Pilotstudie av IL-1-antagonisten Anakinra for behandling av endometrioserelaterte symptomer

Endometriose er en kronisk inflammatorisk sykdom1 som rammer 5-10 % av kvinner i reproduktive alderen1,2. Det er preget av tilstedeværelsen av livmor endometrium utenfor livmoren. Tilstanden forårsaker helseproblemer gjennom bekkensmerter og redusert QOL. Nåværende terapier for midlertidig å kontrollere symptomer inkluderer kirurgi så vel som medisinske alternativer som forhindrer graviditet og har betydelige bivirkninger.3,4 De vanligste symptomene med endometriose inkluderer dysmenoré, dyspareuni og NMPP. Til syvende og sist fører disse til en reduksjon i QOL. Alle gjeldende medisinske behandlinger for å behandle endometriosesmerter forhindrer eller motsier graviditet.

Betennelse er en veletablert sentral figur i patofysiologien til endometriose(1). I økende grad tyder data på at IL-1 er en mediator av betennelse ved endometriose (2, 3). I tillegg er det data om at enkeltnukleotidpolymorfismer ved IL-1A-genlokuset er assosiert med endometrioserisiko (4). Derfor er det rasjonelt å vurdere anakinra, en IL-1-antagonist, i kontroll av symptomer og betennelse på grunn av endometriose. Derfor foreslår vi at denne pilotstudien tester en FDA-godkjent medisin (anakinra) for å redusere IL-1 og på dysmenoré på grunn av endometriose uten å stoppe menstruasjonen (et tegn på eggløsning).

Anakinra er en selvadministrert subkutan injiserbar medisin som er FDA-godkjent for behandling av revmatoid artritt. Som en IL-1-antagonist virker den ved å redusere betennelse og administreres daglig av pasienten. Fordi Anakinra forstyrrer immunsystemets funksjon, er den største bekymringen ved bruk av Anakinra redusert motstand mot infeksjon. Andre inkluderer reaksjoner på injeksjonsstedet som rødhet, kløe, utslett og smerte. Blåmerker eller blødninger kan også forekomme, men det er sjeldent. Disse effektene stopper vanligvis etter en - to uker. Hodepine og lavt antall hvite blodlegemer kan også forekomme, men disse er svært sjeldne. Anakinra bør brukes med forsiktighet hos personer med kronisk nyresykdom.

Anakinra er ikke spesifikt godkjent av FDA for endometriose. Selv om det ikke er publisert data om bruk hos kvinner med endometriose, er det ingen grunn til å forvente at kvinner med endometriose vil ha noen spesiell eller økt risiko enn de i befolkningen generelt.

Denne studien er en randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert, cross-over klinisk pilotstudie av 20 kvinner. Pasienter diagnostisert med kirurgisk eller påvist endometriose vil bli randomisert til enten behandling med en FDA-godkjent medisin (Anakinra) eller placebo. Dette er en etterforsker initiert enkeltsenterstudie sponset av Swedish Orphan Biovitrum (SOBI). SOBI vil gi studiemedikamentet og placebo.