Étude pilote de l'anakinra antagoniste de l'IL-1 pour le traitement des symptômes liés à l'endométriose

L'endométriose est une maladie inflammatoire chronique1 qui touche 5 à 10 % des femmes en âge de procréer1,2. Elle se caractérise par la présence d'endomètre utérin à l'extérieur de l'utérus. La condition cause des problèmes de santé par des douleurs pelviennes et une diminution de la qualité de vie. Les thérapies actuelles pour contrôler temporairement les symptômes comprennent la chirurgie ainsi que les options médicales qui empêchent la grossesse et ont des effets secondaires importants.3,4 Les symptômes les plus courants de l'endométriose comprennent la dysménorrhée, la dyspareunie et le NMPP. En fin de compte, ceux-ci conduisent à une diminution de la qualité de vie. Toutes les thérapies médicales actuelles pour traiter la douleur de l'endométriose empêchent ou contredisent la grossesse.

L'inflammation est une figure centrale bien établie dans la physiopathologie de l'endométriose(1). De plus en plus, les données suggèrent que l'IL-1 est un médiateur de l'inflammation dans l'endométriose (2, 3). En outre, il existe des données selon lesquelles les polymorphismes nucléotidiques uniques au locus du gène IL-1A sont associés au risque d'endométriose (4). Par conséquent, il est rationnel d'évaluer l'anakinra, un antagoniste de l'IL-1, dans le contrôle des symptômes et de l'inflammation dus à l'endométriose. Par conséquent, nous proposons cette étude pilote testant un médicament approuvé par la FDA (anakinra) pour réduire l'IL-1 et sur la dysménorrhée due à l'endométriose sans périodes d'arrêt (un signe d'ovulation).

Anakinra est un médicament injectable sous-cutané auto-administré approuvé par la FDA pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde. En tant qu'antagoniste de l'IL-1, il agit en diminuant l'inflammation et est administré quotidiennement par le patient. Étant donné que l'Anakinra interfère avec le fonctionnement du système immunitaire, la principale préoccupation liée à l'utilisation de l'Anakinra est la réduction de la résistance aux infections. D'autres incluent des réactions au site d'injection telles que des rougeurs, des démangeaisons, des éruptions cutanées et des douleurs. Des ecchymoses ou des saignements peuvent également survenir, mais ils sont rares. Ces effets cessent généralement après une à deux semaines. Des maux de tête et un faible nombre de globules blancs peuvent également survenir, mais ils sont très rares. Anakinra doit être utilisé avec prudence chez les personnes atteintes d'insuffisance rénale chronique.

Anakinra n'est pas spécifiquement approuvé par la FDA pour l'endométriose. Bien qu'aucune donnée sur son utilisation chez les femmes atteintes d'endométriose n'ait été publiée, il n'y a aucune raison de s'attendre à ce que les femmes atteintes d'endométriose courent un risque particulier ou accru par rapport à celles de la population générale.

Cette étude est une étude pilote clinique randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et croisée portant sur 20 femmes. Les patientes diagnostiquées avec une endométriose prouvée par une technique chirurgicale ou d'imagerie seront randomisées pour recevoir soit un traitement avec un médicament approuvé par la FDA (Anakinra) soit un placebo. Il s'agit d'une étude monocentrique initiée par un chercheur et sponsorisée par le Swedish Orphan Biovitrum (SOBI). SOBI fournira le médicament à l'étude et le placebo.