Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonalność i neuropoznanie u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową po programie ćwiczeń fizycznych (badanie FINEXT-BD) (FINEXT-BD)

14 września 2020 zaktualizowane przez: ANA GONZALEZ PINTO, Bioaraba Health Research Institute

Funkcjonalność i neuropoznanie u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową po programie ćwiczeń fizycznych (badanie FINEXT-BD): Protokół randomizowanego programu interwencyjnego

Jest to badanie, którego celem było pogłębienie fizjopatologii ChAD i sprawdzenie, w jaki sposób, poprzez potencjalnie modyfikowalne obszary stylu życia pacjentów, można poprawić rokowanie i ewolucję patologii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane badanie interwencyjne (stosunek 1:1) z dwiema równoległymi gałęziami, zaślepione przez oceniających (oceniający nie zna gałęzi leczenia, do której należy pacjent) w celu oceny, czy zindywidualizowany program ćwiczeń fizycznych o umiarkowanej lub dużej intensywności jako terapia uzupełniająca do standardowej farmakoterapii poprawi stan funkcjonalny i neuropsychologiczny pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową. Skuteczność interwencji zostanie oceniona na podstawie obszernej baterii testów klinicznych, parametrów fizycznych (m.in. zmiany struktury mózgu mierzone optyczną koherentną tomografią) oraz parametry biologiczne (stan zapalny, stres oksydacyjny i czynniki neurotroficzne).

Całkowita próba badania wyniesie 80 pacjentów i próba kontrolna 40 (osoby bez patologii psychiatrycznej). Próbka pacjentów zostanie losowo podzielona na 40 pacjentów w każdej grupie. W grupie interwencyjnej przez 16 tygodni prowadzone będą nadzorowane ćwiczenia fizyczne w postaci treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIT) z 2 sesjami tygodniowo (łącznie 32 sesje). W obu grupach odbędą się trzy wizyty: wizyta wyjściowa w początek badania, 4 miesiące (pod koniec interwencji) i 10 miesięcy (6 miesięcy po zakończeniu interwencji)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Alava
      • Vitoria, Alava, Hiszpania, 01009
        • Rekrutacyjny
        • Araba University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej typu I według kryteriów podręcznika DSM-5, rozpoznanie na podstawie wywiadu ustrukturyzowanego SCID-P.
  • Badanie obejmuje pacjentów z pierwszym epizodem i wieloma epizodami. Na początku badania muszą być w stanie eutymii, czyli nie będzie aktualnej diagnozy epizodu maniakalnego, hipomaniakalnego czy depresyjnego. Nawroty w trakcie obserwacji i obecność objawów subindromalnych w dowolnym momencie nie będą skutkowały wykluczeniem z badania.
  • Pacjenci mogą być leczeni dowolnym lekiem zgodnie z wytycznymi klinicznymi.
  • Wiek: 18-65 lat
  • Mów poprawnie po hiszpańsku
  • Świadoma zgoda na badanie pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność chorób organicznych ośrodkowego układu nerwowego (OUN) lub przebyty uraz głowy z utratą przytomności
  • Upośledzenie intelektualne.
  • Ostra choroba zapalna
  • Leczenie lekami przeciwzapalnymi w ciągu tygodnia poprzedzającego pobranie próbki
  • Wszechobecne zaburzenia rozwojowe.
  • Ciąża i laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola (TAU)
pacjenci bez żadnej interwencji + leczenie jak zwykle (TAU)
Eksperymentalny: Interwencja PE + TAU
Ćwiczenia fizyczne (WF) + leczenie jak zwykle (TAU)
Inny: Ćwiczenia fizyczne
Grupa eksperymentalna otrzyma nadzorowane ćwiczenia fizyczne w postaci treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIT), naprzemiennie o wysokiej i umiarkowanej intensywności (20 min). Uczestnicy będą ćwiczyć dwa nie następujące po sobie dni w tygodniu przez 16 tygodni pod nadzorem specjalistów od ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalność pacjenta mierzona za pomocą skali FAST (4 miesiące)
Ramy czasowe: Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
Krótki Test Oceny Funkcjonowania to krótkie narzędzie przeznaczone do oceny upośledzenia funkcjonalnego w ciężkich zaburzeniach psychicznych. 24 pozycje skali obejmują sześć konkretnych obszarów funkcjonowania: autonomię, funkcjonowanie zawodowe, funkcjonowanie poznawcze, kwestie finansowe, relacje międzyludzkie oraz czas wolny.
Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
Funkcjonalność pacjenta mierzona za pomocą skali FAST (10 miesięcy)
Ramy czasowe: Zmiany po 10 miesiącach
Krótki Test Oceny Funkcjonowania to krótkie narzędzie przeznaczone do oceny upośledzenia funkcjonalnego w ciężkich zaburzeniach psychicznych. 24 pozycje skali obejmują sześć konkretnych obszarów funkcjonowania: autonomię, funkcjonowanie zawodowe, funkcjonowanie poznawcze, kwestie finansowe, relacje międzyludzkie oraz czas wolny.
Zmiany po 10 miesiącach
Funkcjonalność pacjenta mierzona za pomocą skali GAF (4 miesiące)
Ramy czasowe: Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
Globalna ocena funkcjonowania (GAF): Ta skala ocenia w skali od 0 do 100 poziom funkcjonowania i nasilenie objawów pacjenta, przy czym wyższe wartości odpowiadają lepszej ogólnej funkcjonalności.
Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
Funkcjonalność pacjenta mierzona za pomocą skali GAF (10 miesięcy)
Ramy czasowe: Zmiany po 10 miesiącach
Globalna ocena funkcjonowania (GAF): Ta skala ocenia w skali od 0 do 100 poziom funkcjonowania i nasilenie objawów pacjenta, przy czym wyższe wartości odpowiadają lepszej ogólnej funkcjonalności.
Zmiany po 10 miesiącach
Funkcjonalność pacjenta mierzona za pomocą skali Straussa-Carpentera (4 miesiące)
Ramy czasowe: Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
Skala Straussa-Carpentera składa się z czterech pozycji ocenianych od 0 do 4 na skali typu Likerta i daje całkowity wynik, który jest obliczany przez dodanie wyników wszystkich pozycji: im wyższy wynik, tym lepsze rokowanie.
Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
Funkcjonalność pacjenta mierzona za pomocą skali Straussa-Carpentera (10) miesięcy)
Ramy czasowe: Zmiany po 10 miesiącach
Skala Straussa-Carpentera składa się z czterech pozycji ocenianych od 0 do 4 na skali typu Likerta i daje całkowity wynik, który jest obliczany przez dodanie wyników wszystkich pozycji: im wyższy wynik, tym lepsze rokowanie.
Zmiany po 10 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
TrkB-FL (4 miesiące)
Ramy czasowe: Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
Ekspresja BDNF: TrkB-FL
Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
TrkB-FL (10 miesięcy)
Ramy czasowe: Zmiany po 10 miesiącach
Ekspresja BDNF: TrkB-FL
Zmiany po 10 miesiącach
TrkB-T (4 miesiące)
Ramy czasowe: Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
Ekspresja BDNF:TrkB-T
Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
TrkB-T (10 miesięcy)
Ramy czasowe: Zmiany po 10 miesiącach
Ekspresja BDNF:TrkB-T
Zmiany po 10 miesiącach
BDNF (4 miesiące)
Ramy czasowe: Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
Obwodowe poziomy BDNF
Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
BDNF (10 miesięcy)
Ramy czasowe: Zmiany po 10 miesiącach
Obwodowe poziomy BDNF
Zmiany po 10 miesiącach
Obecność objawów depresyjnych (4 miesiące)
Ramy czasowe: Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
Skala Depresji Hamiltona (HDRS-21)
Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
Obecność objawów depresyjnych (10 miesięcy)
Ramy czasowe: Zmiany po 10 miesiącach
Skala Depresji Hamiltona (HDRS-21)
Zmiany po 10 miesiącach
VO2Peak w CPET (4 miesiące)
Ramy czasowe: Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
Wartość VO2Peak (L min-1) w próbie wysiłkowej krążeniowo-oddechowej (CPET)
Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
VO2Peak w CPET (10 miesięcy)
Ramy czasowe: Zmiany po 10 miesiącach
Wartość VO2Peak (L min-1) w próbie wysiłkowej krążeniowo-oddechowej (CPET)
Zmiany po 10 miesiącach
Względne VO2Peak w CPET (4 miesiące)
Ramy czasowe: Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
Wartość względnego VO2Peak (mL kg-1 min-1) w próbie wysiłkowej krążeniowo-oddechowej (CPET)
Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
Względne VO2Peak w CPET (10 miesięcy)
Ramy czasowe: Zmiany po 10 miesiącach
Wartość względnego VO2Peak (mL kg-1 min-1) w próbie wysiłkowej krążeniowo-oddechowej (CPET)
Zmiany po 10 miesiącach
MET w CPET (4 miesiące)
Ramy czasowe: Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
Wartość równoważników metabolicznych w krążeniowo-oddechowym teście wysiłkowym (CPET)
Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
MET w CPET (10 miesięcy)
Ramy czasowe: Zmiany po 10 miesiącach
Wartość równoważników metabolicznych w krążeniowo-oddechowym teście wysiłkowym (CPET)
Zmiany po 10 miesiącach
VT1 i VT2 w CPET (4 miesiące)
Ramy czasowe: Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
Wartość pierwszego i drugiego progu wentylacji (VT1 i VT2) (mL kg-1 min-1) równoważników metabolicznych w próbie wysiłkowej krążeniowo-oddechowej (CPET)
Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
VT1 i VT2 w CPET (10 miesięcy)
Ramy czasowe: Zmiany po 10 miesiącach
Wartość pierwszego i drugiego progu wentylacji (VT1 i VT2) (mL kg-1 min-1) równoważników metabolicznych w próbie wysiłkowej krążeniowo-oddechowej (CPET)
Zmiany po 10 miesiącach
HRpeak w CPET (4 miesiące)
Ramy czasowe: Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
Wartość HRpeak w próbie wysiłkowej krążeniowo-oddechowej (CPET)
Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
HRpeak w CPET (10 miesięcy)
Ramy czasowe: Zmiany po 10 miesiącach
Wartość HRpeak w próbie wysiłkowej krążeniowo-oddechowej (CPET)
Zmiany po 10 miesiącach
Badanie OCT siatkówki metodą tomografii optycznej (4 miesiące)
Ramy czasowe: Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
Grubość RFNL, GCL i IPL w obu oczach, z każdą warstwą podzieloną na segmenty: ogólny, skroniowy, nosowy, górny i dolny.
Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
Badanie OCT siatkówki metodą optyczną (10 miesięcy)
Ramy czasowe: Zmiany po 10 miesiącach
Grubość RFNL, GCL i IPL w obu oczach, z każdą warstwą podzieloną na segmenty: ogólny, skroniowy, nosowy, górny i dolny.
Zmiany po 10 miesiącach
Masa mięśniowa (4 miesiące)
Ramy czasowe: Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
Pomiary antropometryczne masy mięśniowej (g)
Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
Masa mięśniowa (10 miesięcy)
Ramy czasowe: Zmiany po 10 miesiącach
Pomiary antropometryczne masy mięśniowej (g)
Zmiany po 10 miesiącach
Masa tłuszczu (%) (4 miesiące)
Ramy czasowe: Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
Pomiary antropometryczne Masa tłuszczowa (%)
Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
Masa tłuszczu (%) (10 miesięcy)
Ramy czasowe: Zmiany po 10 miesiącach
Pomiary antropometryczne Masa tłuszczowa (%)
Zmiany po 10 miesiącach
Zawartość minerałów w kościach (4 miesiące)
Ramy czasowe: Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
Pomiary antropometryczne: Gęstość mineralną kości (g/cm^2) określa się za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).
Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
Zawartość minerałów w kościach (4 miesiące)
Ramy czasowe: Zmiany po 10 miesiącach
Pomiary antropometryczne: Gęstość mineralną kości (g/cm^2) określa się za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).
Zmiany po 10 miesiącach
Masa mięśniowa kończyn dolnych (4 miesiące)
Ramy czasowe: Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
Pomiary antropometryczne: masa mięśni kończyn górnych (g) zostanie również określona poprzez zsumowanie masy mięśni ramion i nóg.
Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
Masa mięśniowa kończyn dolnych (10 miesięcy)
Ramy czasowe: Zmiany po 10 miesiącach
Pomiary antropometryczne: masa mięśni kończyn górnych (g) zostanie również określona poprzez zsumowanie masy mięśni ramion i nóg.
