Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionalitet og neurokognition hos patienter med bipolar lidelse efter et fysisk træningsprogram (FINEXT-BD-undersøgelse) (FINEXT-BD)

14. september 2020 opdateret af: ANA GONZALEZ PINTO, Bioaraba Health Research Institute

Funktionalitet og neurokognition hos patienter med bipolar lidelse efter et fysisk træningsprogram (FINEXT-BD-undersøgelse): Protokol for et randomiseret interventionsprogram

Dette er en undersøgelse, der havde til formål at gå dybt ind i BD's fysiopatologi og se, hvordan prognosen og udviklingen af ​​patologien kan forbedres gennem potentielle modificerbare områder af patientens livsstil.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret interventionistisk undersøgelse (forhold 1:1) med to parallelle grene, blindet af evaluatorer (evaluatoren kender ikke den gren af ​​behandling, som patienten tilhører) for at evaluere, om et individualiseret moderat til kraftigt fysisk træningsintensitetsprogram som adjuverende terapi til standard lægemiddelbehandling vil forbedre den funktionelle og neuropsykologiske status for patienter med bipolar lidelse. Effektiviteten af ​​interventionen vil blive vurderet af et omfattende batteri af kliniske tests, fysiske parametre (f. hjernestrukturændringer målt ved optisk kohærenstomografi) og biologiske parametre (inflammation, oxidativt stress og neurotrofiske faktorer).

Studiets samlede stikprøve vil være 80 patienter og en stikprøve på 40 kontroller (individer uden psykiatrisk patologi). Udvalget af patienter vil blive opdelt i 40 patienter i hver gruppe tilfældigt. I interventionsgruppen vil en superviseret fysisk træningsbehandling med højintensiv intervaltræning (HIT) blive udført i 16 uger med 2 sessioner om ugen (32 sessioner i alt). Der vil blive foretaget tre besøg i begge grupper: baseline besøg på begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter 4 måneder (ved afslutningen af ​​interventionen) og ved 10 måneder (6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Alava
      • Vitoria, Alava, Spanien, 01009
        • Rekruttering
        • Araba University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med bipolar lidelse type I i henhold til kriterierne i DSM-5 manualen, diagnosticeret ved struktureret interview SCID-P.
  • Undersøgelsen omfatter patienter med første episode og flere episoder. I begyndelsen af ​​undersøgelsen skal de være i euthymi, det vil sige, at der ikke vil være nogen aktuel diagnose af manisk, hypoman eller depressiv episode. Tilbagefald under opfølgning og tilstedeværelsen af ​​subindromiale symptomer på noget tidspunkt vil ikke resultere i udelukkelse fra undersøgelsen.
  • Patienter kan behandles med enhver behandling i henhold til kliniske retningslinjer.
  • Alder: 18-65 år
  • Tal spansk korrekt
  • Informeret samtykke til undersøgelse af patienten

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af organiske sygdomme i centralnervesystemet (CNS) eller historie med hovedtraume med tab af bevidsthed
  • Intellektuel handicap.
  • Akut inflammatorisk sygdom
  • Behandling med antiinflammatoriske lægemidler i ugen før prøveudtagning
  • Gennemgribende udviklingsforstyrrelser.
  • Graviditet og amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrol (TAU)
patienter uden intervention + behandling som sædvanlig (TAU)
Eksperimentel: PE intervention+TAU
Fysisk træning (PE) intervention + behandling som sædvanlig (TAU)
Andet: Fysisk træning
Forsøgsgruppen vil modtage superviseret fysisk træningsbehandling ved højintensiv intervaltræning (HIT), skiftevis høj og moderat intensitet (20 min). Deltagerne vil træne to ikke sammenhængende dage om ugen i 16 uger under supervision af træningsspecialister.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientfunktionalitet målt gennem skalaen FAST (4 måneder)
Tidsramme: Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
Funktionsvurderingen Short Test er et kort instrument designet til at vurdere funktionsnedsættelse ved alvorlige psykiske lidelser. De 24 punkter på skalaen dækker seks specifikke funktionsområder: autonomi, erhvervsmæssig funktion, kognitiv funktion, økonomiske problemer, interpersonelle relationer og fritid.
Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
Patientfunktionalitet målt gennem skalaen FAST (10 måneder)
Tidsramme: Ændringer efter 10 måneder
Funktionsvurderingen Short Test er et kort instrument designet til at vurdere funktionsnedsættelse ved alvorlige psykiske lidelser. De 24 punkter på skalaen dækker seks specifikke funktionsområder: autonomi, erhvervsmæssig funktion, kognitiv funktion, økonomiske problemer, interpersonelle relationer og fritid.
Ændringer efter 10 måneder
Patientfunktionalitet målt gennem skalaen GAF (4 måneder)
Tidsramme: Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
Global Assessment of Functioning (GAF): Denne skala evaluerer med en score fra 0 til 100 funktionsniveauet og sværhedsgraden af ​​patientens symptomer, de højere værdier svarer til bedre generel funktionalitet.
Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
Patientfunktionalitet målt gennem skalaen GAF (10 måneder)
Tidsramme: Ændringer efter 10 måneder
Global Assessment of Functioning (GAF): Denne skala evaluerer med en score fra 0 til 100 funktionsniveauet og sværhedsgraden af ​​patientens symptomer, de højere værdier svarer til bedre generel funktionalitet.
Ændringer efter 10 måneder
Patientfunktionalitet målt gennem Strauss-Carpenter-skalaen (4 måneder)
Tidsramme: Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
Strauss-Carpenter-skalaen består af fire punkter vurderet fra 0 til 4 på en Likert-skala og giver en samlet score, der beregnes ved at lægge alle emnescorer sammen: Jo højere score, jo bedre er prognosen.
Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
Patientfunktionalitet målt gennem Strauss-Carpenter-skalaen (10) måneder)
Tidsramme: Ændringer efter 10 måneder
Strauss-Carpenter-skalaen består af fire punkter vurderet fra 0 til 4 på en Likert-skala og giver en samlet score, der beregnes ved at lægge alle emnescorer sammen: Jo højere score, jo bedre er prognosen.
Ændringer efter 10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TrkB-FL (4 måneder)
Tidsramme: Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
Ekspression af BDNF: TrkB-FL
Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
TrkB-FL (10 måneder)
Tidsramme: Ændringer efter 10 måneder
Ekspression af BDNF: TrkB-FL
Ændringer efter 10 måneder
TrkB-T (4 måneder)
Tidsramme: Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
Ekspression af BDNF:TrkB-T
Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
TrkB-T (10 måneder)
Tidsramme: Ændringer efter 10 måneder
Ekspression af BDNF:TrkB-T
Ændringer efter 10 måneder
BDNF (4 måneder)
Tidsramme: Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
Perifere BDNF-niveauer
Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
BDNF (10 måneder)
Tidsramme: Ændringer efter 10 måneder
Perifere BDNF-niveauer
Ændringer efter 10 måneder
Tilstedeværelse af depressive symptomer (4 måneder)
Tidsramme: Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
Hamilton Depression Scale (HDRS-21)
Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
Tilstedeværelse af depressive symptomer (10 måneder)
Tidsramme: Ændringer efter 10 måneder
Hamilton Depression Scale (HDRS-21)
Ændringer efter 10 måneder
VO2-peak i CPET (4 måneder)
Tidsramme: Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
Værdi af VO2Peak (L min-1) i kardiopulmonal træningstest (CPET)
Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
VO2-peak i CPET (10 måneder)
Tidsramme: Ændringer efter 10 måneder
Værdi af VO2Peak (L min-1) i kardiopulmonal træningstest (CPET)
Ændringer efter 10 måneder
Relativ VO2-peak i CPET (4 måneder)
Tidsramme: Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
