COVID-19 Persistentie in ontlasting (CoPS)

Het benaderen van deelnemers zal voornamelijk op twee manieren plaatsvinden:

1. het online boekingssysteem van het Norfolk and Norwich University Hospital (NNUH) voor SARS-CoV-2-testen zal een link hebben naar de onderzoekswebpagina van het Quadram Institute Bioscience (QIB), die het informatieblad voor deelnemers (PIS) zal bevatten. Wanneer de NHS-testdienst personen via sms op de hoogte brengt van hun testresultaten, wordt de QIB-studiepagina Uniform Resource Locator (URL) toegevoegd aan het einde van het sms-bericht voor 'positieve' COVID-19-resultaten. Bovendien zal het personeel van de testdienst de potentiële deelnemers aan het onderzoek eraan herinneren als ze telefonisch contact opnemen met personen om hen te informeren over positieve COVID-19-resultaten van de uitstrijkjes van het testcentrum. Tijdens dit gesprek wordt potentiële deelnemers gevraagd om mondeling toestemming te geven aan het onderzoeksteam om contact met hen op te nemen voor het regelen van een studiegesprek. Potentiële deelnemers kunnen via e-mail of telefoon rechtstreeks contact opnemen met QIB om hun interesse kenbaar te maken, en kunnen contact opnemen met QIB om een ​​gedrukt exemplaar van de PIS aan te vragen.

2. NNUH-medewerkers zullen binnenkomende patiënten benaderen die positief zijn voor COVID-19. Mochten de patiënten geïnteresseerd zijn om meer te weten te komen, dan zal een NNUH-medewerker hen een kopie van de PIS geven en beschikbaar zijn om eventuele vragen van de patiënten te beantwoorden. Volledig geïnformeerde schriftelijke toestemming van in het ziekenhuis opgenomen COVID-19-patiënten zal worden uitgevoerd door een NNUH-verpleegkundige met behulp van het toestemmingsformulier voor de studie.

   • Deelnemers die buiten het ziekenhuis worden geworven, krijgen toestemming, gebruikmakend van hetzelfde toestemmingsformulier als gehospitaliseerde patiënten, via de telefoon/internetvideo door leden van het onderzoeksteam die de QIB-toestemmingstraining hebben gevolgd.

Gehandtekende exemplaren van deze formulieren worden samen met de eerste sampleset verzameld. In beide scenario's wordt elk punt toegelicht en worden alle vragen beantwoord om ervoor te zorgen dat de deelnemer volledig geïnformeerd is.

De onderzoekers zullen de deelnemers ook vragen of ze bereid zijn ermee in te stemmen dat hun monsters worden opgeslagen in de Norwich Research Park Biorepository, en of ze ermee instemmen dat onderzoekers opnieuw contact met hen opnemen over mogelijk toekomstig onderzoek waarvoor ze mogelijk in aanmerking komen. Deze zijn beide optioneel, d.w.z. als de patiënt ervoor kiest om geen toestemming te geven voor een van beide of beide, kan hij nog steeds deelnemen aan het onderzoek.

Na de werving van COVID-19-positieve deelnemers zullen de onderzoekers om een ​​eerste ontlastings- en speekselmonster vragen en de deelnemer vragen een vragenlijst over gezondheid/levensstijl in te vullen. Als deelnemers symptomen vertonen, verzamelen de onderzoekers een tweede set monsters na 48 uur nadat de symptomen zijn verdwenen (met name een gebrek aan koorts), terwijl als deelnemers asymptomatisch zijn, de onderzoekers de tweede set monsters na 7 dagen verzamelen. Voor beide typen deelnemers verzamelen de onderzoekers vervolgens elke 7 dagen nog 2 monstersets (dag 7: set 3, dag 14: set 4). Als een monster positief test, gaan de onderzoekers door met hetzelfde 7-daagse bemonsteringsproces totdat beide monsters negatief zijn voor twee opeenvolgende monstersets, of ze hebben in totaal acht ontlastings- en speekselmonsters gegeven. Op een van deze punten, afhankelijk van wat het vroegst is, heeft de deelnemer het onderzoek voltooid