Apatinib i behandling av tilbakevendende atypisk/malignt meningiom hos voksne

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥18 år (på innmeldingstidspunktet), uavhengig av kjønn.
2. Den patologiske diagnosen atypisk/malignt meningeom var klar etter biopsi eller operasjon.
3. Svulstens tilbakefall bekreftes ved MR, det vil si at diameteren på lesjonen på det forbedrede MR-bildet er ≥1 cm, og ≥2 skiver (skjæreintervall 5 mm) er synlige; eller etter en annen biopsi eller operasjon, er den patologiske diagnosen atypisk/malignt meningeom.
4. Tidligere kirurgi og strålebehandling (inkludert konvensjonell strålebehandling eller stereotaktisk strålekirurgi) er nødvendig. Det er ingen begrensninger på om du skal motta cellegift eller antall ganger behandlingene ovenfor
5. Tidsintervallet fra siste strålebehandling er ≥4 uker.
6. Tidsintervallet fra siste kjemoterapi er ≥4 uker, og pasientene har kommet seg helt etter den akutte toksisiteten ved siste behandling.
7. Intervallet mellom siste biopsi eller operasjon er ≥2 uker.
8. KPS score ≥50 poeng.
9. Hvis pasienten er på glukokortikoidbehandling, har hormondosen stabilisert seg eller redusert i minst 2 uker før baseline MR.
10. Forventet overlevelsestid er ≥12 uker.
11. Hovedorganfunksjonene er normale, og det er ingen alvorlige blod-, hjerte-, lunge-, lever-, nyresvikt- og immunsviktsykdommer. Laboratoriekontrollen oppfyller følgende krav:

(1) Rutinemessig blodundersøkelse, som må oppfylles (ingen blodoverføring innen 14 dager):

1. HGB≥100g/L;
2. WBC≥3,0×109/L; NØYTT≥1,5×109/L;
3. PLT ≥100×109/L; (2) Den biokjemiske inspeksjonen skal oppfylle følgende standarder:

en. BIL≤1,5 ganger øvre normalgrense (ULN); b. ALT og AST≤2,0×ULN; c. Serum Cr≤1,5×ULN eller endogen kreatininclearance ≥50ml/min (Cockcroft-Gault-formel); (3) Okkult blod i avføring (-); (4) Urinrutine er normal, eller urinprotein <(++), eller 24-timers urinprotein <1,0 g; (5) Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥50 %. 12. Koagulasjonsfunksjonen er normal, uten aktiv blødning og trombose.

1. Internasjonalt standardisert forhold INR≤1,5×ULN;
2. Partiell tromboplastintid APTT≤1,5×ULN;

3. Protrombintid PT≤1,5ULN. 1. 3. Kvinnelige pasienter i fertil alder må gjennomgå en negativ graviditetstest (serum eller urin) innen 7 dager før innmelding, og frivillig bruke passende prevensjonsmetoder i observasjonsperioden og innen 8 uker etter siste administrering av apatinibmesylat-tabletter; Mannlige pasienter i fertil alder bør gå med på å bruke passende prevensjonsmetoder i observasjonsperioden og innen 8 uker etter siste administrering av apatinibmesylat-tabletter.

   14. Pasienter må gi 25-30 stykker tumorvevsskiver etter siste biopsi eller operasjon.

   15. Pasienten har normal svelgefunksjon og kan svelge tabletten intakt.

   16. Pasienten ble frivillig med i studien og signerte et informert samtykkeskjema (ICF).

   17. Pasienten forventes å ha god etterlevelse og være i stand til å følge opp effekt og bivirkninger slik protokollen krever.

   Ekskluderingskriterier:

   1. Tidligere bruk av anti-tumor angiogenese legemidler;
   2. Pasienter diagnostisert med nevrofibromatose type 2 og andre tumorsyndromer;
   3. Personer som er kjent for å være allergiske mot noen komponent av apatinibmesylat;
   4. Antiepileptiske legemidler som induserer leverenzymer brukes, med mindre antiepileptiske legemidler som har blitt erstattet med ikke-leverenzymer er minst 2 uker unna registrering;
   5. Pasienter med andre ondartede svulster, med mindre de har overlevd i 5 år og etterforskeren mener at risikoen for tilbakefall er lav eller pasienter med karsinom in situ;
   6. Pasienter med hypertensjon som ikke kan reduseres til normalområdet etter behandling med antihypertensiva (systolisk blodtrykk ≤ 140 mmHg / diastolisk blodtrykk ≤ 90 mmHg);
   7. Pasienter med koronar hjertesykdom ≥2 grad, arytmi (inkludert QTc-forlengelse hos menn>450 ms, kvinner>470 ms) og hjertesvikt;
   8. Urin rutinetest indikerer urinprotein ≥(++), eller 24-timers urinprotein ≥1,0 ​​g;
   9. Unormal koagulasjonsfunksjon (INR>1,5 eller protrombintid (PT)>ULN+4 sekunder eller APTT>1,5×ULN), har blødningstendenser eller får trombolytisk eller antikoagulerende behandling;
   10. Det er mange faktorer som påvirker absorpsjonen av orale legemidler, som ukontrollerbar kvalme og oppkast, kronisk diaré og tarmobstruksjon;
   11. Det er en infeksjon som er vanskelig å kontrollere;
   12. De som hadde betydelig blodhosting 2 måneder før registrering, eller hadde blodvolum på 2,5 ml eller mer per dag; hadde klinisk signifikante blødningssymptomer eller hadde tydelige blødningstendenser innen 3 måneder før påmelding, slik som gastrointestinal blødning, hemorragisk magesår, gastrointestinal perforasjon, avføring okkult blod++ og over ved baseline, intratumoral eller intrakraniell blødning, eller vaskulitt, etc.;
   13. Arterielle/venøse trombosehendelser som oppsto innen 6 måneder før innmelding, slik som cerebrovaskulære ulykker (inkludert midlertidige iskemiske anfall, hjerneblødning, hjerneinfarkt), dyp venetrombose og lungeemboli;
   14. Gravide eller ammende kvinner; fertilitetspasienter som er uvillige eller ute av stand til å ta effektive prevensjonstiltak;
   15. Andre situasjoner som forskeren mener ikke egner seg for inkludering.