- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04400630
Funktionalität und Neurokognition bei Patienten mit bipolarer Störung nach einem Bewegungsprogramm (FINEXT-BD-Studie) (FINEXT-BD)
Funktionalität und Neurokognition bei Patienten mit bipolarer Störung nach einem Bewegungsprogramm (FINEXT-BD-Studie): Protokoll eines randomisierten interventionistischen Programms
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Randomisierte interventionistische Studie (Verhältnis 1:1) mit zwei parallelen Verzweigungen, verblindet von Auswertern (der Auswerter kennt den Behandlungszweig, dem der Patient angehört, nicht), um zu evaluieren, ob ein individualisiertes moderates bis starkes körperliches Trainingsintensitätsprogramm als adjuvante Therapie geeignet ist zur standardmäßigen medikamentösen Therapie wird den funktionellen und neuropsychologischen Status von Patienten mit bipolarer Störung verbessern. Die Wirksamkeit der Intervention wird anhand einer umfangreichen Reihe klinischer Tests, physikalischer Parameter (z. Gehirnstrukturveränderungen gemessen durch optische Kohärenztomographie) und biologische Parameter (Entzündung, oxidativer Stress und neurotrophe Faktoren).
Die Gesamtstichprobe der Studie besteht aus 80 Patienten und einer Stichprobe von 40 Kontrollpersonen (Personen ohne psychiatrische Pathologie). Die Patientenstichprobe wird nach dem Zufallsprinzip in 40 Patienten in jeder Gruppe aufgeteilt. In der Interventionsgruppe wird eine überwachte körperliche Übungsbehandlung durch hochintensives Intervalltraining (HIT) während 16 Wochen mit 2 Sitzungen pro Woche (insgesamt 32 Sitzungen) durchgeführt. In beiden Gruppen werden drei Besuche durchgeführt: Basisbesuch bei der Studienbeginn, nach 4 Monaten (am Ende der Intervention) und nach 10 Monaten (6 Monate nach Ende der Intervention)
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Alava
-
Vitoria, Alava, Spanien, 01009
- Rekrutierung
- Araba University Hospital
-
Kontakt:
- Ana María Gonzalez-Pinto
- Telefonnummer: +34 945007879
- E-Mail: anapinto@telefonica.net
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostizierter bipolarer Störung Typ I gemäß den Kriterien des DSM-5-Handbuchs, Diagnose durch strukturiertes Interview SCID-P.
- Die Studie umfasst Patienten mit erster Episode und mehreren Episoden. Sie müssen sich zu Beginn der Studie in Euthymie befinden, d. h. es liegt keine aktuelle Diagnose einer manischen, hypomanischen oder depressiven Episode vor. Schübe während der Nachsorge und das Vorhandensein von subindromialen Symptomen zu irgendeinem Zeitpunkt führen nicht zum Ausschluss aus der Studie.
- Die Patienten können mit jeder Behandlung gemäß den klinischen Richtlinien behandelt werden.
- Alter: 18-65 Jahre
- Richtig Spanisch sprechen
- Einverständniserklärung für die Untersuchung des Patienten
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von organischen Erkrankungen des Zentralnervensystems (ZNS) oder Kopftrauma in der Vorgeschichte mit Bewusstseinsverlust
- Beschränkter Intellekt.
- Akute entzündliche Erkrankung
- Behandlung mit entzündungshemmenden Medikamenten in der Woche vor der Probenentnahme
- Durchdringende Entwicklungsstörungen.
- Schwangerschaft und Stillzeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Steuerung (TAU)
Patienten ohne Intervention + Behandlung wie gewohnt (TAU)
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Experimental: PE-Intervention+TAU
Intervention mit körperlicher Bewegung (PE) + Behandlung wie gewohnt (TAU)
|
Die experimentelle Gruppe erhält eine überwachte körperliche Übungsbehandlung durch hochintensives Intervalltraining (HIT), abwechselnd mit hoher und mittlerer Intensität (20 min).
Die Teilnehmer werden 16 Wochen lang an zwei nicht aufeinanderfolgenden Tagen pro Woche unter Anleitung von Übungsspezialisten trainieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Patientenfunktion gemessen durch die Skala FAST (4 Monate)
Zeitfenster: Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
|
Der Functioning Assessment Short Test ist ein Kurzinstrument zur Beurteilung der Funktionsbeeinträchtigung bei schweren psychischen Störungen.
