Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functionaliteit en neurocognitie bij patiënten met een bipolaire stoornis na een programma voor lichaamsbeweging (FINEXT-BD-onderzoek) (FINEXT-BD)

14 september 2020 bijgewerkt door: ANA GONZALEZ PINTO, Bioaraba Health Research Institute

Functionaliteit en neurocognitie bij patiënten met een bipolaire stoornis na een programma voor lichaamsbeweging (FINEXT-BD-onderzoek): protocol van een gerandomiseerd interventieprogramma

Dit is een studie die tot doel had dieper in te gaan op de fysiopathologie van BD en te zien hoe, door middel van mogelijk aanpasbare gebieden van de levensstijl van de patiënt, de prognose en evolutie van de pathologie kan worden verbeterd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gerandomiseerde interventionistische studie (ratio 1:1) met twee parallelle takken, geblindeerd door beoordelaars (de beoordelaar kent niet de tak van behandeling waartoe de patiënt behoort) om te evalueren of een geïndividualiseerd programma voor matige tot zware lichamelijke inspanning als adjuvante therapie naar standaard medicamenteuze therapie zal de functionele en neuropsychologische status van patiënten met een bipolaire stoornis verbeteren. De effectiviteit van de interventie zal worden beoordeeld aan de hand van een uitgebreide reeks klinische tests, fysieke parameters (bijv. veranderingen in de hersenstructuur gemeten met optische coherentietomografie) en biologische parameters (ontsteking, oxidatieve stress en neurotrofe factoren).

De totale steekproef van de studie zal 80 patiënten zijn en een steekproef van 40 controles (individuen zonder psychiatrische pathologie). De steekproef van patiënten wordt willekeurig verdeeld in 40 patiënten in elke groep. In de interventiegroep wordt gedurende 16 weken een bewegingsbehandeling onder toezicht door middel van high intensity interval training (HIT) uitgevoerd met 2 sessies per week (32 sessies in totaal). begin van de studie, na 4 maanden (aan het einde van de interventie) en na 10 maanden (6 maanden na het einde van de interventie)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Alava
      • Vitoria, Alava, Spanje, 01009
        • Werving
        • Araba University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gediagnosticeerd met bipolaire stoornis type I volgens de criteria van de DSM-5-handleiding, diagnose gesteld door gestructureerd interview SCID-P.
  • De studie omvat patiënten met een eerste episode en meerdere episodes. Aan het begin van de studie moeten ze in euthymie zijn, dat wil zeggen dat er momenteel geen diagnose van manische, hypomanische of depressieve episode zal zijn. Recidieven tijdens de follow-up en de aanwezigheid van subindromiale symptomen op enig moment zullen niet leiden tot uitsluiting van het onderzoek.
  • Patiënten kunnen met elke behandeling worden behandeld volgens de klinische richtlijnen.
  • Leeftijd: 18-65 jaar
  • Spreek correct Spaans
  • Geïnformeerde toestemming voor de studie van de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van organische ziekten van het centrale zenuwstelsel (CZS) of voorgeschiedenis van hoofdtrauma met bewustzijnsverlies
  • Verstandelijk gehandicapt.
  • Acute ontstekingsziekte
  • Behandeling met ontstekingsremmers gedurende de week voorafgaand aan de staalafname
  • Pervasieve ontwikkelingsstoornissen.
  • Zwangerschap en borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle (TAU)
patiënten zonder enige tussenkomst + behandeling zoals gewoonlijk (TAU)
Experimenteel: PE-interventie+TAU
Fysieke inspanning (PE) interventie + treatment as usual (TAU)
Ander: Lichaamsbeweging
De experimentele groep krijgt onder toezicht lichaamsbeweging door middel van intervaltraining met hoge intensiteit (HIT), afwisselend hoge en matige intensiteit (20 min). De deelnemers sporten 16 weken lang twee niet aaneengesloten dagen per week onder begeleiding van beweegspecialisten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntfunctionaliteit gemeten via de schaal FAST (4 maanden)
Tijdsspanne: Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
De Functioning Assessment Short Test is een kort instrument dat is ontworpen om functionele beperkingen bij ernstige psychische stoornissen vast te stellen. De 24 items van de schaal omvatten zes specifieke gebieden van functioneren: autonomie, beroepsmatig functioneren, cognitief functioneren, financiële problemen, interpersoonlijke relaties en vrije tijd.
Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
Patiëntfunctionaliteit gemeten via de schaal FAST (10 maanden)
Tijdsspanne: Wijzigingen na 10 maanden
De Functioning Assessment Short Test is een kort instrument dat is ontworpen om functionele beperkingen bij ernstige psychische stoornissen vast te stellen. De 24 items van de schaal omvatten zes specifieke gebieden van functioneren: autonomie, beroepsmatig functioneren, cognitief functioneren, financiële problemen, interpersoonlijke relaties en vrije tijd.
Wijzigingen na 10 maanden
Patiëntfunctionaliteit gemeten via de GAF-schaal (4 maanden)
Tijdsspanne: Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
Global Assessment of Functioning (GAF): Deze schaal evalueert met een score van 0 tot 100 het niveau van functioneren en de ernst van de symptomen van de patiënt, waarbij de hogere waarden overeenkomen met een betere algehele functionaliteit.
Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
Patiëntfunctionaliteit gemeten via de GAF-schaal (10 maanden)
Tijdsspanne: Wijzigingen na 10 maanden
Global Assessment of Functioning (GAF): Deze schaal evalueert met een score van 0 tot 100 het niveau van functioneren en de ernst van de symptomen van de patiënt, waarbij de hogere waarden overeenkomen met een betere algehele functionaliteit.
Wijzigingen na 10 maanden
Patiëntfunctionaliteit gemeten via de Strauss-Carpenter-schaal (4 maanden)
Tijdsspanne: Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
De Strauss-Carpenter-schaal bestaat uit vier items met een score van 0 tot 4 op een Likert-schaal en levert een totaalscore op die wordt berekend door alle itemscores op te tellen: hoe hoger de score, hoe beter de prognose.
Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
Patiëntfunctionaliteit gemeten via de Strauss-Carpenter-schaal (10) maanden)
Tijdsspanne: Wijzigingen na 10 maanden
De Strauss-Carpenter-schaal bestaat uit vier items met een score van 0 tot 4 op een Likert-schaal en levert een totaalscore op die wordt berekend door alle itemscores op te tellen: hoe hoger de score, hoe beter de prognose.
Wijzigingen na 10 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TrkB-FL (4 maanden)
Tijdsspanne: Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
Expressie van BDNF: TrkB-FL
Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
TrkB-FL (10 maanden)
Tijdsspanne: Wijzigingen na 10 maanden
Expressie van BDNF: TrkB-FL
Wijzigingen na 10 maanden
TrkB-T (4 maanden)
Tijdsspanne: Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
Expressie van BDNF:TrkB-T
Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
TrkB-T (10 maanden)
Tijdsspanne: Wijzigingen na 10 maanden
Expressie van BDNF:TrkB-T
Wijzigingen na 10 maanden
BDNF (4 maanden)
Tijdsspanne: Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
Perifere BDNF-niveaus
Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
BDNF (10 maanden)
Tijdsspanne: Wijzigingen na 10 maanden
Perifere BDNF-niveaus
Wijzigingen na 10 maanden
Aanwezigheid van depressieve symptomen (4 maanden)
Tijdsspanne: Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
Hamilton-depressieschaal (HDRS-21)
Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
Aanwezigheid van depressieve symptomen (10 maanden)
Tijdsspanne: Wijzigingen na 10 maanden
Hamilton-depressieschaal (HDRS-21)
Wijzigingen na 10 maanden
VO2Piek in CPET (4 maanden)
Tijdsspanne: Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
Waarde van VO2Peak (L min-1) in cardiopulmonale inspanningstest (CPET)
Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
VO2Piek in CPET (10 maanden)
Tijdsspanne: Wijzigingen na 10 maanden
Waarde van VO2Peak (L min-1) in cardiopulmonale inspanningstest (CPET)
Wijzigingen na 10 maanden
Relatieve VO2Peak in CPET (4 maanden)
Tijdsspanne: Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
