COVID-19 persistens i avføring (CoPS)

Deltakere som nærmer seg vil hovedsakelig utføres på to måter:

1. Norfolk og Norwich University Hospital (NNUH) online bestillingssystem for SARS-CoV-2-testing vil ha en lenke til Quadram Institute Bioscience (QIB) studieside, som vil inkludere deltakerinformasjonsarket (PIS). Når NHS-testtjenesten informerer enkeltpersoner om testresultatene deres via tekstmelding, vil QIB-studiesiden Uniform Resource Locator (URL) bli lagt til på slutten av tekstmeldingen for COVID-19 'positive' resultater. I tillegg vil testtjenestepersonell minne de potensielle deltakerne på studien hvis de kontakter enkeltpersoner per telefon for å informere dem om positive COVID-19-resultater fra testsenterprøvene. Under denne samtalen vil potensielle deltakere bli bedt om å gi muntlig samtykke til at studieteamet kan kontakte dem for å arrangere en studiesamtale. Potensielle deltakere vil kunne kontakte QIB direkte for å uttrykke interesse via e-post eller telefon, og kan kontakte QIB for å be om at en papirkopi av PIS blir lagt ut til dem.

2. NNUH-ansatte vil henvende seg til pasienter som er positive for covid-19. Skulle pasientene være interessert i å lære mer, vil en NNUH-medarbeider gi dem en kopi av PIS og være tilgjengelig for å svare på spørsmål pasientene måtte ha. Fullstendig informert skriftlig samtykke fra sykehusinnlagte COVID-19-pasienter vil bli utført av en NNUH-sykepleier ved bruk av studiesamtykkeskjemaet.

   • Deltakere som rekrutteres fra en ikke-sykehussetting vil bli gitt samtykke, ved å bruke samme samtykkeskjema som innlagte pasienter, over telefon/internettvideo av medlemmer av studieteamet som har mottatt QIB-samtykkeopplæringen.

Signerte kopier av disse skjemaene vil bli samlet inn sammen med det første prøvesettet. I begge scenariene vil hvert punkt bli forklart og alle spørsmål vil bli besvart for å sikre at deltakeren er fullt informert.

Etterforskerne vil også spørre deltakerne om de vil være villige til å samtykke til at prøvene deres lagres i Norwich Research Park Biorepository, og om de vil samtykke til å bli kontaktet på nytt av forskere om mulig fremtidig forskning som de kan være kvalifisert for. Disse er begge valgfrie, det vil si at dersom pasienten velger å ikke samtykke til enten eller begge, vil de fortsatt kunne delta i studien.

Etter rekruttering av COVID-19 positive deltakere vil etterforskerne be om en innledende avførings- og spyttprøve, og be om at deltakeren fyller ut et helse-/livsstilsspørreskjema. Hvis deltakerne viser symptomer, vil etterforskerne samle et andre sett med prøver etter 48 timer med symptomforsvinning (spesifikt mangel på feber), mens hvis deltakerne er asymptomatiske, vil etterforskerne samle inn det andre settet med prøver etter 7 dager. For begge typer deltakere vil etterforskerne deretter samle 2 flere prøvesett hver 7. dag (dag 7: sett 3, dag 14: sett 4). Skulle en av prøvene være positive, vil etterforskerne fortsette den samme 7-dagers prøvetakingsprosessen til begge prøvene er negative for to påfølgende prøvesett, eller de har gitt totalt åtte avførings- og spyttprøver. På ett av disse punktene, avhengig av hva som er tidligst, vil deltakeren ha fullført studien