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Valutazione e confronto del tasso di crescita degli organoidi derivati ​​​​dal cancro al pancreas

17 giugno 2019 aggiornato da: Technical University of Munich

Valutazione e confronto del tasso di crescita degli organoidi derivati ​​​​dal paziente con carcinoma pancreatico generati da aspirazioni con ago sottile abbinate (FNA) e biopsie con ago sottile (FNB)

L'adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC) è una delle forme più aggressive di cancro. Nonostante i progressi nella comprensione dei meccanismi alla base della patogenesi del PDAC, l'impatto sul beneficio del paziente è in ritardo. Di conseguenza, vengono sviluppati e utilizzati nuovi sistemi modello per colmare questa lacuna con la speranza di tradursi in una migliore diagnostica e terapeutica.

Gli organoidi rappresentano un potente strumento per la ricerca con la capacità di essere applicato a molti aspetti chiave della patologia del tessuto pancreatico.

Gli organoidi 3D possono essere generati dall'aspirazione endoscopica con ago sottile o da campioni di biopsia con ago sottile. In questo studio, valuteremo e confronteremo il tasso di crescita degli organoidi derivati ​​dal cancro del pancreas generati da aspirazioni con ago sottile (FNA) e biopsie con ago sottile (FNB).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Munich, Germania, 81675
        • Reclutamento
        • 2nd Medical Department, Klinikum rechts der Isar
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Johannes R Wiessner, MD
        • Investigatore principale:
          • Maximilian Reichert, MD
        • Investigatore principale:
          • Christoph Schlag, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con indicazione per FNA o FNB guidati da EUS di sospetta neoplasia pancreatica

Criteri di esclusione:

  • < 18 anni
  • pazienti impossibilitati a dare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: FNA, FNB
Aspirazione endoscopica con ago sottile guidata da ultrasuoni, Biopsia endoscopica con ago sottile guidata da ultrasuoni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di crescita
Lasso di tempo: 4 giorni
La crescita dell'organoide sarà determinata utilizzando misurazioni bisettimanali mediante microscopia a contrasto di fase calcolando l'area totale dell'organoide e la dimensione dell'organoide individuale. Inoltre, i tassi di crescita saranno determinati utilizzando il saggio di luminosità cellulare (Promega) su un periodo di tempo di 4 giorni. Inoltre verrà calcolato il tempo medio di passaggio dopo 5 passaggi.
4 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al pancreas

Prove cliniche su FNA, FNB

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