Die 24 Items der Skala decken sechs spezifische Funktionsbereiche ab: Autonomie, berufliche Funktion, kognitive Funktion, finanzielle Probleme, zwischenmenschliche Beziehungen und Freizeit.
|
Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
|
Patientenfunktion gemessen durch die Skala FAST (10 Monate)
Zeitfenster: Änderungen nach 10 Monaten
|
Der Functioning Assessment Short Test ist ein Kurzinstrument zur Beurteilung der Funktionsbeeinträchtigung bei schweren psychischen Störungen.
Die 24 Items der Skala decken sechs spezifische Funktionsbereiche ab: Autonomie, berufliche Funktion, kognitive Funktion, finanzielle Probleme, zwischenmenschliche Beziehungen und Freizeit.
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Änderungen nach 10 Monaten
|
Patientenfunktion gemessen durch die Skala GAF (4 Monate)
Zeitfenster: Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
|
Global Assessment of Functioning (GAF): Diese Skala bewertet mit einer Punktzahl von 0 bis 100 das Funktionsniveau und die Schwere der Symptome des Patienten, wobei die höheren Werte einer besseren Gesamtfunktionalität entsprechen.
|
Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
|
Patientenfunktion gemessen durch die Skala GAF (10 Monate)
Zeitfenster: Änderungen nach 10 Monaten
|
Global Assessment of Functioning (GAF): Diese Skala bewertet mit einer Punktzahl von 0 bis 100 das Funktionsniveau und die Schwere der Symptome des Patienten, wobei die höheren Werte einer besseren Gesamtfunktionalität entsprechen.
|
Änderungen nach 10 Monaten
|
Patientenfunktion gemessen anhand der Strauss-Carpenter-Skala (4 Monate)
Zeitfenster: Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
|
Die Strauss-Carpenter-Skala besteht aus vier Items, die auf einer Likert-Skala von 0 bis 4 bewertet werden, und ergibt einen Gesamtscore, der sich aus der Addition aller Itemscores errechnet: Je höher der Score, desto besser die Prognose.
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Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
|
Patientenfunktion gemessen anhand der Strauss-Carpenter-Skala (10 Monate)
Zeitfenster: Änderungen nach 10 Monaten
|
Die Strauss-Carpenter-Skala besteht aus vier Items, die auf einer Likert-Skala von 0 bis 4 bewertet werden, und ergibt einen Gesamtscore, der sich aus der Addition aller Itemscores errechnet: Je höher der Score, desto besser die Prognose.
|
Änderungen nach 10 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
TrkB-FL (4 Monate)
Zeitfenster: Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
|
Expression von BDNF: TrkB-FL
|
Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
|
TrkB-FL (10 Monate)
Zeitfenster: Änderungen nach 10 Monaten
|
Expression von BDNF: TrkB-FL
|
Änderungen nach 10 Monaten
|
TrkB-T (4 Monate)
Zeitfenster: Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
|
Expression von BDNF:TrkB-T
|
Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
|
TrkB-T (10 Monate)
Zeitfenster: Änderungen nach 10 Monaten
|
Expression von BDNF:TrkB-T
|
Änderungen nach 10 Monaten
|
BDNF (4 Monate)
Zeitfenster: Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
|
Periphere BDNF-Spiegel
|
Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
|
BDNF (10 Monate)
Zeitfenster: Änderungen nach 10 Monaten
|
Periphere BDNF-Spiegel
|
Änderungen nach 10 Monaten
|
Vorhandensein von depressiven Symptomen (4 Monate)
Zeitfenster: Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
|
Hamilton-Depressionsskala (HDRS-21)
|
Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
|
Vorhandensein von depressiven Symptomen (10 Monate)
Zeitfenster: Änderungen nach 10 Monaten
|
Hamilton-Depressionsskala (HDRS-21)
|
Änderungen nach 10 Monaten
|
VO2Peak in CPET (4 Monate)
Zeitfenster: Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
|
Wert von VO2Peak (L min-1) im kardiopulmonalen Belastungstest (CPET)
|
Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
|
VO2Peak in CPET (10 Monate)
Zeitfenster: Änderungen nach 10 Monaten
|
Wert von VO2Peak (L min-1) im kardiopulmonalen Belastungstest (CPET)
|
Änderungen nach 10 Monaten
|
Relativer VO2Peak in CPET (4 Monate)
Zeitfenster: Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
|
Wert des relativen VO2Peak (mL kg-1 min-1) im kardiopulmonalen Belastungstest (CPET)
|
Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
|
Relativer VO2Peak in CPET (10 Monate)
Zeitfenster: Änderungen nach 10 Monaten
|
Wert des relativen VO2Peak (mL kg-1 min-1) im kardiopulmonalen Belastungstest (CPET)
|
Änderungen nach 10 Monaten
|
METs in der beruflichen Weiterbildung (4 Monate)
Zeitfenster: Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
|
Wert der metabolischen Äquivalente im Herz-Lungen-Ergometrietest (CPET)
|
Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
|
METs in der beruflichen Weiterbildung (10 Monate)
Zeitfenster: Änderungen nach 10 Monaten
|
Wert der metabolischen Äquivalente im Herz-Lungen-Ergometrietest (CPET)
|
Änderungen nach 10 Monaten
|
VT1 und VT2 in CPET (4 Monate)
Zeitfenster: Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
|
Wert der ersten und zweiten Atemschwelle (VT1 und VT2) (ml kg-1 min-1) Stoffwechseläquivalente im kardiopulmonalen Belastungstest (CPET)
|
Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
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VT1 und VT2 in CPET (10 Monate)
Zeitfenster: Änderungen nach 10 Monaten
|
Wert der ersten und zweiten Atemschwelle (VT1 und VT2) (ml kg-1 min-1) Stoffwechseläquivalente im kardiopulmonalen Belastungstest (CPET)
|
Änderungen nach 10 Monaten
|
HRpeak in CPET (4 Monate)
Zeitfenster: Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
|
Wert von HRpeak im kardiopulmonalen Belastungstest (CPET)
|
Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
|
HRpeak in CPET (10 Monate)
Zeitfenster: Änderungen nach 10 Monaten
|
Wert von HRpeak im kardiopulmonalen Belastungstest (CPET)
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Änderungen nach 10 Monaten
|
OCT Untersuchung der Netzhaut durch optische Tomographie (4 Monate)
Zeitfenster: Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
|
RFNL-, GCL- und IPL-Dicke in beiden Augen, wobei jede Schicht in Segmente unterteilt ist: insgesamt, temporal, nasal, superior und inferior.
|
Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
|
OCT Untersuchung der Netzhaut durch optische (10 Monate)
Zeitfenster: Änderungen nach 10 Monaten
|
RFNL-, GCL- und IPL-Dicke in beiden Augen, wobei jede Schicht in Segmente unterteilt ist: insgesamt, temporal, nasal, superior und inferior.
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Änderungen nach 10 Monaten
|
Muskelmasse (4 Monate)
Zeitfenster: Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
|
Anthropometrische Maße Muskelmasse (g)
|
Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
|
Muskelmasse (10 Monate)
Zeitfenster: Änderungen nach 10 Monaten
|
Anthropometrische Maße Muskelmasse (g)
|
Änderungen nach 10 Monaten
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Fettmasse (%) (4 Monate)
Zeitfenster: Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
|
Anthropometrische Maße Fettmasse (%)
|
Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
|
Fettmasse (%) (10 Monate)
Zeitfenster: Änderungen nach 10 Monaten
|
Anthropometrische Maße Fettmasse (%)
|
Änderungen nach 10 Monaten
|
Knochenmineralgehalt (4 Monate)
Zeitfenster: Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
|
Anthropometrische Messungen: Die Knochenmineraldichte (g/cm^2) wird durch Dual Energy X-Ray Absorptiometry (DXA) bestimmt.
|
Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
|
Knochenmineralgehalt (4 Monate)
Zeitfenster: Änderungen nach 10 Monaten
|
Anthropometrische Messungen: Die Knochenmineraldichte (g/cm^2) wird durch Dual Energy X-Ray Absorptiometry (DXA) bestimmt.
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Änderungen nach 10 Monaten
|
Appendikuläre Muskelmasse (4 Monate)
Zeitfenster: Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
|
Anthropometrische Maße: Die Appendikularmuskelmasse (g) wird ebenfalls bestimmt, indem die Muskelmasse beider Arme und Beine addiert wird.