Zmiany po 10 miesiącach
Stres oksydacyjny (4 miesiące)
Ramy czasowe: Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
Stres oksydacyjny: całkowity status antyoksydacyjny (TAS), peroksydaza glutationowa (GPx) y - glutation (GSH), peroksydacja lipidów (TBARS) y azotyny (NO2)
Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
Stres oksydacyjny (10 miesięcy)
Ramy czasowe: Zmiany po 10 miesiącach
Stres oksydacyjny: całkowity status antyoksydacyjny (TAS), peroksydaza glutationowa (GPx) y - glutation (GSH), peroksydacja lipidów (TBARS) y azotyny (NO2)
Zmiany po 10 miesiącach
Zapalenie (4 miesiące)
Ramy czasowe: Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
Poziomy cytokin: IL6 i poziom prostaglandyn PGE2
Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
Zapalenie (10 miesięcy)
Ramy czasowe: Zmiany po 10 miesiącach
Poziomy cytokin: IL6 i poziom prostaglandyn PGE2
Zmiany po 10 miesiącach
Objawy maniakalne przy użyciu (YMRS) (4 miesiące)
Ramy czasowe: Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
Skala oceny manii młodych (YMRS): Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 60, przy czym stan eutymii jest klasyfikowany jako uzyskanie 6 lub mniej punktów, hipomanii jako uzyskania 12 lub więcej punktów, a manii jako uzyskania od 20 do 60 punktów.
Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
Objawy maniakalne przy użyciu (YMRS) (10 miesięcy)
Ramy czasowe: Zmiany po 10 miesiącach
Skala oceny manii młodych (YMRS): Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 60, przy czym stan eutymii jest klasyfikowany jako uzyskanie 6 lub mniej punktów, hipomanii jako uzyskania 12 lub więcej punktów, a manii jako uzyskania od 20 do 60 punktów.
Zmiany po 10 miesiącach
Masa ciała (4 miesiące)
Ramy czasowe: Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
Parametry fizyczne: Masa ciała (kg)
Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
Masa ciała (10 miesięcy)
Ramy czasowe: Zmiany po 10 miesiącach
Parametry fizyczne: Masa ciała (kg)
Zmiany po 10 miesiącach
Wzrost (4 miesiące)
Ramy czasowe: Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
Parametry fizyczne: wzrost (cm)
Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
Wzrost (10 miesięcy)
Ramy czasowe: Zmiany po 10 miesiącach
Parametry fizyczne: wzrost (cm)
Zmiany po 10 miesiącach
BMI (4 miesiące)
Ramy czasowe: Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
Parametry fizyczne: Wskaźnik masy ciała (kg/m2)
Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
BMI (10 miesięcy)
Ramy czasowe: Zmiany po 10 miesiącach
Parametry fizyczne: Wskaźnik masy ciała (kg/m2)
Zmiany po 10 miesiącach
Obwód talii (4 miesiące)
Ramy czasowe: Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
Parametry fizyczne: Obwód talii (cm)
Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
Obwód talii (4 miesiące)
Ramy czasowe: Zmiany po 10 miesiącach
Parametry fizyczne: Obwód talii (cm)
Zmiany po 10 miesiącach
SBP i DBP (4 miesiące)
Ramy czasowe: Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
Parametry fizyczne: Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (mm Hg) mierzone na prawym ramieniu w pozycji siedzącej i rozluźnionej za pomocą monitora podtrzymującego życie
Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
SBP i DBP (10 miesięcy)
Ramy czasowe: Zmiany po 10 miesiącach
Parametry fizyczne: Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (mm Hg) mierzone na prawym ramieniu w pozycji siedzącej i rozluźnionej za pomocą monitora podtrzymującego życie
Zmiany po 10 miesiącach
TG (4 miesiące)
Ramy czasowe: Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
Parametry fizyczne: poziomy triglicerydów w surowicy (mg/dl)
Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
GG (10 miesięcy)
Ramy czasowe: Zmiany po 10 miesiącach
Parametry fizyczne: poziomy triglicerydów w surowicy (mg/dl)
Zmiany po 10 miesiącach
Glukoza (4 miesiące)
Ramy czasowe: Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
Parametry fizyczne: glukoza (mg/dl)
Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
Glukoza (10 miesięcy)
Ramy czasowe: Zmiany po 10 miesiącach
Parametry fizyczne: glukoza (mg/dl)
Zmiany po 10 miesiącach
HDL (4 miesiące)
Ramy czasowe: Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
Parametry fizyczne: cholesterol HDL (mg/dl)
Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
HDL (10 miesięcy)
Ramy czasowe: Zmiany po 10 miesiącach
Parametry fizyczne: cholesterol HDL (mg/dl)
Zmiany po 10 miesiącach
Nasilenie objawów pacjenta mierzone za pomocą skali CGI (4 miesiące)
Ramy czasowe: Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
Skala Globalnego Wrażenia Klinicznego (CGI): składa się z dwóch podskal. Każda podskala zawiera pojedynczą pozycję punktowaną od 0, nieoceniona, do 7, która odpowiada maksymalnemu nasileniu (podskala nasilenia) lub stanowi braku poprawy i pogorszeniu symptomatologii (podskala poprawy).
Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
Nasilenie objawów pacjenta mierzone za pomocą skali CGI (10 miesięcy)
Ramy czasowe: Zmiany po 10 miesiącach
Skala Globalnego Wrażenia Klinicznego (CGI): składa się z dwóch podskal. Każda podskala zawiera pojedynczą pozycję punktowaną od 0, nieoceniona, do 7, która odpowiada maksymalnemu nasileniu (podskala nasilenia) lub stanowi braku poprawy i pogorszeniu symptomatologii (podskala poprawy).
Zmiany po 10 miesiącach
Funkcjonowanie poznawcze mierzone za pomocą CVLT (10 miesięcy)
Ramy czasowe: Zmiany po 10 miesiącach
Kalifornijski test uczenia się werbalnego
Zmiany po 10 miesiącach
Funkcjonowanie poznawcze mierzone za pomocą CVLT (4 miesiące)
Ramy czasowe: Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
Kalifornijski test uczenia się werbalnego
Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
Funkcjonowanie poznawcze mierzone za pomocą WSCT (10 miesięcy)
Ramy czasowe: Zmiany po 10 miesiącach
Skomputeryzowana wersja testu sortowania kart Wisconsin: Ten test składa się z kart przedstawiających proste figury geometryczne, które różnią się kolorem, kształtem i liczbą. Egzaminowani muszą sortować karty zgodnie z jedną z trzech zasad, tj. według koloru, kształtu lub liczby przedstawionych obiektów
Zmiany po 10 miesiącach
Funkcjonowanie poznawcze mierzone za pomocą WSCT (4 miesiące)
Ramy czasowe: Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
Skomputeryzowana wersja testu sortowania kart Wisconsin: Ten test składa się z kart przedstawiających proste figury geometryczne, które różnią się kolorem, kształtem i liczbą. Egzaminowani muszą sortować karty zgodnie z jedną z trzech zasad, tj. według koloru, kształtu lub liczby przedstawionych obiektów
Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
Funkcjonowanie poznawcze mierzone za pomocą (SCWT) (10 miesięcy)
Ramy czasowe: Zmiany po 10 miesiącach
Test kolorów i słów Stroopa: Osoby muszą przeczytać trzy różne tabele tak szybko, jak to możliwe. Dwa z nich reprezentują „kongruentny stan”, w którym uczestnicy muszą przeczytać nazwy kolorów (kolor-słowa) wydrukowane czarnym atramentem (W) i nazwać różne plamy kolorów (C). I odwrotnie, w trzeciej tabeli, zwanej warunkiem słowa koloru (CW), słowa koloru są drukowane niespójnym kolorowym atramentem.
Zmiany po 10 miesiącach
Funkcjonowanie poznawcze mierzone za pomocą (SCWT) (4 miesiące)
Ramy czasowe: Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)
Test kolorów i słów Stroopa: Osoby muszą przeczytać trzy różne tabele tak szybko, jak to możliwe. Dwa z nich reprezentują „kongruentny stan”, w którym uczestnicy muszą przeczytać nazwy kolorów (kolor-słowa) wydrukowane czarnym atramentem (W) i nazwać różne plamy kolorów (C). I odwrotnie, w trzeciej tabeli, zwanej warunkiem słowa koloru (CW), słowa koloru są drukowane niespójnym kolorowym atramentem.
Zmiana na koniec okresu szkolenia (4 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bioaraba Health Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Ana María Gonzalez-Pinto, BIOARABA HRI

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FINEX-BD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie afektywne dwubiegunowe

Badania kliniczne na Ćwiczenia fizyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj