- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03990675
Evaluatie en vergelijking van de groeisnelheid van pancreaskankerpatiënt-afgeleide organoïden
Evaluatie en vergelijking van de groeisnelheid van alvleesklierkanker Patiënt-afgeleide organoïden gegenereerd uit Matched Fine Needle Aspirations (FNA) en Fine Needle Biopsies (FNB)
Pancreas ductaal adenocarcinoom (PDAC) is een van de meest agressieve vormen van kanker. Ondanks vooruitgang in het begrip van de mechanismen die ten grondslag liggen aan de pathogenese van PDAC, blijft de impact op het voordeel voor de patiënt achter. Als gevolg hiervan worden nieuwe modelsystemen ontwikkeld en gebruikt om deze leemte op te vullen met de hoop op vertaling in verbeterde diagnostiek en therapieën.
Organoïden vormen een krachtig hulpmiddel voor onderzoek met het vermogen om te worden toegepast op veel belangrijke aspecten van pancreasweefselpathologie.
3D-organoïden kunnen worden gegenereerd op basis van endoscopische aspiratie met fijne naalden of biopsiemonsters met fijne naalden. In deze studie zullen we de groeisnelheid evalueren en vergelijken van alvleesklierkankerpatiënt-afgeleide organoïden gegenereerd uit gematchte fijne naaldaspiraties (FNA) en fijne naaldbiopten (FNB).
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Munich, Duitsland, 81675
- Werving
- 2nd Medical Department, Klinikum rechts der Isar
-
Contact:
- Christoph Schlag, MD
- Telefoonnummer: +49 89 4140 9357
- E-mail: christoph.schlag@mri.tum.de
-
Onderonderzoeker:
- Johannes R Wiessner, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Maximilian Reichert, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Christoph Schlag, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een indicatie voor EUS-geleide FNA of FNB met een verdenking op maligniteit van de alvleesklier
Uitsluitingscriteria:
- < 18 jaar
- patiënten die geen toestemming kunnen geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: FNA, FNB
|
Endoscopische echogeleide fijne naaldaspiratie, Endoscopische echogeleide fijne naaldbiopsie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Groei percentage
Tijdsspanne: 4 dagen
|
De groei van organoïden zal worden bepaald met behulp van tweewekelijkse metingen door middel van fasecontrastmicroscopie waarbij zowel het totale organoïde-oppervlak als de individuele organoïde-grootte worden berekend.
Daarnaast zullen groeisnelheden worden bepaald met behulp van de celgloedassay (Promega) over een tijdsverloop van 4 dagen.
Verder wordt de gemiddelde passeertijd berekend na 5 passages.
|
4 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pancreatic cancer organoids
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker van de alvleesklier
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteWervingGeavanceerd ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier | Cancer Anorexia-Cachexia SyndroomChina
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op FNA, FNB
-
Huazhong University of Science and TechnologyPeking Union Medical CollegeVoltooidGastro-intestinale stromale tumoren | Neuro-endocriene tumoren | Auto-immuun pancreatitisChina
-
Huazhong University of Science and TechnologyChongqing University Cancer Hospital; Fudan University; Peking Union Medical College... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPancreasneoplasmata | Mediastinale neoplasmata | Abdominaal neoplasma, exclusief pancreasneoplasmaChina
-
Zealand University HospitalOdense University HospitalAanmelden op uitnodigingLymfoom | Longkanker | SarcoïdoseDenemarken
-
Peking Union Medical College HospitalWervingAuto-immuun pancreatitisChina
-
Singapore General HospitalVoltooidVaste tumor | Histologisch type neoplasmaSingapore
-
Asan Medical CenterIngetrokkenGastro-intestinale subepitheliale tumoren
-
Huazhong University of Science and TechnologyOnbekendLymfatische metastase | Alvleesklier neoplasmata | Neoplasma metastasen | Onbekende primaire neoplasmametastaseChina
-
Geisinger ClinicVoltooid
-
Johns Hopkins UniversityBeëindigdFijne naaldaspiratie | Pancreas MassaVerenigde Staten
-
Foundation for Liver ResearchCook Ireland, Ltd.VoltooidPancreasmassa's | LymfeklierenFrankrijk, Zweden, Israël, België, Australië, Verenigde Staten, Italië, Japan, Nederland, Spanje