Pilotundersøgelse af IL-1-antagonisten Anakinra til behandling af endometriose-relaterede symptomer

Endometriose er en kronisk inflammatorisk sygdom1, der rammer 5-10% af kvinder i reproduktive alderen1,2. Det er karakteriseret ved tilstedeværelsen af ​​livmoder endometrium uden for livmoderen. Tilstanden forårsager helbredsproblemer gennem bækkensmerter og nedsat QOL. Nuværende terapier til midlertidigt at kontrollere symptomer omfatter kirurgi samt medicinske muligheder, der forhindrer graviditet og har betydelige bivirkninger.3,4 De mest almindelige symptomer med endometriose omfatter dysmenoré, dyspareuni og NMPP. I sidste ende fører disse til et fald i QOL. Alle nuværende medicinske behandlinger til behandling af endometriosesmerter forhindrer eller modsiger graviditet.

Inflammation er en veletableret central figur i endometrioses patofysiologi(1). I stigende grad tyder data på, at IL-1 er en mediator af inflammation i endometriose (2, 3). Derudover er der data om, at enkeltnukleotidpolymorfismer ved IL-1A-genlocuset er forbundet med endometrioserisiko (4). Derfor er det rationelt at vurdere anakinra, en IL-1-antagonist, til kontrol af symptomer og betændelse på grund af endometriose. Derfor foreslår vi denne pilotundersøgelse, der tester en FDA godkendt medicin (anakinra) for at reducere IL-1 og på dysmenoré på grund af endometriose uden at stoppe menstruation (et tegn på ægløsning).

Anakinra er en selvadministreret subkutan injicerbar medicin, der er godkendt af FDA til behandling af leddegigt. Som en IL-1-antagonist virker den ved at mindske inflammation og administreres dagligt af patienten. Fordi Anakinra forstyrrer immunsystemets funktion, er den største bekymring ved brugen af ​​Anakinra reduceret modstandsdygtighed over for infektion. Andre omfatter reaktioner på injektionsstedet såsom rødme, kløe, udslæt og smerte. Blå mærker eller blødninger kan også forekomme, men det er sjældent. Disse virkninger stopper normalt efter en - to uger. Hovedpine og lavt antal hvide blodlegemer kan også forekomme, men disse er meget sjældne. Anakinra bør anvendes med forsigtighed til patienter med kronisk nyresygdom.

Anakinra er ikke specifikt FDA godkendt til endometriose. Selvom der ikke er offentliggjort data om dets anvendelse hos kvinder med endometriose, er der ingen grund til at forvente, at kvinder med endometriose vil have nogen særlig eller øget risiko end dem i den generelle befolkning.

Dette studie er et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, cross-over klinisk pilotstudie med 20 kvinder. Patienter diagnosticeret med kirurgisk eller billeddannelsesteknik bevist endometriose vil blive randomiseret til enten behandling med en FDA godkendt medicin (Anakinra) eller en placebo. Dette er en investigator-initieret enkeltcenterundersøgelse sponsoreret af Swedish Orphan Biovitrum (SOBI). SOBI vil levere studielægemidlet og placebo.