COVID-19 persistens i avföring (CoPS)

Att närma sig deltagare kommer huvudsakligen att utföras på två sätt:

1. Norfolk och Norwich University Hospital (NNUH) onlinebokningssystem för SARS-CoV-2-testning kommer att ha en länk till Quadram Institute Bioscience (QIB) studiewebbsida, som kommer att innehålla deltagarinformationsbladet (PIS). När NHS-testtjänsten informerar individer om deras testresultat via sms, kommer QIB-studiesidan Uniform Resource Locator (URL) att läggas till i slutet av textmeddelandet för COVID-19 "positiva" resultat. Dessutom kommer testtjänstpersonalen att påminna de potentiella deltagarna om studien om de kontaktar individer per telefon för att informera dem om positiva covid-19-resultat från provtagningarna på testcentret. Under detta samtal kommer potentiella deltagare att uppmanas att ge muntligt samtycke till att studieteamet kontaktar dem för att arrangera ett studiesamtal. Potentiella deltagare kommer att kunna kontakta QIB direkt för att uttrycka intresse via e-post eller telefon, och kan kontakta QIB för att begära att en papperskopia av PIS skickas till dem.

2. NNUHs personal kommer att närma sig patienter på avdelningen som är positiva till covid-19. Skulle patienterna vara intresserade av att lära sig mer kommer en NNUH-personal att förse dem med en kopia av PIS och vara tillgänglig för att svara på alla frågor som patienterna kan ha. Fullständigt informerat skriftligt medgivande från inlagda covid-19-patienter kommer att utföras av en NNUH-sköterska med hjälp av studiesamtyckesformuläret.

   • Deltagare som rekryteras från en icke-sjukhusmiljö kommer att ge sitt samtycke, med hjälp av samma samtyckesformulär som inlagda patienter, via telefon/internetvideo av medlemmar i studieteamet som har fått QIB-samtyckesutbildningen.

Undertecknade kopior av dessa formulär kommer att samlas in tillsammans med den första provuppsättningen. I båda scenarierna kommer varje punkt att förklaras och alla frågor kommer att besvaras för att säkerställa att deltagaren är fullt informerad.

Utredarna kommer också att fråga deltagarna om de skulle vara villiga att samtycka till att deras prover lagras på Norwich Research Park Biorepository, och om de skulle samtycka till att bli återkontaktade av forskare om möjlig framtida forskning som de kan vara berättigade till. Dessa är båda valfria, det vill säga om patienten väljer att inte samtycka till endera eller båda, kommer de fortfarande att kunna delta i studien.

Efter rekryteringen av covid-19-positiva deltagare kommer utredarna att be om ett första avförings- och salivprov och begära att deltagaren fyller i ett hälso-/livsstilsformulär. Om deltagarna visar symtom kommer utredarna att samla in en andra uppsättning prover efter 48 timmars försvinnande av symtomen (specifikt brist på feber), medan om deltagarna är asymtomatiska kommer utredarna att samla in den andra uppsättningen prover efter 7 dagar. För båda typerna av deltagare kommer utredarna sedan att samla in ytterligare 2 provuppsättningar var 7:e dag (dag 7: set 3, dag 14: set 4). Skulle något av proverna testas positivt kommer utredarna att fortsätta samma 7-dagars provtagningsprocess tills båda proverna är negativa för två på varandra följande provuppsättningar, eller så har de gett totalt åtta fekala och salivprover. Vid någon av dessa punkter, vilket som är tidigast, kommer deltagaren att ha slutfört studien