Waarde van relatieve VO2Peak (ml kg-1 min-1) in cardiopulmonale inspanningstest (CPET)
Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
Relatieve VO2Peak in CPET (10 maanden)
Tijdsspanne: Wijzigingen na 10 maanden
Waarde van relatieve VO2Peak (ml kg-1 min-1) in cardiopulmonale inspanningstest (CPET)
Wijzigingen na 10 maanden
MET's in CPET (4 maanden)
Tijdsspanne: Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
Waarde van metabole equivalenten in cardiopulmonale inspanningstest (CPET)
Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
MET's in CPET (10 maanden)
Tijdsspanne: Wijzigingen na 10 maanden
Waarde van metabole equivalenten in cardiopulmonale inspanningstest (CPET)
Wijzigingen na 10 maanden
VT1 en VT2 in CPET (4 maanden)
Tijdsspanne: Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
Waarde van eerste en tweede beademingsdrempel (VT1 en VT2) (ml kg-1 min-1) metabolische equivalenten in cardiopulmonale inspanningstest (CPET)
Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
VT1 en VT2 in CPET (10 maanden)
Tijdsspanne: Wijzigingen na 10 maanden
Waarde van eerste en tweede beademingsdrempel (VT1 en VT2) (ml kg-1 min-1) metabolische equivalenten in cardiopulmonale inspanningstest (CPET)
Wijzigingen na 10 maanden
HRpeak in CPET (4 maanden)
Tijdsspanne: Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
Waarde van HRpeak in cardiopulmonale inspanningstest (CPET)
Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
HRpeak in CPET (10 maanden)
Tijdsspanne: Wijzigingen na 10 maanden
Waarde van HRpeak in cardiopulmonale inspanningstest (CPET)
Wijzigingen na 10 maanden
OCT Studie van het netvlies door optische tomografie (4 maanden)
Tijdsspanne: Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
RFNL-, GCL- en IPL-dikte in de twee ogen, waarbij elke laag is verdeeld in segmenten: algemeen, tijdelijk, nasaal, superieur en inferieur.
Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
OCT Studie van het netvlies optisch (10 maanden)
Tijdsspanne: Wijzigingen na 10 maanden
RFNL-, GCL- en IPL-dikte in de twee ogen, waarbij elke laag is verdeeld in segmenten: algemeen, tijdelijk, nasaal, superieur en inferieur.
Wijzigingen na 10 maanden
Spiermassa (4 maanden)
Tijdsspanne: Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
Antropometrische meet spiermassa (g)
Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
Spiermassa (10 maanden)
Tijdsspanne: Wijzigingen na 10 maanden
Antropometrische meet spiermassa (g)
Wijzigingen na 10 maanden
Vetmassa (%)(4 maanden)
Tijdsspanne: Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
Antropometrische metingen Vetmassa (%)
Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
Vetmassa (%) (10 maanden)
Tijdsspanne: Wijzigingen na 10 maanden
Antropometrische metingen Vetmassa (%)
Wijzigingen na 10 maanden
Botmineraalgehalte (4 maanden)
Tijdsspanne: Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
Antropometrische metingen: Botmineraaldichtheid (g/cm^2) wordt bepaald door middel van Dual Energy X-Ray Absorptiometry (DXA).
Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
Botmineraalgehalte (4 maanden)
Tijdsspanne: Wijzigingen na 10 maanden
Antropometrische metingen: Botmineraaldichtheid (g/cm^2) wordt bepaald door middel van Dual Energy X-Ray Absorptiometry (DXA).
Wijzigingen na 10 maanden
Appendiculaire spiermassa (4 maanden)
Tijdsspanne: Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
Antropometrische metingen: ook de appendiculaire spiermassa (g) wordt bepaald door de spiermassa van beide armen en benen bij elkaar op te tellen.
Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
Appendiculaire spiermassa (10 maanden)
Tijdsspanne: Wijzigingen na 10 maanden
Antropometrische metingen: ook de appendiculaire spiermassa (g) wordt bepaald door de spiermassa van beide armen en benen bij elkaar op te tellen.
