Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toiminnallisuus ja neurokognitio potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö fyysisen harjoittelun jälkeen (FINEXT-BD-tutkimus) (FINEXT-BD)

maanantai 14. syyskuuta 2020 päivittänyt: ANA GONZALEZ PINTO, Bioaraba Health Research Institute

Toiminnallisuus ja neurokognitio potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö fyysisen harjoittelun jälkeen (FINEXT-BD-tutkimus): Satunnaistetun interventio-ohjelman protokolla

Tämä on tutkimus, jonka tavoitteena oli syventää BD:n fysiopatologiaa ja nähdä, kuinka patologian ennustetta ja kehitystä voidaan parantaa potilaiden elämäntapojen mahdollisten muunnettavissa olevien alueiden kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu interventiotutkimus (suhde 1:1) kahdella rinnakkaisella haaralla, arvioijien sokaistama (arvioija ei tiedä hoidonalaa, johon potilas kuuluu) arvioidakseen, onko yksilöllinen keskivaikea tai voimakas fyysisen harjoittelun intensiteettiohjelma adjuvanttihoitona tavanomaiseen lääkehoitoon parantaa kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavien potilaiden toiminnallista ja neuropsykologista tilaa. Intervention tehokkuutta arvioidaan laajalla kliinisillä testeillä, fysikaalisilla parametreilla (esim. aivojen rakenteen muutokset optisella koherenssitomografialla mitattuna) ja biologiset parametrit (tulehdus, oksidatiivinen stressi ja neurotrofiset tekijät).

Tutkimuksen kokonaisotos on 80 potilasta ja 40 kontrollin näyte (henkilöt, joilla ei ole psykiatrista patologiaa). Potilasotos jaetaan satunnaisesti 40 potilaaseen kussakin ryhmässä. Interventioryhmässä suoritetaan 16 viikon ajan ohjattua fyysistä harjoittelua korkean intensiteetin intervalliharjoittelulla (HIT) 2 kertaa viikossa (yhteensä 32 kertaa). Molemmissa ryhmissä tehdään kolme käyntiä: peruskäynti klo. tutkimuksen alussa, 4 kuukauden kuluttua (intervention lopussa) ja 10 kuukauden kuluttua (6 kuukautta intervention päättymisen jälkeen)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Alava
      • Vitoria, Alava, Espanja, 01009
        • Rekrytointi
        • Araba University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö tyyppi I DSM-5-käsikirjan kriteerien mukaisesti, diagnoosi tehty strukturoidulla haastattelulla SCID-P.
  • Tutkimukseen kuuluu potilaita, joilla on ensimmäinen jakso ja useita jaksoja. Tutkimuksen alussa heidän on oltava eutymiassa, eli maanis-, hypomania- tai masennusjakson nykyistä diagnoosia ei ole. Seurannan aikana ilmenevät uusiutumiset ja subindromiaalisten oireiden esiintyminen milloin tahansa eivät johda tutkimuksesta poissulkemiseen.
  • Potilaita voidaan hoitaa millä tahansa hoidolla kliinisten ohjeiden mukaisesti.
  • Ikä: 18-65 vuotta
  • Puhu espanjaa oikein
  • Tietoinen suostumus potilaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskushermoston (CNS) orgaanisten sairauksien esiintyminen tai pään vamma, johon liittyy tajunnan menetys
  • Kehitysvamma.
  • Akuutti tulehdussairaus
  • Hoito tulehduskipulääkeillä näytteenottoa edeltävän viikon aikana
  • Pervasiiviset kehityshäiriöt.
  • Raskaus ja imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolli (TAU)
potilaat ilman interventiota + hoito tavalliseen tapaan (TAU)
Kokeellinen: PE-interventio+TAU
Liikunta (PE) interventio + hoito tavalliseen tapaan (TAU)
Muut: Fyysinen harjoitus
Koeryhmä saa ohjattua fyysistä harjoittelua korkean intensiteetin intervalliharjoittelulla (HIT), vuorotellen korkeaa ja kohtalaista tehoa (20 min). Osallistujat harjoittelevat kahta ei-peräkkäistä päivää viikossa 16 viikon ajan liikuntaasiantuntijoiden valvonnassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan toimintakyky mitattuna asteikolla FAST (4 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
Functioning Assessment Short Test on lyhyt väline, joka on suunniteltu arvioimaan toimintahäiriöitä vakavissa mielenterveyshäiriöissä. Asteikon 24 kohtaa kattavat kuusi erityistä toiminta-aluetta: autonomia, ammatillinen toiminta, kognitiivinen toiminta, taloudelliset kysymykset, ihmissuhteet ja vapaa-aika.
Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
Potilaan toimintakyky mitattuna asteikolla FAST (10 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutokset 10 kuukauden kuluttua
Functioning Assessment Short Test on lyhyt väline, joka on suunniteltu arvioimaan toimintahäiriöitä vakavissa mielenterveyshäiriöissä. Asteikon 24 kohtaa kattavat kuusi erityistä toiminta-aluetta: autonomia, ammatillinen toiminta, kognitiivinen toiminta, taloudelliset kysymykset, ihmissuhteet ja vapaa-aika.
Muutokset 10 kuukauden kuluttua
Potilaan toimintakyky mitattuna GAF-asteikolla (4 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
Global Assessment of Functioning (GAF): Tämä asteikko arvioi pisteillä 0–100 toimintatason ja potilaan oireiden vakavuuden, korkeammat arvot vastaavat parempaa yleistä toimivuutta.
Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
Potilaan toimintakyky mitattuna GAF-asteikolla (10 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutokset 10 kuukauden kuluttua
Global Assessment of Functioning (GAF): Tämä asteikko arvioi pisteillä 0–100 toimintatason ja potilaan oireiden vakavuuden, korkeammat arvot vastaavat parempaa yleistä toimivuutta.
Muutokset 10 kuukauden kuluttua
Potilaan toimintakyky mitattuna Strauss-Carpenter-asteikolla (4 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
Strauss-Carpenter-asteikko koostuu neljästä arvosanasta 0-4 Likert-tyyppisellä asteikolla ja antaa kokonaispistemäärän, joka lasketaan laskemalla yhteen kaikki esinepisteet: mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on ennuste.
Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
Potilaan toimintakyky mitattuna Strauss-Carpenter-asteikolla (10 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutokset 10 kuukauden kuluttua
Strauss-Carpenter-asteikko koostuu neljästä arvosanasta 0-4 Likert-tyyppisellä asteikolla ja antaa kokonaispistemäärän, joka lasketaan laskemalla yhteen kaikki esinepisteet: mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on ennuste.
Muutokset 10 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TrkB-FL (4 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
BDNF:n ilmentyminen: TrkB-FL
Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
TrkB-FL (10 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutokset 10 kuukauden kuluttua
BDNF:n ilmentyminen: TrkB-FL
Muutokset 10 kuukauden kuluttua
TrkB-T (4 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
BDNF:n ilmentäminen:TrkB-T
Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
TrkB-T (10 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutokset 10 kuukauden kuluttua
BDNF:n ilmentäminen:TrkB-T
Muutokset 10 kuukauden kuluttua
BDNF (4 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
Perifeeriset BDNF-tasot
Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
BDNF (10 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutokset 10 kuukauden kuluttua
Perifeeriset BDNF-tasot
Muutokset 10 kuukauden kuluttua
Masennusoireiden esiintyminen (4 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
Hamiltonin masennusasteikko (HDRS-21)
Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
Masennusoireiden esiintyminen (10 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutokset 10 kuukauden kuluttua
Hamiltonin masennusasteikko (HDRS-21)
Muutokset 10 kuukauden kuluttua
VO2-huippu CPET:ssä (4 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
VO2Piikin arvo (L min-1) kardiopulmonaalisessa rasitustestissä (CPET)
Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
VO2-huippu CPET:ssä (10 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutokset 10 kuukauden kuluttua
VO2Piikin arvo (L min-1) kardiopulmonaalisessa rasitustestissä (CPET)
Muutokset 10 kuukauden kuluttua
Suhteellinen VO2-huippu CPET:ssä (4 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
Suhteellisen VO2Piikin arvo (ml kg-1 min-1) kardiopulmonaalisessa rasitustestissä (CPET)
Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
Suhteellinen VO2-huippu CPET:ssä (10 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutokset 10 kuukauden kuluttua
Suhteellisen VO2Piikin arvo (ml kg-1 min-1) kardiopulmonaalisessa rasitustestissä (CPET)
Muutokset 10 kuukauden kuluttua
MET:t CPET:ssä (4 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
Metabolian ekvivalenttien arvo kardiopulmonaalisessa rasitustestissä (CPET)
Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
MET:t CPET:ssä (10 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutokset 10 kuukauden kuluttua
Metabolian ekvivalenttien arvo kardiopulmonaalisessa rasitustestissä (CPET)
Muutokset 10 kuukauden kuluttua
VT1 ja VT2 CPET:ssä (4 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
Ensimmäisen ja toisen ventilaatiokynnyksen (VT1 ja VT2) arvo (ml kg-1 min-1) aineenvaihduntaekvivalentteja kardiopulmonaalisessa rasitustestissä (CPET)
Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
VT1 ja VT2 CPET:ssä (10 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutokset 10 kuukauden kuluttua
Ensimmäisen ja toisen ventilaatiokynnyksen (VT1 ja VT2) arvo (ml kg-1 min-1) aineenvaihduntaekvivalentteja kardiopulmonaalisessa rasitustestissä (CPET)
Muutokset 10 kuukauden kuluttua
HRpeak CPET:ssä (4 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
HRpeakin arvo kardiopulmonaalisessa rasitustestissä (CPET)
Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
HRpeak CPET:ssä (10 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutokset 10 kuukauden kuluttua
HRpeakin arvo kardiopulmonaalisessa rasitustestissä (CPET)
Muutokset 10 kuukauden kuluttua
OCT Verkkokalvon tutkimus optisella tomografialla (4 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
RFNL-, GCL- ja IPL-paksuus kahdessa silmässä, ja jokainen kerros on jaettu segmentteihin: yleinen, temporaalinen, nasaalinen, ylimmäinen ja huonompi.
Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
OCT Verkkokalvon optinen tutkimus (10 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutokset 10 kuukauden kuluttua
RFNL-, GCL- ja IPL-paksuus kahdessa silmässä, ja jokainen kerros on jaettu segmentteihin: yleinen, temporaalinen, nasaalinen, ylimmäinen ja huonompi.
Muutokset 10 kuukauden kuluttua
Lihasmassa (4 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
Antropometrinen mittaa lihasmassaa (g)
Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
Lihasmassa (10 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutokset 10 kuukauden kuluttua
Antropometrinen mittaa lihasmassaa (g)
Muutokset 10 kuukauden kuluttua
Rasvamassa (%) (4 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
Antropometriset mittaukset Rasvamassa (%)
Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
Rasvamassa (%) (10 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutokset 10 kuukauden kuluttua
Antropometriset mittaukset Rasvamassa (%)
Muutokset 10 kuukauden kuluttua
Luun mineraalipitoisuus (4 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
Antropometriset mitat: Luun mineraalitiheys (g/cm^2) määritetään Dual Energy X-Ray Absorptiometryllä (DXA).
Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
Luun mineraalipitoisuus (4 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutokset 10 kuukauden kuluttua
Antropometriset mitat: Luun mineraalitiheys (g/cm^2) määritetään Dual Energy X-Ray Absorptiometryllä (DXA).
Muutokset 10 kuukauden kuluttua
Appendikulaarinen lihasmassa (4 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
Antropometriset mitat: appendikulaarinen lihasmassa (g) määritetään myös laskemalla yhteen sekä käsivarsien että jalkojen lihasmassa.
Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
Appendikulaarinen lihasmassa (10 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutokset 10 kuukauden kuluttua
Antropometriset mitat: appendikulaarinen lihasmassa (g) määritetään myös laskemalla yhteen sekä käsivarsien että jalkojen lihasmassa.
