Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonalitet og nevrokognisjon hos pasienter med bipolar lidelse etter et fysisk treningsprogram (FINEXT-BD-studie) (FINEXT-BD)

14. september 2020 oppdatert av: ANA GONZALEZ PINTO, Bioaraba Health Research Institute

Funksjonalitet og nevrokognisjon hos pasienter med bipolar lidelse etter et fysisk treningsprogram (FINEXT-BD-studie): Protokoll for et randomisert intervensjonsprogram

Dette er en studie som hadde som mål å gå dypt inn i fysiopatologien til BD og se hvordan, gjennom potensielle modifiserbare områder av pasientens livsstil, kan prognosen og utviklingen av patologien forbedres.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Randomisert intervensjonistisk studie (forhold 1:1) med to parallelle grener, blindet av evaluatorer (evaluatoren vet ikke hvilken behandlingsgren pasienten tilhører) for å evaluere om et individualisert moderat til kraftig fysisk treningsintensitetsprogram som adjuvant terapi til standard medikamentell behandling vil forbedre den funksjonelle og nevropsykologiske statusen til pasienter med bipolar lidelse. Effektiviteten av intervensjonen vil bli vurdert av et omfattende batteri av kliniske tester, fysiske parametere (f. hjernestrukturendringer målt ved optisk koherenstomografi) og biologiske parametere (betennelse, oksidativt stress og nevrotrofiske faktorer).

Det totale utvalget av studien vil være 80 pasienter og et utvalg på 40 kontroller (individer uten psykiatrisk patologi). Utvalget av pasienter vil bli delt inn i 40 pasienter i hver gruppe tilfeldig. I intervensjonsgruppen vil en overvåket fysisk treningsbehandling med høyintensiv intervalltrening (HIT) utføres i løpet av 16 uker med 2 økter per uke (totalt 32 økter). begynnelsen av studien, ved 4 måneder (ved slutten av intervensjonen) og ved 10 måneder (6 måneder etter slutten av intervensjonen)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Alava
      • Vitoria, Alava, Spania, 01009
        • Rekruttering
        • Araba University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med bipolar lidelse type I i henhold til kriteriene i DSM-5-manualen, diagnostisert ved strukturert intervju SCID-P.
  • Studien inkluderer pasienter med første episode og flere episoder. I begynnelsen av studien må de være i euthymi, det vil si at det ikke vil være noen nåværende diagnose av manisk, hypoman eller depressiv episode. Tilbakefall under oppfølging og tilstedeværelse av subindromiale symptomer til enhver tid vil ikke føre til ekskludering fra studien.
  • Pasienter kan behandles med hvilken som helst behandling i henhold til kliniske retningslinjer.
  • Alder: 18-65 år
  • Snakk spansk riktig
  • Informert samtykke for studiet av pasienten

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av organiske sykdommer i sentralnervesystemet (CNS) eller historie med hodetraumer med tap av bevissthet
  • Intellektuell funksjonshemming.
  • Akutt inflammatorisk sykdom
  • Behandling med betennelsesdempende legemidler i uken før prøvetaking
  • Gjennomgripende utviklingsforstyrrelser.
  • Graviditet og amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll (TAU)
pasienter uten intervensjon + behandling som vanlig (TAU)
Eksperimentell: PE intervensjon+TAU
Fysisk trening (PE) intervensjon + behandling som vanlig (TAU)
Annen: Fysisk trening
Forsøksgruppen vil få veiledet fysisk treningsbehandling ved høyintensiv intervalltrening (HIT), alternerende høy og moderat intensitet (20 min). Deltakerne vil trene to ikke sammenhengende dager per uke i 16 uker under veiledning av treningsspesialister.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientfunksjonalitet målt gjennom skalaen FAST (4 måneder)
Tidsramme: Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
Functioning Assessment Short Test er et kort instrument utviklet for å vurdere funksjonshemming ved alvorlige psykiske lidelser. De 24 elementene på skalaen dekker seks spesifikke funksjonsområder: autonomi, yrkesfunksjon, kognitiv funksjon, økonomiske problemer, mellommenneskelige relasjoner og fritid.
Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
Pasientfunksjonalitet målt gjennom skalaen FAST (10 måneder)
Tidsramme: Endringer etter 10 måneder
Functioning Assessment Short Test er et kort instrument utviklet for å vurdere funksjonshemming ved alvorlige psykiske lidelser. De 24 elementene på skalaen dekker seks spesifikke funksjonsområder: autonomi, yrkesfunksjon, kognitiv funksjon, økonomiske problemer, mellommenneskelige relasjoner og fritid.
Endringer etter 10 måneder
Pasientfunksjonalitet målt gjennom skalaen GAF (4 måneder)
Tidsramme: Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
Global Assessment of Functioning (GAF): Denne skalaen evaluerer med en skåre fra 0 til 100 funksjonsnivået og alvorlighetsgraden av pasientens symptomer, de høyere verdiene tilsvarer bedre generell funksjonalitet.
Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
Pasientfunksjonalitet målt gjennom skalaen GAF (10 måneder)
Tidsramme: Endringer etter 10 måneder
Global Assessment of Functioning (GAF): Denne skalaen evaluerer med en skåre fra 0 til 100 funksjonsnivået og alvorlighetsgraden av pasientens symptomer, de høyere verdiene tilsvarer bedre generell funksjonalitet.
Endringer etter 10 måneder
Pasientfunksjonalitet målt gjennom Strauss-Carpenter-skalaen (4 måneder)
Tidsramme: Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
Strauss-Carpenter-skalaen består av fire elementer rangert fra 0 til 4 på en Likert-skala og gir en total poengsum som beregnes ved å legge til alle elementskårene: jo høyere poengsum, desto bedre er prognosen.
Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
Pasientfunksjonalitet målt gjennom Strauss-Carpenter-skalaen (10) måneder)
Tidsramme: Endringer etter 10 måneder
Strauss-Carpenter-skalaen består av fire elementer rangert fra 0 til 4 på en Likert-skala og gir en total poengsum som beregnes ved å legge til alle elementskårene: jo høyere poengsum, desto bedre er prognosen.
Endringer etter 10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TrkB-FL (4 måneder)
Tidsramme: Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
Uttrykk av BDNF: TrkB-FL
Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
TrkB-FL (10 måneder)
Tidsramme: Endringer etter 10 måneder
Uttrykk av BDNF: TrkB-FL
Endringer etter 10 måneder
TrkB-T (4 måneder)
Tidsramme: Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
Uttrykk av BDNF:TrkB-T
Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
TrkB-T (10 måneder)
Tidsramme: Endringer etter 10 måneder
Uttrykk av BDNF:TrkB-T
Endringer etter 10 måneder
BDNF (4 måneder)
Tidsramme: Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
Perifere BDNF-nivåer
Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
BDNF (10 måneder)
Tidsramme: Endringer etter 10 måneder
Perifere BDNF-nivåer
Endringer etter 10 måneder
Tilstedeværelse av depressive symptomer (4 måneder)
Tidsramme: Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
Hamilton Depression Scale (HDRS-21)
Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
Tilstedeværelse av depressive symptomer (10 måneder)
Tidsramme: Endringer etter 10 måneder
Hamilton Depression Scale (HDRS-21)
Endringer etter 10 måneder
VO2-topp i CPET (4 måneder)
Tidsramme: Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
Verdien av VO2Peak (L min-1) i kardiopulmonal treningstest (CPET)
Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
VO2-topp i CPET (10 måneder)
Tidsramme: Endringer etter 10 måneder
Verdien av VO2Peak (L min-1) i kardiopulmonal treningstest (CPET)
Endringer etter 10 måneder
Relativ VO2-topp i CPET (4 måneder)
Tidsramme: Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
Verdi av relativ VO2Peak (mL kg-1 min-1) i kardiopulmonal treningstest (CPET)
Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
Relativ VO2-topp i CPET (10 måneder)
Tidsramme: Endringer etter 10 måneder
Verdi av relativ VO2Peak (mL kg-1 min-1) i kardiopulmonal treningstest (CPET)
Endringer etter 10 måneder
METs i CPET (4 måneder)
Tidsramme: Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
Verdien av metabolske ekvivalenter i kardiopulmonal treningstest (CPET)
Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
MET-er i CPET (10 måneder)
Tidsramme: Endringer etter 10 måneder
Verdien av metabolske ekvivalenter i kardiopulmonal treningstest (CPET)
Endringer etter 10 måneder
VT1 og VT2 i CPET (4 måneder)
Tidsramme: Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
Verdi av første og andre ventilasjonsterskel (VT1 og VT2)(mL kg-1 min-1) metabolske ekvivalenter i kardiopulmonal treningstest (CPET)
Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
VT1 og VT2 i CPET (10 måneder)
Tidsramme: Endringer etter 10 måneder
Verdi av første og andre ventilasjonsterskel (VT1 og VT2)(mL kg-1 min-1) metabolske ekvivalenter i kardiopulmonal treningstest (CPET)
Endringer etter 10 måneder
HRpeak i CPET (4 måneder)
Tidsramme: Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
Verdien av HRpeak i kardiopulmonal treningstest (CPET)
Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
HRpeak i CPET (10 måneder)
Tidsramme: Endringer etter 10 måneder
Verdien av HRpeak i kardiopulmonal treningstest (CPET)
Endringer etter 10 måneder
OKT-studie av netthinnen ved optisk tomografi (4 måneder)
Tidsramme: Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
RFNL, GCL og IPL tykkelse i de to øynene, med hvert lag delt inn i segmenter: total, temporal, nasal, overlegen og underordnet.
Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
OKT Studie av netthinnen ved optisk (10 måneder)
Tidsramme: Endringer etter 10 måneder
RFNL, GCL og IPL tykkelse i de to øynene, med hvert lag delt inn i segmenter: total, temporal, nasal, overlegen og underordnet.
Endringer etter 10 måneder
Muskelmasse (4 måneder)
Tidsramme: Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
Antropometriske måler muskelmasse (g)
Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
Muskelmasse (10 måneder)
Tidsramme: Endringer etter 10 måneder
Antropometriske måler muskelmasse (g)
Endringer etter 10 måneder
Fettmasse (%) (4 måneder)
Tidsramme: Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
Antropometriske mål Fettmasse (%)
Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
Fettmasse (%) (10 måneder)
Tidsramme: Endringer etter 10 måneder
Antropometriske mål Fettmasse (%)
Endringer etter 10 måneder
Benmineralinnhold (4 måneder)
Tidsramme: Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
Antropometriske mål: Benmineraltetthet (g/cm^2) skal bestemmes ved Dual Energy X-Ray Absorptiometry (DXA).
Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
Benmineralinnhold (4 måneder)
Tidsramme: Endringer etter 10 måneder
Antropometriske mål: Benmineraltetthet (g/cm^2) skal bestemmes ved Dual Energy X-Ray Absorptiometry (DXA).
Endringer etter 10 måneder
Appendikulær muskelmasse (4 måneder)
Tidsramme: Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
Antropometriske mål: appendikulær muskelmasse (g) vil også bli bestemt ved å legge sammen muskelmassen til både armer og ben.
Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
Appendikulær muskelmasse (10 måneder)
Tidsramme: Endringer etter 10 måneder
Antropometriske mål: appendikulær muskelmasse (g) vil også bli bestemt ved å legge sammen muskelmassen til både armer og ben.
Endringer etter 10 måneder
Oksidativt stress (4 måneder)
Tidsramme: Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
Oksidativt stress: Total antioksidantstatus (TAS), glutationperoksidase (GPx) y - glutation (GSH), lipidperoksidasjon (TBARS) y nitritt (NO2)
Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
Oksidativt stress (10 måneder)
Tidsramme: Endringer etter 10 måneder
Oksidativt stress: Total antioksidantstatus (TAS), glutationperoksidase (GPx) y - glutation (GSH), lipidperoksidasjon (TBARS) y nitritt (NO2)
Endringer etter 10 måneder
Betennelse (4 måneder)
Tidsramme: Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
Cytokinnivåer: IL6 og prostaglandinnivåer PGE2
Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
Betennelse (10 måneder)
Tidsramme: Endringer etter 10 måneder
Cytokinnivåer: IL6 og prostaglandinnivåer PGE2
Endringer etter 10 måneder
Maniske symptomer ved bruk av (YMRS) (4 måneder)
Tidsramme: Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
Young Mania Rating Scale (YMRS): Den totale poengsummen varierer fra 0-60, med status for euthymia som klassifiseres som å få 6 eller færre poeng, hypomani som å få 12 eller flere poeng, og mani som å få mellom 20 og 60 poeng.
Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
Maniske symptomer ved bruk av (YMRS) (10 måneder)
Tidsramme: Endringer etter 10 måneder
Young Mania Rating Scale (YMRS): Den totale poengsummen varierer fra 0-60, med status for euthymia som klassifiseres som å få 6 eller færre poeng, hypomani som å få 12 eller flere poeng, og mani som å få mellom 20 og 60 poeng.
Endringer etter 10 måneder
Kroppsmasse (4 måneder)
Tidsramme: Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
Fysiske parametere: Kroppsmasse (kg)
Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
Kroppsmasse (10 måneder)
Tidsramme: Endringer etter 10 måneder
Fysiske parametere: Kroppsmasse (kg)
Endringer etter 10 måneder
Høyde (4 måneder)
Tidsramme: Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
Fysiske parametere: Høyde (cm)
Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
Høyde (10 måneder)
Tidsramme: Endringer etter 10 måneder
Fysiske parametere: Høyde (cm)
Endringer etter 10 måneder
BMI (4 måneder)
Tidsramme: Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
Fysiske parametere: Kroppsmasseindeks (kg/m2)
Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
BMI (10 måneder)
Tidsramme: Endringer etter 10 måneder
Fysiske parametere: Kroppsmasseindeks (kg/m2)
Endringer etter 10 måneder
Midjeomkrets (4 måneder)
Tidsramme: Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
Fysiske parametere: midjeomkrets (cm)
Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
Midjeomkrets (4 måneder)
Tidsramme: Endringer etter 10 måneder
Fysiske parametere: midjeomkrets (cm)
Endringer etter 10 måneder
SBP og DBP (4 måneder)
Tidsramme: Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
Fysiske parametere: Systolisk og diastolisk blodtrykk (mm Hg) målt tatt fra høyre arm i sittende og avslappet stilling ved hjelp av en livsstøttemonitor
Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
SBP og DBP (10 måneder)
Tidsramme: Endringer etter 10 måneder
Fysiske parametere: Systolisk og diastolisk blodtrykk (mm Hg) målt tatt fra høyre arm i sittende og avslappet stilling ved hjelp av en livsstøttemonitor
Endringer etter 10 måneder
TG (4 måneder)
Tidsramme: Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
Fysiske parametere: Serumnivåer av triglyserider (mg/dl)
Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
TG (10 måneder)
Tidsramme: Endringer etter 10 måneder
Fysiske parametere: Serumnivåer av triglyserider (mg/dl)
Endringer etter 10 måneder
Glukose (4 måneder)
Tidsramme: Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
Fysiske parametere: Glukose (mg/dl)
Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
Glukose (10 måneder)
Tidsramme: Endringer etter 10 måneder
Fysiske parametere: Glukose (mg/dl)
Endringer etter 10 måneder
HDL (4 måneder)
Tidsramme: Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
Fysiske parametere: HDL-kolesterol (mg/dl)
Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
HDL (10 måneder)
Tidsramme: Endringer etter 10 måneder
Fysiske parametere: HDL-kolesterol (mg/dl)
Endringer etter 10 måneder
Alvorlighetsgrad av pasientsymptomer målt gjennom CGI-skalaen (4 måneder)
Tidsramme: Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
The Clinical Global Impression Scale (CGI): består av to underskalaer. Hver underskala har et enkelt element skåret mellom 0, ikke evaluert, til 7 som tilsvarer maksimal alvorlighetsgrad (subskala for alvorlighetsgrad) eller til en tilstand uten bedring og forverret forverring av symptomatologien (forbedringsunderskala).
Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
Alvorlighetsgrad av pasientsymptomer målt gjennom CGI-skalaen (10 måneder)
Tidsramme: Endringer etter 10 måneder
The Clinical Global Impression Scale (CGI): består av to underskalaer. Hver underskala har et enkelt element skåret mellom 0, ikke evaluert, til 7 som tilsvarer maksimal alvorlighetsgrad (subskala for alvorlighetsgrad) eller til en tilstand uten bedring og forverret forverring av symptomatologien (forbedringsunderskala).
Endringer etter 10 måneder
Kognitiv funksjon målt gjennom CVLT (10 måneder)
Tidsramme: Endringer etter 10 måneder
California Verbal læringstest
Endringer etter 10 måneder
Kognitiv funksjon målt gjennom CVLT (4 måneder)
Tidsramme: Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
California Verbal læringstest
Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
Kognitiv funksjon målt gjennom WSCT (10 måneder)
Tidsramme: Endringer etter 10 måneder
Datastyrt versjon av Wisconsin Card Sorting Test: Denne testen består av kort som viser enkle geometriske figurer som varierer i farge, form og antall. Eksamener må sortere kort i samsvar med en av tre levedyktige regler, dvs. i henhold til fargen, formen eller antallet av de avbildede objektene
Endringer etter 10 måneder
Kognitiv funksjon målt gjennom WSCT (4 måneder)
Tidsramme: Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
Datastyrt versjon av Wisconsin Card Sorting Test: Denne testen består av kort som viser enkle geometriske figurer som varierer i farge, form og antall. Eksamener må sortere kort i samsvar med en av tre levedyktige regler, dvs. i henhold til fargen, formen eller antallet av de avbildede objektene
Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
Kognitiv funksjon målt gjennom (SCWT) (10 måneder)
Tidsramme: Endringer etter 10 måneder
Stroop-farge- og ordtesten: Enkeltpersoner må lese tre forskjellige tabeller så raskt som mulig. To av dem representerer den "kongruente tilstanden" der deltakerne er pålagt å lese navn på farger (fargeord) trykt med svart blekk (W) og navngi forskjellige fargelapper (C). Omvendt, i den tredje tabellen, kalt fargeord (CW), tilstand, er fargeord skrevet ut med en inkonsekvent fargeblekk.
Endringer etter 10 måneder
Kognitiv funksjon målt gjennom (SCWT) (4 måneder)
Tidsramme: Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)
Stroop-farge- og ordtesten: Enkeltpersoner må lese tre forskjellige tabeller så raskt som mulig. To av dem representerer den "kongruente tilstanden" der deltakerne er pålagt å lese navn på farger (fargeord) trykt med svart blekk (W) og navngi forskjellige fargelapper (C). Omvendt, i den tredje tabellen, kalt fargeord (CW), tilstand, er fargeord skrevet ut med en inkonsekvent fargeblekk.
Endring ved slutten av opplæringsperioden (4 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bioaraba Health Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ana María Gonzalez-Pinto, BIOARABA HRI

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FINEX-BD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fysisk trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere