Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

5-års klinisk evaluering av hulromsforing på restaureringen

9. januar 2019 oppdatert av: Uzay Koc, Hacettepe University

5-års klinisk evaluering av hulromsfôr ved restaurering av karieslesjoner på rotoverflaten: En kontrollert randomisert klinisk studie

Formålet med denne dobbeltblinde, randomiserte studien er å sammenligne den kliniske ytelsen til komposittrestaureringer i karieslesjoner på rotoverflaten med eller uten harpiksmodifisert glassionomerforing.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tretti-ni pasienter med minst ett par ekvivalente rotkarieslesjoner og en gjennomsnittsalder på 39,6 år (spredning 18-65 år; median 39 år) ble inkludert i denne studien. Etter kariesfjerning ble dybden, lengden og bredden av hulrommet målt. Lesjoner hos samme pasient ble tilfeldig delt inn i to grupper, og dentinoverflatene var enten foret med harpiksmodifisert glassionomerforing (Glassliner II, Willmann & Pein GmbH Dental, Barmstedt, Tyskland) eller ikke. Alle hulrom ble restaurert med nanohybrid komposittharpiks (Clearfil Majesty Esthetic, Kuraray, Tokyo, Japan). Totalt 100 restaureringer (50 lined, 50 unlined) ble plassert i henhold til produsentens instruksjoner. Restaureringene vil bli evaluert ved baseline og 6, 12, 24, 36, 48 måneder og 5 år etter plassering ved å bruke de modifiserte Haveman-kriteriene for marginal tilpasning, anatomisk form, marginal farging, anatomisk form, karies i tilstøtende tannstruktur, karies ved kavooverflatens margin og følsomhet. Statistisk analyse vil bli utført ved å bruke Chi-Square, Fisher's Exact, Mann Whitney-U og Cochran Q-testene ved et signifikansnivå på 5 % (P < 0,05).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 67 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-innlagte, friske pasienter som søkte tannbehandling for karieslesjoner på rotoverflaten

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som var under 18 år
  • Kompleks sykehistorie
  • Alvorlig eller kronisk periodontitt
  • Ekstrem karies aktivitet
  • Kraftig bruksisme
  • Svært dype eller overfladiske karieslesjoner
  • Tidligere restaurerte og støtende tenner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Glass Liner
Tannrestaurering med et glassionomerforingsmateriale under en nanohybrid komposittharpiks
Enhet: Glass Liner
restaurering av rotkaries etter to forskjellige protokoller
Ingen inngripen: Ingen liner
Tannrestaurering uten et glassionomerforingsmateriale under en nanohybrid komposittharpiks

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppbevaringsutfall
Tidsramme: 5 år
1.Retensjon alfa for minst 90 % av restaureringene Den primære faktoren for å bestemme den kliniske ytelsen til et restaureringsmateriale er retensjonsraten. Den representerer overlevelsesraten for restaureringene etter en tidsperiode. I henhold til retningslinjene fra ADA (American Dental Association), bør et gjenopprettende materiale vise minst 90 % alfaretensjon etter 18 måneder for å bli vurdert som klinisk akseptabelt. Retensjonen vurderes som alfa (retentiv restaurering) eller charlie (mislykket restaurering). Klinisk evaluering utføres for å undersøke om restaureringen er på plass eller har falt.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HEK 11/54-8

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tenner; Lesjon

Kliniske studier på Glass Liner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere