Trwałość COVID-19 w stolcu (CoPS)

Zbliżanie się do uczestników odbywa się głównie na dwa sposoby:

1. system rezerwacji online Norfolk and Norwich University Hospital (NNUH) na testy SARS-CoV-2 będzie zawierał łącze do strony internetowej badania Quadram Institute Bioscience (QIB), która będzie zawierać arkusz informacyjny uczestnika (PIS). Kiedy służba testowa NHS poinformuje osoby o wynikach ich testu za pomocą wiadomości tekstowej, strona badania QIB Uniform Resource Locator (URL) zostanie dodana na końcu wiadomości tekstowej w przypadku „pozytywnych” wyników COVID-19. Ponadto personel obsługi testów przypomni potencjalnym uczestnikom badania, jeśli skontaktują się z osobami telefonicznie w celu poinformowania ich o pozytywnych wynikach COVID-19 z wymazów z centrum testowego. Podczas tej rozmowy potencjalni uczestnicy zostaną poproszeni o ustne wyrażenie zgody na kontakt zespołu badawczego w celu zorganizowania wykładu studyjnego. Potencjalni uczestnicy będą mogli skontaktować się bezpośrednio z QIB w celu wyrażenia zainteresowania przez e-mail lub telefon, a także mogą skontaktować się z QIB, aby poprosić o wysłanie im papierowej wersji PIS.

2. Personel NNUH będzie kontaktował się z pacjentami przebywającymi na oddziale z pozytywnym wynikiem testu na obecność COVID-19. Jeśli pacjenci będą zainteresowani dodatkowymi informacjami, pracownik NNUH dostarczy im kopię PIS i będzie dostępny, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania pacjentów. W pełni świadoma pisemna zgoda hospitalizowanych pacjentów z COVID-19 zostanie wyrażona przez pielęgniarkę NNUH przy użyciu formularza zgody na badanie.

   • Uczestnicy rekrutowani z otoczenia pozaszpitalnego otrzymają zgodę, przy użyciu tego samego formularza zgody, co pacjenci hospitalizowani, przez telefon / wideo internetowe przez członków zespołu badawczego, którzy przeszli szkolenie w zakresie zgody QIB.

Podpisane kopie tych formularzy zostaną zebrane wraz z pierwszym zestawem próbek. W obu scenariuszach każdy punkt zostanie wyjaśniony i udzielone zostaną odpowiedzi na wszystkie pytania, aby upewnić się, że uczestnik jest w pełni poinformowany.

Badacze zapytają również uczestników, czy byliby skłonni wyrazić zgodę na przechowywanie ich próbek w biorepozytorium Norwich Research Park oraz czy zgodziliby się na ponowne skontaktowanie się z nimi przez naukowców w sprawie ewentualnych przyszłych badań, do których mogą się kwalifikować. Oba są opcjonalne, tj. jeśli pacjent zdecyduje się nie wyrazić zgody na jedno lub oba, nadal będzie mógł uczestniczyć w badaniu.

Po rekrutacji uczestników z pozytywnym wynikiem na obecność COVID-19 badacze poproszą o wstępną próbkę kału i śliny oraz poproszą uczestnika o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego zdrowia/stylu życia. Jeśli uczestnicy wykazują objawy, badacze pobiorą drugi zestaw próbek po 48 godzinach od ustąpienia objawów (konkretnie braku gorączki), natomiast jeśli uczestnicy nie mają objawów, badacze pobiorą drugi zestaw próbek po 7 dniach. W przypadku obu typów uczestników badacze będą zbierać kolejne 2 zestawy próbek co 7 dni (dzień 7: zestaw 3, dzień 14: zestaw 4). Jeśli jedna z próbek uzyska wynik pozytywny, badacze będą kontynuować ten sam 7-dniowy proces pobierania próbek, aż obie próbki będą ujemne dla dwóch kolejnych zestawów próbek lub pobiorą łącznie osiem próbek kału i śliny. W każdym z tych punktów, w zależności od tego, który z nich nastąpi wcześniej, uczestnik ukończy badanie