COVID-19 Persistenza nelle feci (CoPS)

L'avvicinamento ai partecipanti verrà eseguito principalmente in due modi:

1. il sistema di prenotazione online del Norfolk and Norwich University Hospital (NNUH) per i test SARS-CoV-2 avrà un collegamento alla pagina web dello studio Quadram Institute Bioscience (QIB), che includerà il foglio informativo del partecipante (PIS). Quando il servizio di test NHS informa le persone dei loro risultati del test tramite messaggio di testo, la pagina dello studio QIB Uniform Resource Locator (URL) verrà aggiunta alla fine del messaggio di testo per i risultati "positivi" di COVID-19. Inoltre, il personale del servizio di test ricorderà ai potenziali partecipanti allo studio se contattano le persone per telefono per informarli dei risultati positivi COVID-19 dai tamponi del centro di test. Durante questa chiamata, ai potenziali partecipanti verrà chiesto di fornire il consenso verbale affinché il team di studio li contatti per organizzare un discorso di studio. I potenziali partecipanti potranno contattare direttamente QIB per esprimere interesse tramite e-mail o telefono e possono contattare QIB per richiedere l'invio di una copia cartacea del PIS.

2. Il personale NNUH si avvicinerà ai pazienti interni al reparto positivi per COVID-19. Se i pazienti sono interessati a saperne di più, un membro del personale NNUH fornirà loro una copia del PIS e sarà disponibile a rispondere a qualsiasi domanda i pazienti possano avere. Il consenso scritto completamente informato dei pazienti COVID-19 ospedalizzati sarà eseguito da un infermiere NNUH utilizzando il modulo di consenso allo studio.

   • I partecipanti reclutati da un ambiente non ospedaliero riceveranno il consenso, utilizzando lo stesso modulo di consenso dei pazienti ospedalizzati, tramite telefono/video Internet dai membri del team di studio che hanno ricevuto la formazione per il consenso QIB.

Copie firmate di questi moduli saranno raccolte insieme al primo campione. In entrambi gli scenari, verrà spiegato ogni punto e verrà data risposta a tutte le domande per garantire che il partecipante sia pienamente informato.

Gli investigatori chiederanno inoltre ai partecipanti se sarebbero disposti ad acconsentire alla conservazione dei loro campioni presso il Norwich Research Park Biorepository e se acconsentirebbero a essere ricontattati dai ricercatori in merito a possibili ricerche future per le quali potrebbero essere idonei. Questi sono entrambi facoltativi, ovvero se il paziente sceglie di non acconsentire a uno o entrambi, sarà comunque in grado di partecipare allo studio.

Dopo il reclutamento di partecipanti positivi al COVID-19, gli investigatori chiederanno un campione iniziale di feci e saliva e chiederanno al partecipante di compilare un questionario sulla salute/stile di vita. Se i partecipanti mostrano sintomi, gli investigatori raccoglieranno una seconda serie di campioni dopo 48 ore dalla scomparsa dei sintomi (in particolare, mancanza di febbre), mentre se i partecipanti sono asintomatici, gli investigatori raccoglieranno la seconda serie di campioni dopo 7 giorni. Per entrambi i tipi di partecipanti, gli investigatori raccoglieranno quindi altri 2 set di campioni ogni 7 giorni (giorno 7: set 3, giorno 14: set 4). Se uno dei due campioni risulta positivo, gli investigatori continueranno lo stesso processo di campionamento di 7 giorni fino a quando entrambi i campioni non saranno negativi per due set di campioni consecutivi o avranno fornito un totale di otto campioni di feci e saliva. In uno di questi punti, qualunque sia il primo, il partecipante avrà quindi completato lo studio