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Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
|
Appendikuläre Muskelmasse (10 Monate)
Zeitfenster: Änderungen nach 10 Monaten
|
Anthropometrische Maße: Die Appendikularmuskelmasse (g) wird ebenfalls bestimmt, indem die Muskelmasse beider Arme und Beine addiert wird.
|
Änderungen nach 10 Monaten
|
Oxidativer Stress (4 Monate)
Zeitfenster: Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
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Oxidativer Stress: Gesamter Antioxidansstatus (TAS), Glutathionperoxidase (GPx) y - Glutathion (GSH), Lipidperoxidation (TBARS) y Nitrit (NO2)
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Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
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Oxidativer Stress (10 Monate)
Zeitfenster: Änderungen nach 10 Monaten
|
Oxidativer Stress: Gesamter Antioxidansstatus (TAS), Glutathionperoxidase (GPx) y - Glutathion (GSH), Lipidperoxidation (TBARS) y Nitrit (NO2)
|
Änderungen nach 10 Monaten
|
Entzündung (4 Monate)
Zeitfenster: Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
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Zytokinspiegel: IL6 und Prostaglandinspiegel PGE2
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Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
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Entzündung (10 Monate)
Zeitfenster: Änderungen nach 10 Monaten
|
Zytokinspiegel: IL6 und Prostaglandinspiegel PGE2
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Änderungen nach 10 Monaten
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Manische Symptome mit dem (YMRS) (4 Monate)
Zeitfenster: Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
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Young Mania Rating Scale (YMRS): Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-60, wobei der Status Euthymie mit 6 oder weniger Punkten, Hypomanie mit 12 oder mehr Punkten und Manie mit 20 bis 60 Punkten klassifiziert wird.
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Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
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Manische Symptome mit dem (YMRS) (10 Monate)
Zeitfenster: Änderungen nach 10 Monaten
|
Young Mania Rating Scale (YMRS): Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-60, wobei der Status Euthymie mit 6 oder weniger Punkten, Hypomanie mit 12 oder mehr Punkten und Manie mit 20 bis 60 Punkten klassifiziert wird.
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Änderungen nach 10 Monaten
|
Körpermasse (4 Monate)
Zeitfenster: Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
|
Physikalische Parameter: Körpermasse (kg)
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Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
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Körpermasse (10 Monate)
Zeitfenster: Änderungen nach 10 Monaten
|
Physikalische Parameter: Körpermasse (kg)
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Änderungen nach 10 Monaten
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Größe (4 Monate)
Zeitfenster: Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
|
Physikalische Parameter: Höhe (cm)
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Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
|
Größe (10 Monate)
Zeitfenster: Änderungen nach 10 Monaten
|
Physikalische Parameter: Höhe (cm)
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Änderungen nach 10 Monaten
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BMI (4 Monate)
Zeitfenster: Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
|
Physikalische Parameter: Body-Mass-Index (kg/m2)
|
Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
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BMI (10 Monate)
Zeitfenster: Änderungen nach 10 Monaten
|
Physikalische Parameter: Body-Mass-Index (kg/m2)
|
Änderungen nach 10 Monaten
|
Taillenumfang (4 Monate)
Zeitfenster: Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
|
Körperliche Parameter: Taillenumfang (cm)
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Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
|
Taillenumfang (4 Monate)
Zeitfenster: Änderungen nach 10 Monaten
|
Körperliche Parameter: Taillenumfang (cm)
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Änderungen nach 10 Monaten
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SBP und DBP (4 Monate)
Zeitfenster: Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
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Physikalische Parameter: Systolischer und diastolischer Blutdruck (mm Hg), gemessen am rechten Arm in sitzender und entspannter Position unter Verwendung eines lebenserhaltenden Monitors
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Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
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SBP und DBP (10 Monate)
Zeitfenster: Änderungen nach 10 Monaten
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Physikalische Parameter: Systolischer und diastolischer Blutdruck (mm Hg), gemessen am rechten Arm in sitzender und entspannter Position unter Verwendung eines lebenserhaltenden Monitors
|
Änderungen nach 10 Monaten
|
TG (4 Monate)
Zeitfenster: Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
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Physikalische Parameter: Serumspiegel von Triglyceriden (mg/dl)
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Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
|
TG (10 Monate)
Zeitfenster: Änderungen nach 10 Monaten
|
Physikalische Parameter: Serumspiegel von Triglyceriden (mg/dl)
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Änderungen nach 10 Monaten
|
Glukose (4 Monate)
Zeitfenster: Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
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Physikalische Parameter: Glukose (mg/dl)
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Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
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Glukose (10 Monate)
Zeitfenster: Änderungen nach 10 Monaten
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Physikalische Parameter: Glukose (mg/dl)
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Änderungen nach 10 Monaten
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HDL (4 Monate)
Zeitfenster: Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
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Physikalische Parameter: HDL-Cholesterin (mg/dl)
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Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
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HDL (10 Monate)
Zeitfenster: Änderungen nach 10 Monaten
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Physikalische Parameter: HDL-Cholesterin (mg/dl)
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Änderungen nach 10 Monaten
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Schweregrad der Patientensymptome, gemessen anhand der CGI-Skala (4 Monate)
Zeitfenster: Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
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Die Clinical Global Impression Scale (CGI): besteht aus zwei Unterskalen.
Jede Subskala hat ein einzelnes Item, das zwischen 0 (unbewertet) und 7 bewertet wird, was dem maximalen Schweregrad (Subskala Schweregrad) oder einem Zustand ohne Verbesserung und verschlimmerter Verschlechterung der Symptomatik (Subskala Verbesserung) entspricht.
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Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
|
Schweregrad der Patientensymptome, gemessen anhand der CGI-Skala (10 Monate)
Zeitfenster: Änderungen nach 10 Monaten
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Die Clinical Global Impression Scale (CGI): besteht aus zwei Unterskalen.
Jede Subskala hat ein einzelnes Item, das zwischen 0 (unbewertet) und 7 bewertet wird, was dem maximalen Schweregrad (Subskala Schweregrad) oder einem Zustand ohne Verbesserung und verschlimmerter Verschlechterung der Symptomatik (Subskala Verbesserung) entspricht.
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Änderungen nach 10 Monaten
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Kognitive Funktion gemessen durch CVLT (10 Monate)
Zeitfenster: Änderungen nach 10 Monaten
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Kalifornischer verbaler Lerntest
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Änderungen nach 10 Monaten
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Kognitive Funktion gemessen durch CVLT (4 Monate)
Zeitfenster: Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
|
Kalifornischer verbaler Lerntest
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Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
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Kognitive Funktion gemessen durch WSCT (10 Monate)
Zeitfenster: Änderungen nach 10 Monaten
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Computerisierte Version des Wisconsin Card Sorting Test: Dieser Test besteht aus Karten, die einfache geometrische Figuren darstellen, die sich in Farbe, Form und Anzahl unterscheiden.
Die Prüflinge müssen die Karten nach einer von drei brauchbaren Regeln sortieren, d. h. nach Farbe, Form oder Anzahl der abgebildeten Gegenstände
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Änderungen nach 10 Monaten
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Kognitive Funktion gemessen durch WSCT (4 Monate)
Zeitfenster: Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
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Computerisierte Version des Wisconsin Card Sorting Test: Dieser Test besteht aus Karten, die einfache geometrische Figuren darstellen, die sich in Farbe, Form und Anzahl unterscheiden.
Die Prüflinge müssen die Karten nach einer von drei brauchbaren Regeln sortieren, d. h. nach Farbe, Form oder Anzahl der abgebildeten Gegenstände
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Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
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Kognitive Funktion gemessen durch (SCWT) (10 Monate)
Zeitfenster: Änderungen nach 10 Monaten
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Der Stroop-Farb- und Worttest: Einzelpersonen müssen drei verschiedene Tabellen so schnell wie möglich lesen.
Zwei von ihnen stellen den "kongruenten Zustand" dar, in dem die Teilnehmer aufgefordert werden, mit schwarzer Tinte gedruckte Namen von Farben (Farbwörter) zu lesen (W) und verschiedene Farbfelder zu benennen (C).
Umgekehrt werden in der dritten Tabelle, Farbwort-(CW)-Bedingung genannt, Farbwörter in einer inkonsistenten Farbtinte gedruckt.
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Änderungen nach 10 Monaten
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Kognitive Funktion gemessen durch (SCWT) (4 Monate)
Zeitfenster: Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
|
Der Stroop-Farb- und Worttest: Einzelpersonen müssen drei verschiedene Tabellen so schnell wie möglich lesen.
Zwei von ihnen stellen den "kongruenten Zustand" dar, in dem die Teilnehmer aufgefordert werden, mit schwarzer Tinte gedruckte Namen von Farben (Farbwörter) zu lesen (W) und verschiedene Farbfelder zu benennen (C).
Umgekehrt werden in der dritten Tabelle, Farbwort-(CW)-Bedingung genannt, Farbwörter in einer inkonsistenten Farbtinte gedruckt.
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Wechsel zum Ende der Ausbildungszeit (4 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ana María Gonzalez-Pinto, BIOARABA HRI
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FINEX-BD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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