Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie en vergelijking van de groeisnelheid van pancreaskankerpatiënt-afgeleide organoïden

17 juni 2019 bijgewerkt door: Technical University of Munich

Evaluatie en vergelijking van de groeisnelheid van alvleesklierkanker Patiënt-afgeleide organoïden gegenereerd uit Matched Fine Needle Aspirations (FNA) en Fine Needle Biopsies (FNB)

Pancreas ductaal adenocarcinoom (PDAC) is een van de meest agressieve vormen van kanker. Ondanks vooruitgang in het begrip van de mechanismen die ten grondslag liggen aan de pathogenese van PDAC, blijft de impact op het voordeel voor de patiënt achter. Als gevolg hiervan worden nieuwe modelsystemen ontwikkeld en gebruikt om deze leemte op te vullen met de hoop op vertaling in verbeterde diagnostiek en therapieën.

Organoïden vormen een krachtig hulpmiddel voor onderzoek met het vermogen om te worden toegepast op veel belangrijke aspecten van pancreasweefselpathologie.

3D-organoïden kunnen worden gegenereerd op basis van endoscopische aspiratie met fijne naalden of biopsiemonsters met fijne naalden. In deze studie zullen we de groeisnelheid evalueren en vergelijken van alvleesklierkankerpatiënt-afgeleide organoïden gegenereerd uit gematchte fijne naaldaspiraties (FNA) en fijne naaldbiopten (FNB).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Munich, Duitsland, 81675
        • Werving
        • 2nd Medical Department, Klinikum rechts der Isar
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Johannes R Wiessner, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maximilian Reichert, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christoph Schlag, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een indicatie voor EUS-geleide FNA of FNB met een verdenking op maligniteit van de alvleesklier

Uitsluitingscriteria:

  • < 18 jaar
  • patiënten die geen toestemming kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: FNA, FNB
Endoscopische echogeleide fijne naaldaspiratie, Endoscopische echogeleide fijne naaldbiopsie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Groei percentage
Tijdsspanne: 4 dagen
De groei van organoïden zal worden bepaald met behulp van tweewekelijkse metingen door middel van fasecontrastmicroscopie waarbij zowel het totale organoïde-oppervlak als de individuele organoïde-grootte worden berekend. Daarnaast zullen groeisnelheden worden bepaald met behulp van de celgloedassay (Promega) over een tijdsverloop van 4 dagen. Verder wordt de gemiddelde passeertijd berekend na 5 passages.
4 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker van de alvleesklier

Klinische onderzoeken op FNA, FNB

Abonneren