Pilottitutkimus IL-1-antagonisti Anakinrasta endometrioosiin liittyvien oireiden hoitoon

Endometrioosi on krooninen tulehduksellinen sairaus1, jota sairastaa 5-10 % lisääntymisikäisistä naisista1,2. Sille on ominaista kohdun endometriumin esiintyminen kohdun ulkopuolella. Tila aiheuttaa terveysongelmia lantion kivun ja heikentyneen QOL:n kautta. Nykyiset hoidot oireiden tilapäiseen hallintaan sisältävät leikkauksen sekä lääketieteelliset vaihtoehdot, jotka estävät raskauden ja joilla on merkittäviä sivuvaikutuksia.3,4 Yleisimpiä endometrioosin oireita ovat dysmenorrea, dyspareunia ja NMPP. Viime kädessä nämä johtavat QOL:n laskuun. Kaikki nykyiset lääketieteelliset hoidot endometrioosikivun hoitoon estävät tai ovat ristiriidassa raskauden kanssa.

Tulehdus on vakiintunut keskeinen hahmo endometrioosin patofysiologiassa(1). Yhä useammin tiedot viittaavat siihen, että IL-1 on endometrioosin tulehduksen välittäjä (2, 3). Lisäksi on tietoa, että yhden nukleotidin polymorfismit IL-1A-geenilokuksessa liittyvät endometrioosiriskiin (4). Siksi on järkevää arvioida anakinraa, IL-1-antagonistia, endometrioosin aiheuttamien oireiden ja tulehduksen hallinnassa. Siksi ehdotamme tätä pilottitutkimusta, jossa testataan FDA:n hyväksymää lääkitystä (anakinraa) IL-1:n vähentämiseksi ja endometrioosin aiheuttaman dysmenorrean hoitoon ilman kuukautisten pysähtymistä (ovulaation merkki).

Anakinra on itseannostettava ihon alle ruiskeena annettava lääke, joka on FDA:n hyväksymä nivelreuman hoitoon. IL-1-antagonistina se toimii vähentämällä tulehdusta, ja potilas antaa sitä päivittäin. Koska Anakinra häiritsee immuunijärjestelmän toimintaa, Anakinran käytön suurin huolenaihe on heikentynyt vastustuskyky infektioita vastaan. Muita ovat pistoskohdan reaktiot, kuten punoitus, kutina, ihottuma ja kipu. Myös mustelmia tai verenvuotoa voi esiintyä, mutta se on harvinaista. Nämä vaikutukset loppuvat yleensä yhden tai kahden viikon kuluttua. Myös päänsärkyä ja alhaista valkosolujen määrää voi esiintyä, mutta ne ovat hyvin harvinaisia. Anakinraa tulee käyttää varoen potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus.

Anakinra ei ole erityisesti FDA:n hyväksymä endometrioosiin. Vaikka sen käytöstä endometrioosia sairastavilla naisilla ei ole julkaistu tietoja, ei ole syytä olettaa, että endometrioosia sairastavilla naisilla olisi erityinen tai suurempi riski kuin tavallisessa väestössä.

Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, 20 naisen kliininen pilottitutkimus. Potilaat, joilla on diagnosoitu kirurgisella tai kuvantamistekniikalla todistettu endometrioosi, satunnaistetaan joko FDA:n hyväksymällä lääkkeellä (Anakinra) tai lumelääkehoitoon. Tämä on tutkijan aloittama yhden keskuksen tutkimus, jota sponsoroi ruotsalainen Orphan Biovitrum (SOBI). SOBI toimittaa tutkimuslääkkeen ja lumelääkkeen.