- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03990675
Valutazione e confronto del tasso di crescita degli organoidi derivati dal cancro al pancreas
Valutazione e confronto del tasso di crescita degli organoidi derivati dal paziente con carcinoma pancreatico generati da aspirazioni con ago sottile abbinate (FNA) e biopsie con ago sottile (FNB)
L'adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC) è una delle forme più aggressive di cancro. Nonostante i progressi nella comprensione dei meccanismi alla base della patogenesi del PDAC, l'impatto sul beneficio del paziente è in ritardo. Di conseguenza, vengono sviluppati e utilizzati nuovi sistemi modello per colmare questa lacuna con la speranza di tradursi in una migliore diagnostica e terapeutica.
Gli organoidi rappresentano un potente strumento per la ricerca con la capacità di essere applicato a molti aspetti chiave della patologia del tessuto pancreatico.
Gli organoidi 3D possono essere generati dall'aspirazione endoscopica con ago sottile o da campioni di biopsia con ago sottile. In questo studio, valuteremo e confronteremo il tasso di crescita degli organoidi derivati dal cancro del pancreas generati da aspirazioni con ago sottile (FNA) e biopsie con ago sottile (FNB).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Munich, Germania, 81675
- Reclutamento
- 2nd Medical Department, Klinikum rechts der Isar
-
Contatto:
- Christoph Schlag, MD
- Numero di telefono: +49 89 4140 9357
- Email: christoph.schlag@mri.tum.de
-
Sub-investigatore:
- Johannes R Wiessner, MD
-
Investigatore principale:
- Maximilian Reichert, MD
-
Investigatore principale:
- Christoph Schlag, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con indicazione per FNA o FNB guidati da EUS di sospetta neoplasia pancreatica
Criteri di esclusione:
- < 18 anni
- pazienti impossibilitati a dare il consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: FNA, FNB
|
Aspirazione endoscopica con ago sottile guidata da ultrasuoni, Biopsia endoscopica con ago sottile guidata da ultrasuoni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di crescita
Lasso di tempo: 4 giorni
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La crescita dell'organoide sarà determinata utilizzando misurazioni bisettimanali mediante microscopia a contrasto di fase calcolando l'area totale dell'organoide e la dimensione dell'organoide individuale.
Inoltre, i tassi di crescita saranno determinati utilizzando il saggio di luminosità cellulare (Promega) su un periodo di tempo di 4 giorni.
Inoltre verrà calcolato il tempo medio di passaggio dopo 5 passaggi.
|
4 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pancreatic cancer organoids
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Cancro al pancreas
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Zeba Ahmad, Ph.D.American Cancer Society, Inc.ReclutamentoCaregiving for CancerStati Uniti
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
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OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAttivo, non reclutanteAdenocarcinoma pancreatico | Cancro al pancreas allo stadio III Comitato congiunto americano sul cancro v8 | Carcinoma Pancreatico Stadio 0 Comitato Americano per il Cancro v8 | Stadio I del Cancro del Pancreas American Joint Committee on Cancer v8 | Carcinoma pancreatico stadio IV Comitato...Stati Uniti
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Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
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University of NebraskaNational Cancer Institute (NCI); Adherex Technologies, Inc.CompletatoAdenocarcinoma pancreatico | Adenocarcinoma pancreatico metastatico | Cancro al pancreas in stadio III | Cancro al pancreas in stadio IVA | Cancro al pancreas in stadio IVB | Cancro alla cistifellea in stadio IIIA | Cancro alla cistifellea in stadio IIIB | Cancro alla cistifellea in stadio IVA | Cancro... e altre condizioniStati Uniti
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University of ChicagoNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma pancreatico | Adenocarcinoma gastrico | Adenocarcinoma pancreatico metastatico | Neoplasia gastrointestinale maligna | Cancro al pancreas in stadio III | Cancro al pancreas in stadio IV | Carcinoma della cistifellea | Cancro alla cistifellea in stadio IV | Cancro gastrico in stadio IV | Cancro... e altre condizioniStati Uniti
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Institut Cancerologie de l'OuestAttivo, non reclutanteQualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer CenterFrancia
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Yonsei UniversityNon ancora reclutamentoRAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer MathementCorea, Repubblica di
Prove cliniche su FNA, FNB
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Huazhong University of Science and TechnologyPeking Union Medical CollegeCompletatoTumori stromali gastrointestinali | Tumori neuroendocrini | Pancreatite autoimmuneCina
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