Værdi af relativ VO2Peak (mL kg-1 min-1) i kardiopulmonal træningstest (CPET)
Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
Relativ VO2-peak i CPET (10 måneder)
Tidsramme: Ændringer efter 10 måneder
Værdi af relativ VO2Peak (mL kg-1 min-1) i kardiopulmonal træningstest (CPET)
Ændringer efter 10 måneder
MET'er i CPET (4 måneder)
Tidsramme: Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
Værdi af metaboliske ækvivalenter i kardiopulmonal træningstest (CPET)
Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
MET'er i CPET (10 måneder)
Tidsramme: Ændringer efter 10 måneder
Værdi af metaboliske ækvivalenter i kardiopulmonal træningstest (CPET)
Ændringer efter 10 måneder
VT1 og VT2 i CPET (4 måneder)
Tidsramme: Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
Værdi af første og anden ventilatorisk tærskel (VT1 og VT2)(mL kg-1 min-1) metaboliske ækvivalenter i kardiopulmonal træningstest (CPET)
Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
VT1 og VT2 i CPET (10 måneder)
Tidsramme: Ændringer efter 10 måneder
Værdi af første og anden ventilatorisk tærskel (VT1 og VT2)(mL kg-1 min-1) metaboliske ækvivalenter i kardiopulmonal træningstest (CPET)
Ændringer efter 10 måneder
HRpeak i CPET (4 måneder)
Tidsramme: Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
Værdien af ​​HRpeak i kardiopulmonal træningstest (CPET)
Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
HRpeak i CPET (10 måneder)
Tidsramme: Ændringer efter 10 måneder
Værdien af ​​HRpeak i kardiopulmonal træningstest (CPET)
Ændringer efter 10 måneder
OCT-undersøgelse af nethinden ved optisk tomografi (4 måneder)
Tidsramme: Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
RFNL, GCL og IPL tykkelse i de to øjne, med hvert lag opdelt i segmenter: overordnet, tidsmæssigt, nasal, overlegen og underordnet.
Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
OCT Undersøgelse af nethinden ved optisk (10 måneder)
Tidsramme: Ændringer efter 10 måneder
RFNL, GCL og IPL tykkelse i de to øjne, med hvert lag opdelt i segmenter: overordnet, tidsmæssigt, nasal, overlegen og underordnet.
Ændringer efter 10 måneder
Muskelmasse (4 måneder)
Tidsramme: Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
Antropometriske måler muskelmasse (g)
Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
Muskelmasse (10 måneder)
Tidsramme: Ændringer efter 10 måneder
Antropometriske måler muskelmasse (g)
Ændringer efter 10 måneder
Fedtmasse (%) (4 måneder)
Tidsramme: Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
Antropometriske mål Fedtmasse (%)
Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
Fedtmasse (%) (10 måneder)
Tidsramme: Ændringer efter 10 måneder
Antropometriske mål Fedtmasse (%)
Ændringer efter 10 måneder
Knoglemineralindhold (4 måneder)
Tidsramme: Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
Antropometriske mål: Knoglemineraltæthed (g/cm^2) skal bestemmes ved Dual Energy X-Ray Absorptiometry (DXA).
Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
Knoglemineralindhold (4 måneder)
Tidsramme: Ændringer efter 10 måneder
Antropometriske mål: Knoglemineraltæthed (g/cm^2) skal bestemmes ved Dual Energy X-Ray Absorptiometry (DXA).
Ændringer efter 10 måneder
Appendikulær muskelmasse (4 måneder)
Tidsramme: Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
Antropometriske mål: appendikulær muskelmasse (g) vil også blive bestemt ved at lægge muskelmassen i både arme og ben sammen.
Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
Appendikulær muskelmasse (10 måneder)
Tidsramme: Ændringer efter 10 måneder
Antropometriske mål: appendikulær muskelmasse (g) vil også blive bestemt ved at lægge muskelmassen i både arme og ben sammen.
Ændringer efter 10 måneder
Oxidativ stress (4 måneder)
Tidsramme: Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
Oxidativ stress: Total Antioxidant Status (TAS), Glutathionperoxidase (GPx) y - Glutathion (GSH), Lipid Peroxidation (TBARS) y Nitrit (NO2)
Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
Oxidativ stress (10 måneder)
Tidsramme: Ændringer efter 10 måneder
Oxidativ stress: Total Antioxidant Status (TAS), Glutathionperoxidase (GPx) y - Glutathion (GSH), Lipid Peroxidation (TBARS) y Nitrit (NO2)
Ændringer efter 10 måneder
Betændelse (4 måneder)
Tidsramme: Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
Cytokinniveauer: IL6 og prostaglandinniveauer PGE2
Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
Betændelse (10 måneder)
Tidsramme: Ændringer efter 10 måneder
Cytokinniveauer: IL6 og prostaglandinniveauer PGE2
Ændringer efter 10 måneder
Maniske symptomer ved brug af (YMRS) (4 måneder)
Tidsramme: Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
Young Mania Rating Scale (YMRS): Den samlede score spænder fra 0-60, hvor status for euthymia klassificeres som at få 6 eller færre point, hypomani som at få 12 eller flere point og mani som at få mellem 20 og 60 point.
Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
Maniske symptomer ved brug af (YMRS) (10 måneder)
Tidsramme: Ændringer efter 10 måneder
Young Mania Rating Scale (YMRS): Den samlede score spænder fra 0-60, hvor status for euthymia klassificeres som at få 6 eller færre point, hypomani som at få 12 eller flere point og mani som at få mellem 20 og 60 point.
Ændringer efter 10 måneder
Kropsmasse (4 måneder)
Tidsramme: Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
Fysiske parametre: Kropsmasse (kg)
Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
Kropsmasse (10 måneder)
Tidsramme: Ændringer efter 10 måneder
Fysiske parametre: Kropsmasse (kg)
Ændringer efter 10 måneder
Højde (4 måneder)
Tidsramme: Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
Fysiske parametre: Højde (cm)
Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
Højde (10 måneder)
Tidsramme: Ændringer efter 10 måneder
Fysiske parametre: Højde (cm)
Ændringer efter 10 måneder
BMI (4 måneder)
Tidsramme: Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
Fysiske parametre: Kropsmasseindeks (kg/m2)
Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
BMI (10 måneder)
Tidsramme: Ændringer efter 10 måneder
Fysiske parametre: Kropsmasseindeks (kg/m2)
Ændringer efter 10 måneder
Taljeomkreds (4 måneder)
Tidsramme: Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
Fysiske parametre: Taljeomkreds (cm)
Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
Taljeomkreds (4 måneder)
Tidsramme: Ændringer efter 10 måneder
Fysiske parametre: Taljeomkreds (cm)
Ændringer efter 10 måneder
SBP og DBP (4 måneder)
Tidsramme: Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
Fysiske parametre: Systolisk og diastolisk blodtryk (mm Hg) målt taget fra højre arm i en siddende og afslappet stilling ved hjælp af en livsstøttemonitor
Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
SBP og DBP (10 måneder)
Tidsramme: Ændringer efter 10 måneder
Fysiske parametre: Systolisk og diastolisk blodtryk (mm Hg) målt taget fra højre arm i en siddende og afslappet stilling ved hjælp af en livsstøttemonitor
Ændringer efter 10 måneder
TG (4 måneder)
Tidsramme: Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
Fysiske parametre: Serumniveauer af triglycerider (mg/dl)
Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
TG (10 måneder)
Tidsramme: Ændringer efter 10 måneder
Fysiske parametre: Serumniveauer af triglycerider (mg/dl)
Ændringer efter 10 måneder
Glukose (4 måneder)
Tidsramme: Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
Fysiske parametre: Glukose (mg/dl)
Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
Glukose (10 måneder)
Tidsramme: Ændringer efter 10 måneder
Fysiske parametre: Glukose (mg/dl)
Ændringer efter 10 måneder
HDL (4 måneder)
Tidsramme: Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
Fysiske parametre: HDL-kolesterol (mg/dl)
Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
HDL (10 måneder)
Tidsramme: Ændringer efter 10 måneder
Fysiske parametre: HDL-kolesterol (mg/dl)
Ændringer efter 10 måneder
Patientsymptomernes sværhedsgrad målt gennem CGI-skalaen (4 måneder)
Tidsramme: Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
The Clinical Global Impression Scale (CGI): består af to underskalaer. Hver underskala har et enkelt punkt scoret mellem 0, ikke evalueret, til 7, hvilket svarer til den maksimale sværhedsgrad (subskala for sværhedsgrad) eller til en tilstand uden forbedring og forværret forværring af symptomatologien (forbedringsunderskala).
Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
Patientsymptomernes sværhedsgrad målt gennem CGI-skalaen (10 måneder)
Tidsramme: Ændringer efter 10 måneder
The Clinical Global Impression Scale (CGI): består af to underskalaer. Hver underskala har et enkelt punkt scoret mellem 0, ikke evalueret, til 7, hvilket svarer til den maksimale sværhedsgrad (subskala for sværhedsgrad) eller til en tilstand uden forbedring og forværret forværring af symptomatologien (forbedringsunderskala).
Ændringer efter 10 måneder
Kognitiv funktion målt ved CVLT (10 måneder)
Tidsramme: Ændringer efter 10 måneder
California Verbal Learning Test
Ændringer efter 10 måneder
Kognitiv funktion målt ved CVLT (4 måneder)
Tidsramme: Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
California Verbal Learning Test
Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
Kognitiv funktion målt gennem WSCT (10 måneder)
Tidsramme: Ændringer efter 10 måneder
Computeriseret version af Wisconsin Card Sorting Test: Denne test består af kort, der viser simple geometriske figurer, der varierer i farve, form og antal. Eksaminander skal sortere kort i overensstemmelse med en af ​​tre levedygtige regler, dvs. efter farven, formen eller antallet af de afbildede genstande
Ændringer efter 10 måneder
Kognitiv funktion målt gennem WSCT (4 måneder)
Tidsramme: Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
Computeriseret version af Wisconsin Card Sorting Test: Denne test består af kort, der viser simple geometriske figurer, der varierer i farve, form og antal. Eksaminander skal sortere kort i overensstemmelse med en af ​​tre levedygtige regler, dvs. efter farven, formen eller antallet af de afbildede genstande
Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
Kognitiv funktion målt gennem (SCWT) (10 måneder)
Tidsramme: Ændringer efter 10 måneder
Stroop-farve- og ordtesten: Enkeltpersoner skal læse tre forskellige tabeller så hurtigt som muligt. To af dem repræsenterer den "sammenfaldende tilstand", hvor deltagerne skal læse navne på farver (farveord) trykt med sort blæk (W) og navngive forskellige farvepletter (C). Omvendt, i den tredje tabel, kaldet farve-ord (CW) tilstand, er farve-ord trykt med en inkonsistent farve blæk.
Ændringer efter 10 måneder
Kognitiv funktion målt gennem (SCWT) (4 måneder)
Tidsramme: Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)
Stroop-farve- og ordtesten: Enkeltpersoner skal læse tre forskellige tabeller så hurtigt som muligt. To af dem repræsenterer den "sammenfaldende tilstand", hvor deltagerne skal læse navne på farver (farveord) trykt med sort blæk (W) og navngive forskellige farvepletter (C). Omvendt, i den tredje tabel, kaldet farve-ord (CW) tilstand, er farve-ord trykt med en inkonsistent farve blæk.
Ændring i slutningen af ​​uddannelsesperioden (4 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bioaraba Health Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ana María Gonzalez-Pinto, BIOARABA HRI

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FINEX-BD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maniodepressiv

Kliniske forsøg med Fysisk træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner