Přetrvávání COVID-19 ve stolici (CoPS)

Přibližování účastníků bude probíhat převážně dvěma způsoby:

1. online rezervační systém Norfolk and Norwich University Hospital (NNUH) pro testování SARS-CoV-2 bude mít odkaz na webovou stránku studie Quadram Institute Bioscience (QIB), která bude obsahovat informační list pro účastníky (PIS). Když testovací služba NHS informuje jednotlivce o výsledcích jejich testů prostřednictvím textové zprávy, na konec textové zprávy bude přidána stránka studie QIB Uniform Resource Locator (URL) pro „pozitivní“ výsledky COVID-19. Kromě toho pracovníci testovací služby připomenou potenciálním účastníkům studie, pokud kontaktují jednotlivce telefonicky, aby je informovali o pozitivních výsledcích COVID-19 z výtěrů z testovacího centra. Během tohoto hovoru budou potenciální účastníci požádáni, aby poskytli ústní souhlas studijnímu týmu, aby je kontaktoval za účelem sjednání studijního rozhovoru. Potenciální účastníci budou moci kontaktovat QIB přímo, aby vyjádřili zájem e-mailem nebo telefonicky, a mohou kontaktovat QIB a požádat o zaslání tištěné kopie PIS.

2. Zaměstnanci NNUH budou přistupovat k hospitalizovaným pacientům pozitivně na COVID-19. Pokud by měli pacienti zájem dozvědět se více, pracovník NNUH jim poskytne kopii PIS a bude k dispozici, aby mohl zodpovědět případné dotazy pacientů. Plně informovaný písemný souhlas hospitalizovaných pacientů s COVID-19 provede sestra NNUH pomocí formuláře souhlasu se studiem.

   • Účastníci rekrutovaní z mimonemocničního prostředí získají souhlas pomocí stejného formuláře souhlasu jako hospitalizovaní pacienti prostřednictvím telefonního/internetového videa od členů studijního týmu, kteří absolvovali školení o souhlasu QIB.

Podepsané kopie těchto formulářů budou shromážděny spolu s první sadou vzorků. V obou scénářích bude každý bod vysvětlen a budou zodpovězeny všechny otázky, aby byl účastník plně informován.

Vyšetřovatelé se také zeptají účastníků, zda by byli ochotni souhlasit s uložením jejich vzorků v biorepozitáři Norwich Research Park a zda by souhlasili s tím, aby byli výzkumníci znovu kontaktováni ohledně možného budoucího výzkumu, pro který by mohli mít nárok. Oba jsou volitelné, tj. pokud se pacient rozhodne nesouhlasit s jedním nebo oběma, bude se stále moci zúčastnit studie.

Po náboru účastníků pozitivních na COVID-19 požádají vyšetřovatelé o počáteční vzorek stolice a slin a požádají účastníka o vyplnění dotazníku o zdraví/životním stylu. Pokud účastníci vykazují příznaky, vyšetřovatelé odeberou druhou sadu vzorků po 48 hodinách od vymizení příznaků (konkrétně absence horečky), zatímco pokud jsou účastníci asymptomatičtí, vyšetřovatelé odeberou druhou sadu vzorků po 7 dnech. U obou typů účastníků pak vyšetřovatelé každých 7 dní shromáždí 2 další sady vzorků (den 7: sada 3, den 14: sada 4). Pokud by byl test jednoho vzorku pozitivní, budou vyšetřovatelé pokračovat ve stejném 7denním procesu odběru vzorků, dokud nebudou oba vzorky negativní u dvou po sobě jdoucích sad vzorků, nebo dokud nepodají celkem osm vzorků stolice a slin. V kterémkoli z těchto bodů, podle toho, co nastane dříve, účastník dokončí studii