COVID-19 Стойкость в стуле (CoPS)

Подход к участникам в основном будет осуществляться двумя способами:

1. система онлайн-бронирования больниц Норфолка и Норвичского университета (NNUH) для тестирования на SARS-CoV-2 будет иметь ссылку на веб-страницу исследования Quadram Institute Bioscience (QIB), которая будет включать информационный лист участника (PIS). Когда служба тестирования NHS информирует людей о результатах их тестов с помощью текстового сообщения, страница исследования QIB будет добавлена ​​в конец текстового сообщения для «положительных» результатов COVID-19. Кроме того, сотрудники службы тестирования напомнят потенциальным участникам исследования, если они свяжутся с людьми по телефону, чтобы сообщить им о положительных результатах мазков из центра тестирования на COVID-19. Во время этого звонка потенциальных участников попросят дать устное согласие на то, чтобы исследовательская группа связалась с ними для организации учебной беседы. Потенциальные участники смогут связаться с QIB напрямую, чтобы выразить заинтересованность по электронной почте или телефону, а также могут связаться с QIB, чтобы запросить отправку им печатной копии PIS.

2. Персонал NNUH будет подходить к пациентам с положительным результатом на COVID-19. Если пациенты захотят узнать больше, сотрудник NNUH предоставит им копию PIS и будет готов ответить на любые вопросы, которые могут возникнуть у пациентов. Полностью информированное письменное согласие госпитализированных пациентов с COVID-19 будет предоставлено медсестрой NNUH с использованием формы согласия на исследование.

   • Участники, набранные из внебольничных условий, будут получать согласие с использованием той же формы согласия, что и госпитализированные пациенты, по телефону / видео через Интернет членами исследовательской группы, прошедшими обучение согласию QIB.

Подписанные копии этих форм будут собраны вместе с первым набором образцов. В обоих сценариях каждый пункт будет объяснен, и на все вопросы будут даны ответы, чтобы участник был полностью информирован.

Исследователи также будут спрашивать участников, готовы ли они дать согласие на хранение их образцов в биорепозитории Норвичского исследовательского парка, и согласятся ли они на то, чтобы исследователи повторно связались с ними по поводу возможных будущих исследований, на которые они могут иметь право. Оба они являются необязательными, т. Е. Если пациент решит не давать согласия ни на один, ни на оба, он все равно сможет участвовать в исследовании.

После набора участников с положительным результатом на COVID-19 исследователи попросят первоначальный образец фекалий и слюны, а также попросят участника заполнить анкету о здоровье / образе жизни. Если у участников проявляются симптомы, исследователи соберут второй набор образцов через 48 часов после исчезновения симптомов (в частности, отсутствия лихорадки), тогда как, если у участников нет симптомов, исследователи соберут второй набор образцов через 7 дней. Затем для обоих типов участников исследователи будут собирать еще 2 набора образцов каждые 7 дней (день 7: набор 3, день 14: набор 4). Если любой образец даст положительный результат, исследователи продолжат тот же 7-дневный процесс отбора проб, пока оба образца не будут отрицательными для двух последовательных наборов образцов, или пока они не дадут в общей сложности восемь образцов фекалий и слюны. В любой из этих моментов, в зависимости от того, что наступит раньше, участник завершит исследование.