Wijzigingen na 10 maanden
Oxidatieve stress (4 maanden)
Tijdsspanne: Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
Oxidatieve stress: totale antioxidantstatus (TAS), glutathionperoxidase (GPx) y - glutathion (GSH), lipideperoxidatie (TBARS) en nitriet (NO2)
Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
Oxidatieve stress (10 maanden)
Tijdsspanne: Wijzigingen na 10 maanden
Oxidatieve stress: totale antioxidantstatus (TAS), glutathionperoxidase (GPx) y - glutathion (GSH), lipideperoxidatie (TBARS) en nitriet (NO2)
Wijzigingen na 10 maanden
Ontsteking (4 maanden)
Tijdsspanne: Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
Cytokine-niveaus: IL6 en prostaglandine-niveaus PGE2
Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
Ontsteking (10 maanden)
Tijdsspanne: Wijzigingen na 10 maanden
Cytokine-niveaus: IL6 en prostaglandine-niveaus PGE2
Wijzigingen na 10 maanden
Manische symptomen met behulp van de (YMRS) (4 maanden)
Tijdsspanne: Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
Young Mania Rating Scale (YMRS): De totale score varieert van 0-60, waarbij de status van euthymie wordt geclassificeerd als het behalen van 6 of minder punten, hypomanie als het behalen van 12 of meer punten en manie als het behalen van tussen de 20 en 60 punten.
Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
Manische symptomen met behulp van de (YMRS) (10 maanden)
Tijdsspanne: Wijzigingen na 10 maanden
Young Mania Rating Scale (YMRS): De totale score varieert van 0-60, waarbij de status van euthymie wordt geclassificeerd als het behalen van 6 of minder punten, hypomanie als het behalen van 12 of meer punten en manie als het behalen van tussen de 20 en 60 punten.
Wijzigingen na 10 maanden
Lichaamsmassa (4 maanden)
Tijdsspanne: Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
Fysieke parameters: Lichaamsmassa (kg)
Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
Lichaamsmassa (10 maanden)
Tijdsspanne: Wijzigingen na 10 maanden
Fysieke parameters: Lichaamsmassa (kg)
Wijzigingen na 10 maanden
Hoogte (4 maanden)
Tijdsspanne: Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
Fysieke parameters: Hoogte (cm)
Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
Hoogte (10 maanden)
Tijdsspanne: Wijzigingen na 10 maanden
Fysieke parameters: Hoogte (cm)
Wijzigingen na 10 maanden
BMI (4 maanden)
Tijdsspanne: Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
Fysieke parameters: Body mass index (kg/m2)
Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
BMI (10 maanden)
Tijdsspanne: Wijzigingen na 10 maanden
Fysieke parameters: Body mass index (kg/m2)
Wijzigingen na 10 maanden
Tailleomtrek (4 maanden)
Tijdsspanne: Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
Fysieke parameters: tailleomtrek (cm)
Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
Tailleomtrek (4 maanden)
Tijdsspanne: Wijzigingen na 10 maanden
Fysieke parameters: tailleomtrek (cm)
Wijzigingen na 10 maanden
SBP en DBP (4 maanden)
Tijdsspanne: Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
Fysieke parameters: systolische en diastolische bloeddruk (mm Hg) gemeten vanaf de rechterarm in een zittende en ontspannen positie met behulp van een levensondersteunende monitor
Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
SBP en DBP (10 maanden)
Tijdsspanne: Wijzigingen na 10 maanden
Fysieke parameters: systolische en diastolische bloeddruk (mm Hg) gemeten vanaf de rechterarm in een zittende en ontspannen positie met behulp van een levensondersteunende monitor
Wijzigingen na 10 maanden
TG (4 maanden)
Tijdsspanne: Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
Fysische parameters: serumwaarden van triglyceriden (mg/dl)
Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
TG (10 maanden)
Tijdsspanne: Wijzigingen na 10 maanden
Fysische parameters: serumwaarden van triglyceriden (mg/dl)
Wijzigingen na 10 maanden
Glucose (4 maanden)
Tijdsspanne: Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
Fysische parameters: Glucose (mg/dl)
Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
Glucose (10 maanden)
Tijdsspanne: Wijzigingen na 10 maanden
Fysische parameters: Glucose (mg/dl)
Wijzigingen na 10 maanden
HDL (4 maanden)
Tijdsspanne: Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
Fysische parameters: HDL-colesterol (mg/dl)
Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
HDL (10 maanden)
Tijdsspanne: Wijzigingen na 10 maanden
Fysische parameters: HDL-colesterol (mg/dl)
Wijzigingen na 10 maanden
Ernst van de symptomen van de patiënt gemeten via de CGI-schaal (4 maanden)
Tijdsspanne: Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
De Clinical Global Impression Scale (CGI): bestaat uit twee subschalen. Elke subschaal heeft een enkel item met een score tussen 0, niet geëvalueerd, en 7, wat overeenkomt met de maximale ernst (subschaal ernst) of met een toestand van geen verbetering en verergerde verslechtering van de symptomatologie (subschaal verbetering).
Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
Ernst van de symptomen van de patiënt gemeten via de CGI-schaal (10 maanden)
Tijdsspanne: Wijzigingen na 10 maanden
De Clinical Global Impression Scale (CGI): bestaat uit twee subschalen. Elke subschaal heeft een enkel item met een score tussen 0, niet geëvalueerd, en 7, wat overeenkomt met de maximale ernst (subschaal ernst) of met een toestand van geen verbetering en verergerde verslechtering van de symptomatologie (subschaal verbetering).
Wijzigingen na 10 maanden
Cognitief functioneren gemeten via CVLT (10 maanden)
Tijdsspanne: Wijzigingen na 10 maanden
Californische verbale leertest
Wijzigingen na 10 maanden
Cognitief functioneren gemeten via CVLT (4 maanden)
Tijdsspanne: Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
Californische verbale leertest
Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
Cognitief functioneren gemeten via WSCT (10 maanden)
Tijdsspanne: Wijzigingen na 10 maanden
Geautomatiseerde versie van Wisconsin Card Sorting Test: deze test bestaat uit kaarten met eenvoudige geometrische figuren die variëren in kleur, vorm en aantal. Onderzoekers moeten kaarten sorteren in overeenstemming met een van de drie haalbare regels, d.w.z. volgens de kleur, vorm of het aantal afgebeelde objecten
Wijzigingen na 10 maanden
Cognitief functioneren gemeten via WSCT (4 maanden)
Tijdsspanne: Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
Geautomatiseerde versie van Wisconsin Card Sorting Test: deze test bestaat uit kaarten met eenvoudige geometrische figuren die variëren in kleur, vorm en aantal. Onderzoekers moeten kaarten sorteren in overeenstemming met een van de drie haalbare regels, d.w.z. volgens de kleur, vorm of het aantal afgebeelde objecten
Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
Cognitief functioneren gemeten via (SCWT) (10 maanden)
Tijdsspanne: Wijzigingen na 10 maanden
De Stroop-kleur- en woordtest: Individuen moeten zo snel mogelijk drie verschillende tabellen lezen. Twee van hen vertegenwoordigen de "congruente toestand" waarin deelnemers de namen van kleuren (kleurwoorden) moeten lezen die in zwarte inkt zijn gedrukt (W) en verschillende kleurvlakken moeten benoemen (C). Omgekeerd worden in de derde tabel, genaamd kleurwoord (CW) voorwaarde, kleurwoorden gedrukt in een inconsistente kleureninkt.
Wijzigingen na 10 maanden
Cognitief functioneren gemeten via (SCWT) (4 maanden)
Tijdsspanne: Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)
De Stroop-kleur- en woordtest: Individuen moeten zo snel mogelijk drie verschillende tabellen lezen. Twee van hen vertegenwoordigen de "congruente toestand" waarin deelnemers de namen van kleuren (kleurwoorden) moeten lezen die in zwarte inkt zijn gedrukt (W) en verschillende kleurvlakken moeten benoemen (C). Omgekeerd worden in de derde tabel, genaamd kleurwoord (CW) voorwaarde, kleurwoorden gedrukt in een inconsistente kleureninkt.
Wijziging aan het einde van de inwerkperiode (4 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bioaraba Health Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ana María Gonzalez-Pinto, BIOARABA HRI

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 november 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FINEX-BD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bipolaire stoornis

Klinische onderzoeken op Lichaamsbeweging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren