Persistencia de COVID-19 en heces (CoPS)

El acercamiento a los participantes se realizará principalmente de dos formas:

1. el sistema de reserva en línea del Norfolk and Norwich University Hospital (NNUH) para la prueba del SARS-CoV-2 tendrá un enlace a la página web del estudio Quadram Institute Bioscience (QIB), que incluirá la Hoja de información del participante (PIS). Cuando el servicio de pruebas del NHS informe a las personas sobre los resultados de sus pruebas por mensaje de texto, se agregará el localizador uniforme de recursos (URL) de la página del estudio QIB al final del mensaje de texto para los resultados "positivos" de COVID-19. Además, el personal del servicio de pruebas recordará a los posibles participantes del estudio si se comunican con las personas por teléfono para informarles sobre los resultados positivos de COVID-19 de los hisopos del centro de pruebas. Durante esta llamada, se les pedirá a los participantes potenciales que den su consentimiento verbal para que el equipo del estudio se comunique con ellos para organizar una charla de estudio. Los participantes potenciales podrán comunicarse directamente con QIB para expresar su interés por correo electrónico o por teléfono, y pueden comunicarse con QIB para solicitar que se les envíe una copia impresa del PIS.

2. El personal de NNUH se acercará a los pacientes internados positivos para COVID-19. Si los pacientes están interesados ​​en obtener más información, un miembro del personal de la NNUH les proporcionará una copia del PIS y estará disponible para responder cualquier pregunta que puedan tener los pacientes. Un enfermero de la NNUH realizará el consentimiento por escrito totalmente informado de los pacientes hospitalizados con COVID-19 mediante el formulario de consentimiento del estudio.

   • Los participantes reclutados de un entorno no hospitalario recibirán su consentimiento, utilizando el mismo formulario de consentimiento que los pacientes hospitalizados, por teléfono/vídeo de Internet por parte de los miembros del equipo del estudio que hayan recibido la formación sobre el consentimiento del QIB.

Se recogerán copias firmadas de estos formularios junto con el primer conjunto de muestras. En ambos escenarios, se explicará cada punto y se responderán todas las preguntas para asegurar que el participante esté completamente informado.

Los investigadores también preguntarán a los participantes si estarían dispuestos a dar su consentimiento para que sus muestras se almacenen en el Biorepositorio del Parque de Investigación de Norwich, y si darían su consentimiento para que los investigadores se pusieran en contacto con ellos sobre posibles investigaciones futuras para las que podrían ser elegibles. Ambos son opcionales, es decir, si el paciente decide no dar su consentimiento para uno o ambos, aún podrá participar en el estudio.

Tras el reclutamiento de participantes positivos para COVID-19, los investigadores solicitarán una muestra inicial de heces y saliva, y solicitarán que el participante complete un cuestionario de salud/estilo de vida. Si los participantes muestran síntomas, los investigadores recogerán un segundo grupo de muestras después de 48 horas de la desaparición de los síntomas (en concreto, la falta de fiebre), mientras que si los participantes están asintomáticos, los investigadores recogerán el segundo grupo de muestras después de 7 días. Para ambos tipos de participantes, los investigadores recolectarán 2 conjuntos de muestras más cada 7 días (día 7: conjunto 3, día 14: conjunto 4). Si cualquiera de las muestras da positivo, los investigadores continuarán con el mismo proceso de muestreo de 7 días hasta que ambas muestras sean negativas en dos conjuntos de muestras consecutivos, o hasta que hayan dado un total de ocho muestras de heces y saliva. En cualquiera de estos puntos, el que ocurra primero, el participante habrá completado el estudio.