Muutokset 10 kuukauden kuluttua
Oksidatiivinen stressi (4 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
Oksidatiivinen stressi: Totaalinen antioksidanttitila (TAS), Glutationiperoksidaasi (GPx) y - Glutationi (GSH), Lipidiperoksidaatio (TBARS) ja Nitriitti (NO2)
Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
Oksidatiivinen stressi (10 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutokset 10 kuukauden kuluttua
Oksidatiivinen stressi: Totaalinen antioksidanttitila (TAS), Glutationiperoksidaasi (GPx) y - Glutationi (GSH), Lipidiperoksidaatio (TBARS) ja Nitriitti (NO2)
Muutokset 10 kuukauden kuluttua
Tulehdus (4 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
Sytokiinitasot: IL6 ja prostaglandiinitasot PGE2
Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
Tulehdus (10 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutokset 10 kuukauden kuluttua
Sytokiinitasot: IL6 ja prostaglandiinitasot PGE2
Muutokset 10 kuukauden kuluttua
Maniaoireet (YMRS) (4 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
Young Mania Rating Scale (YMRS): Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–60, ja eutymia luokitellaan saavaksi 6 tai vähemmän pisteeksi, hypomania saa 12 tai enemmän pistettä ja mania 20–60 pistettä.
Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
Maniaoireet (YMRS) (10 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutokset 10 kuukauden kuluttua
Young Mania Rating Scale (YMRS): Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–60, ja eutymia luokitellaan saavaksi 6 tai vähemmän pisteeksi, hypomania saa 12 tai enemmän pistettä ja mania 20–60 pistettä.
Muutokset 10 kuukauden kuluttua
Kehon massa (4 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
Fyysiset parametrit: Kehon massa (kg)
Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
Kehon massa (10 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutokset 10 kuukauden kuluttua
Fyysiset parametrit: Kehon massa (kg)
Muutokset 10 kuukauden kuluttua
Pituus (4 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
Fyysiset parametrit: Korkeus (cm)
Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
Pituus (10 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutokset 10 kuukauden kuluttua
Fyysiset parametrit: Korkeus (cm)
Muutokset 10 kuukauden kuluttua
BMI (4 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
Fysikaaliset parametrit: painoindeksi (kg/m2)
Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
BMI (10 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutokset 10 kuukauden kuluttua
Fysikaaliset parametrit: painoindeksi (kg/m2)
Muutokset 10 kuukauden kuluttua
Vyötärön ympärysmitta (4kk)
Aikaikkuna: Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
Fyysiset parametrit: Vyötärön ympärysmitta (cm)
Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
Vyötärön ympärysmitta (4kk)
Aikaikkuna: Muutokset 10 kuukauden kuluttua
Fyysiset parametrit: Vyötärön ympärysmitta (cm)
Muutokset 10 kuukauden kuluttua
SBP ja DBP (4 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
Fyysiset parametrit: Systolinen ja diastolinen verenpaine (mm Hg) mitattuna oikeasta käsivarresta istuvassa ja rennossa asennossa elämää ylläpitävällä monitorilla
Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
SBP ja DBP (10 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutokset 10 kuukauden kuluttua
Fyysiset parametrit: Systolinen ja diastolinen verenpaine (mm Hg) mitattuna oikeasta käsivarresta istuvassa ja rennossa asennossa elämää ylläpitävällä monitorilla
Muutokset 10 kuukauden kuluttua
TG (4 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
Fysikaaliset parametrit: Seerumin triglyseridipitoisuudet (mg/dl)
Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
TG (10 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutokset 10 kuukauden kuluttua
Fysikaaliset parametrit: Seerumin triglyseridipitoisuudet (mg/dl)
Muutokset 10 kuukauden kuluttua
Glukoosi (4 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
Fysikaaliset parametrit: glukoosi (mg/dl)
Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
Glukoosi (10 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutokset 10 kuukauden kuluttua
Fysikaaliset parametrit: glukoosi (mg/dl)
Muutokset 10 kuukauden kuluttua
HDL (4 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
Fysikaaliset parametrit: HDL-kolesteroli (mg/dl)
Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
HDL (10 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutokset 10 kuukauden kuluttua
Fysikaaliset parametrit: HDL-kolesteroli (mg/dl)
Muutokset 10 kuukauden kuluttua
Potilaan oireiden vakavuus mitattuna asteikolla CGI (4 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
Clinical Global Impression Scale (CGI): koostuu kahdesta ala-asteikosta. Jokaisella ala-asteikolla on yksi kohta, joka on arvosteltu välillä 0, ei arvioitu, ja se vastaa maksimivakavuutta (vakavuusasteikon alaasteikko) tai tilaa, jossa ei ole parantunut ja oireiden paheneminen on pahentunut (parantumisen alaasteikko).
Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
Potilaan oireiden vakavuus mitattuna asteikolla CGI (10 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutokset 10 kuukauden kuluttua
Clinical Global Impression Scale (CGI): koostuu kahdesta ala-asteikosta. Jokaisella ala-asteikolla on yksi kohta, joka on arvosteltu välillä 0, ei arvioitu, ja se vastaa maksimivakavuutta (vakavuusasteikon alaasteikko) tai tilaa, jossa ei ole parantunut ja oireiden paheneminen on pahentunut (parantumisen alaasteikko).
Muutokset 10 kuukauden kuluttua
Kognitiivinen toiminta CVLT:llä mitattuna (10 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutokset 10 kuukauden kuluttua
Kalifornian sanallisen oppimisen testi
Muutokset 10 kuukauden kuluttua
Kognitiivinen toiminta CVLT:llä mitattuna (4 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
Kalifornian sanallisen oppimisen testi
Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
Kognitiivinen toiminta mitattuna WSCT:llä (10 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutokset 10 kuukauden kuluttua
Wisconsinin korttilajittelutestin tietokoneistettu versio: Tämä testi koostuu korteista, jotka kuvaavat yksinkertaisia ​​geometrisia kuvioita, joiden väri, muoto ja lukumäärä vaihtelevat. Testaajien on lajiteltava kortit yhden kolmesta toimivasta säännöstä, eli kuvattujen esineiden värin, muodon tai lukumäärän mukaan.
Muutokset 10 kuukauden kuluttua
Kognitiivinen toiminta mitattuna WSCT:llä (4 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
Wisconsinin korttilajittelutestin tietokoneistettu versio: Tämä testi koostuu korteista, jotka kuvaavat yksinkertaisia ​​geometrisia kuvioita, joiden väri, muoto ja lukumäärä vaihtelevat. Testaajien on lajiteltava kortit yhden kolmesta toimivasta säännöstä, eli kuvattujen esineiden värin, muodon tai lukumäärän mukaan.
Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
Kognitiivinen toiminta mitattuna (SCWT) (10 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutokset 10 kuukauden kuluttua
Stroopin väri- ja sanatesti: Yksilöiden on luettava kolme erilaista taulukkoa mahdollisimman nopeasti. Kaksi niistä edustaa "yhtenäistä tilaa", jossa osallistujien on luettava mustalla musteella (W) painetut värien nimet (värisanat) ja nimettävä eri väripaikat (C). Sitä vastoin kolmannessa taulukossa, jonka nimi on värisana (CW) -ehto, värisanat tulostetaan epäjohdonmukaisella värimusteella.
Muutokset 10 kuukauden kuluttua
Kognitiivinen toiminta mitattuna (SCWT) (4 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)
Stroopin väri- ja sanatesti: Yksilöiden on luettava kolme erilaista taulukkoa mahdollisimman nopeasti. Kaksi niistä edustaa "yhtenäistä tilaa", jossa osallistujien on luettava mustalla musteella (W) painetut värien nimet (värisanat) ja nimettävä eri väripaikat (C). Sitä vastoin kolmannessa taulukossa, jonka nimi on värisana (CW) -ehto, värisanat tulostetaan epäjohdonmukaisella värimusteella.
Muutos koulutusjakson lopussa (4 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bioaraba Health Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Ana María Gonzalez-Pinto, BIOARABA HRI

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FINEX-BD

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö

Kliiniset tutkimukset Fyysinen harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa