Persistência de COVID-19 nas fezes (CoPS)

A abordagem dos participantes será realizada principalmente de duas formas:

1. o sistema de agendamento on-line do Norfolk and Norwich University Hospital (NNUH) para testes de SARS-CoV-2 terá um link para a página do estudo do Quadram Institute Bioscience (QIB), que incluirá a Folha de Informações do Participante (PIS). Quando o serviço de teste do NHS informa os indivíduos sobre seus resultados de teste por mensagem de texto, a página de estudo do QIB Uniform Resource Locator (URL) será adicionada ao final da mensagem de texto para resultados 'positivos' do COVID-19. Além disso, a equipe do serviço de teste lembrará os participantes em potencial do estudo se eles entrarem em contato com os indivíduos por telefone para informá-los sobre os resultados positivos de COVID-19 dos esfregaços do centro de teste. Durante esta chamada, os potenciais participantes serão solicitados a fornecer consentimento verbal para que a equipe do estudo os contate para marcar uma palestra do estudo. Os participantes em potencial poderão entrar em contato diretamente com o QIB para expressar interesse por e-mail ou telefone, e podem entrar em contato com o QIB para solicitar que uma cópia impressa do PIS seja enviada a eles.

2. A equipe do NNUH abordará pacientes internos positivos para COVID-19. Caso os pacientes estejam interessados ​​em saber mais, um membro da equipe do NNUH fornecerá uma cópia do PIS e estará disponível para responder a quaisquer perguntas que os pacientes possam ter. O consentimento por escrito totalmente informado de pacientes hospitalizados com COVID-19 será realizado por uma enfermeira do NNUH usando o formulário de consentimento do estudo.

   • Os participantes recrutados de um ambiente não hospitalar serão consentidos, usando o mesmo formulário de consentimento dos pacientes hospitalizados, por telefone/vídeo da Internet por membros da equipe do estudo que receberam o treinamento de consentimento do QIB.

Cópias assinadas desses formulários serão coletadas junto com o primeiro conjunto de amostras. Em ambos os cenários, cada ponto será explicado e todas as perguntas serão respondidas para garantir que o participante esteja totalmente informado.

Os investigadores também perguntarão aos participantes se eles estariam dispostos a consentir que suas amostras fossem armazenadas no Norwich Research Park Biorepository, e se eles consentiriam em ser contatados novamente por pesquisadores sobre possíveis pesquisas futuras para as quais eles podem ser elegíveis. Ambos são opcionais, ou seja, se o paciente optar por não consentir com um ou ambos, ele ainda poderá participar do estudo.

Após o recrutamento de participantes positivos para COVID-19, os investigadores solicitarão uma amostra inicial de fezes e saliva e solicitarão que o participante preencha um questionário de saúde/estilo de vida. Se os participantes apresentarem sintomas, os investigadores coletarão um segundo conjunto de amostras após 48 horas do desaparecimento dos sintomas (especificamente, ausência de febre), enquanto que, se os participantes forem assintomáticos, os investigadores coletarão o segundo conjunto de amostras após 7 dias. Para ambos os tipos de participantes, os investigadores coletarão mais 2 conjuntos de amostras a cada 7 dias (dia 7: conjunto 3, dia 14: conjunto 4). Se qualquer uma das amostras for positiva, os investigadores continuarão o mesmo processo de amostragem de 7 dias até que ambas as amostras sejam negativas para dois conjuntos de amostras consecutivos ou tenham fornecido um total de oito amostras fecais e de saliva. Em qualquer um desses pontos, o que ocorrer primeiro, o participante terá concluído o estudo