Apatinib dans le traitement du méningiome atypique/malin récurrent chez l'adulte

Critère d'intégration:

1. Âge ≥ 18 ans (au moment de l'inscription), quel que soit le sexe.
2. Le diagnostic pathologique de méningiome atypique/malin était clair après biopsie ou chirurgie.
3. La récidive tumorale est confirmée par IRM, c'est-à-dire que le diamètre de la lésion sur l'image IRM améliorée est ≥ 1 cm et ≥ 2 coupes (intervalle de coupe 5 mm) sont visibles ; ou après une autre biopsie ou chirurgie, le diagnostic pathologique est un méningiome atypique/malin.
4. Une chirurgie et une radiothérapie antérieures (y compris une radiothérapie conventionnelle ou un traitement par radiochirurgie stéréotaxique) sont nécessaires. Il n'y a aucune restriction quant à l'opportunité de recevoir une chimiothérapie ou le nombre de fois des traitements ci-dessus
5. L'intervalle de temps depuis la dernière radiothérapie est ≥4 semaines.
6. L'intervalle de temps depuis la dernière chimiothérapie est ≥ 4 semaines et les patients se sont complètement remis de la toxicité aiguë du dernier traitement.
7. L'intervalle entre la dernière biopsie ou intervention chirurgicale est ≥ 2 semaines.
8. Score KPS ≥50 points.
9. Si le patient est sous corticothérapie, la posologie hormonale s'est stabilisée ou a diminué depuis au moins 2 semaines avant l'IRM initiale.
10. La durée de survie attendue est ≥ 12 semaines.
11. Les principales fonctions des organes sont normales et il n'y a pas de maladies graves du sang, du cœur, des poumons, du foie, des reins et de l'immunodéficience. L'inspection du laboratoire répond aux exigences suivantes :

(1) Examen sanguin de routine, qui doit être respecté (pas de transfusion sanguine dans les 14 jours) :

1. HGB≥100g/L ;
2. GB≥3,0×109/L ; NEUT≥1,5×109/L ;
3. PLT ≥100×109/L ; (2) L'inspection biochimique doit satisfaire aux normes suivantes :

un. BIL≤1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ; b. ALT et AST≤ 2,0 × LSN ; c. Cr sérique ≤ 1,5 × LSN ou clairance de la créatinine endogène ≥ 50 ml/min (formule Cockcroft-Gault) ; (3) Sang occulte dans les selles (-); (4) La routine urinaire est normale, ou les protéines urinaires <(++), ou les protéines urinaires sur 24 heures <1,0 g ; (5) Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥50 %. 12. La fonction de coagulation est normale, sans saignement actif ni thrombose.

1. Rapport normalisé international INR≤1,5×ULN ;
2. Temps de thromboplastine partielle APTT≤1.5×ULN ;

3. Temps de prothrombine PT≤1.5ULN. 13. Les patientes en âge de procréer doivent subir un test de grossesse négatif (sérum ou urine) dans les 7 jours précédant l'inscription, et utiliser volontairement des méthodes de contraception appropriées pendant la période d'observation et dans les 8 semaines après la dernière administration de comprimés de mésylate d'apatinib ; Les patients de sexe masculin en âge de procréer doivent accepter d'utiliser des méthodes de contraception appropriées pendant la période d'observation et dans les 8 semaines suivant la dernière administration de comprimés de mésylate d'apatinib.

   14. Les patients doivent fournir 25 à 30 tranches de tissu tumoral après la dernière biopsie ou intervention chirurgicale.

   15. Le patient a une fonction de déglutition normale et peut avaler le comprimé intact.

   16. Le patient a volontairement rejoint l'étude et a signé un formulaire de consentement éclairé (ICF).

   17. Le patient doit avoir une bonne observance et être en mesure de suivre l'efficacité et les effets indésirables comme l'exige le protocole.

   Critère d'exclusion:

   1. Application antérieure de médicaments anti-angiogenèse tumoraux ;
   2. Patients diagnostiqués avec une neurofibromatose de type 2 et d'autres syndromes tumoraux ;
   3. Les personnes connues pour être allergiques à l'un des composants du mésylate d'apatinib ;
   4. Des médicaments antiépileptiques qui induisent des enzymes hépatiques sont utilisés, à moins que les médicaments antiépileptiques qui ont été remplacés par des enzymes non hépatiques soient au moins 2 semaines avant l'inscription ;
   5. Patients atteints d'autres tumeurs malignes, sauf s'ils ont survécu pendant 5 ans et si l'investigateur estime que le risque de récidive est faible ou patients atteints d'un carcinome in situ ;
   6. Les patients souffrant d'hypertension qui ne peuvent pas être ramenés à la normale après un traitement avec des médicaments antihypertenseurs (pression artérielle systolique ≤ 140 mmHg / pression artérielle diastolique ≤ 90 mmHg);
   7. Patients atteints d'une maladie coronarienne de grade ≥2, d'arythmie (y compris l'allongement de l'intervalle QTc chez les hommes> 450 ms, les femmes> 470 ms) et d'insuffisance cardiaque ;
   8. Le test urinaire de routine indique une protéine urinaire ≥(++) ou une protéine urinaire sur 24 heures ≥1,0 g ;
   9. Fonction de coagulation anormale (INR> 1,5 ou temps de prothrombine (PT)> LSN + 4 secondes ou APTT> 1,5 × LSN), avez tendance à saigner ou suivez un traitement thrombolytique ou anticoagulant ;
   10. De nombreux facteurs affectent l'absorption des médicaments oraux, tels que des nausées et des vomissements incontrôlables, une diarrhée chronique et une occlusion intestinale ;
   11. Il y a une infection difficile à contrôler;
   12. Ceux qui avaient des crachats sanguins importants 2 mois avant l'inscription, ou qui avaient un volume sanguin de 2,5 ml ou plus par jour ; avait des symptômes hémorragiques cliniquement significatifs ou avait une tendance hémorragique claire dans les 3 mois précédant l'inscription, tels que saignement gastro-intestinal, ulcère gastrique hémorragique, perforation gastro-intestinale, sang occulte dans les selles ++ et plus au départ, hémorragie intratumorale ou intracrânienne, ou vascularite, etc. ;
   13. Événements de thrombose artérielle / veineuse survenus dans les 6 mois précédant l'inscription, tels que les accidents vasculaires cérébraux (y compris les accidents ischémiques temporaires, l'hémorragie cérébrale, l'infarctus cérébral), la thrombose veineuse profonde et l'embolie pulmonaire ;
   14. Femmes enceintes ou allaitantes; les patients infertiles qui ne veulent pas ou ne peuvent pas prendre de mesures contraceptives efficaces ;
   15. D'autres situations qui, selon le chercheur, ne conviennent pas à l'inclusion.