COVID-19 Persistenz im Stuhl (CoPS)

Die Annäherung an die Teilnehmer erfolgt hauptsächlich auf zwei Arten:

1. Das Online-Buchungssystem des Norfolk and Norwich University Hospital (NNUH) für SARS-CoV-2-Tests wird einen Link zur Studienwebseite des Quadram Institute Bioscience (QIB) enthalten, die das Teilnehmerinformationsblatt (PIS) enthalten wird. Wenn der NHS-Testdienst Einzelpersonen per Textnachricht über ihre Testergebnisse informiert, wird die QIB-Studienseite Uniform Resource Locator (URL) am Ende der Textnachricht für „positive“ COVID-19-Ergebnisse hinzugefügt. Darüber hinaus werden die Mitarbeiter des Testservices die potenziellen Teilnehmer an die Studie erinnern, wenn sie sich telefonisch an Personen wenden, um sie über positive COVID-19-Ergebnisse aus den Abstrichen des Testzentrums zu informieren. Während dieses Anrufs werden potenzielle Teilnehmer gebeten, mündlich zuzustimmen, dass das Studienteam sie kontaktieren darf, um ein Studiengespräch zu vereinbaren. Potenzielle Teilnehmer können sich per E-Mail oder Telefon direkt an QIB wenden, um ihr Interesse zu bekunden, und können sich an QIB wenden, um die Zusendung einer Papierkopie des PIS anzufordern.

2. Die Mitarbeiter des NNUH wenden sich an stationäre Patienten, die positiv auf COVID-19 getestet wurden. Sollten die Patienten daran interessiert sein, mehr zu erfahren, wird ihnen ein NNUH-Mitarbeiter eine Kopie des PIS aushändigen und für alle Fragen der Patienten zur Verfügung stehen. Die vollständig informierte schriftliche Einwilligung von COVID-19-Patienten im Krankenhaus wird von einer NNUH-Krankenschwester unter Verwendung des Studieneinwilligungsformulars erteilt.

   • Teilnehmer, die außerhalb des Krankenhauses rekrutiert werden, erhalten ihre Einwilligung unter Verwendung des gleichen Einwilligungsformulars wie stationäre Patienten über das Telefon/Internetvideo von Mitgliedern des Studienteams, die die QIB-Einwilligungsschulung erhalten haben.

Unterschriebene Exemplare dieser Formulare werden zusammen mit dem ersten Mustersatz eingesammelt. In beiden Szenarien wird jeder Punkt erklärt und alle Fragen werden beantwortet, um sicherzustellen, dass der Teilnehmer umfassend informiert ist.

Die Ermittler werden die Teilnehmer auch fragen, ob sie bereit wären, der Lagerung ihrer Proben im Norwich Research Park Biorepository zuzustimmen, und ob sie damit einverstanden wären, von Forschern bezüglich möglicher zukünftiger Forschungsarbeiten, für die sie in Frage kommen könnten, erneut kontaktiert zu werden. Beides ist optional, d. h. sollte der Patient sich entscheiden, einem oder beiden nicht zuzustimmen, kann er dennoch an der Studie teilnehmen.

Nach der Rekrutierung von COVID-19-positiven Teilnehmern bitten die Ermittler um eine erste Kot- und Speichelprobe und fordern den Teilnehmer auf, einen Gesundheits-/Lebensstil-Fragebogen auszufüllen. Wenn die Teilnehmer Symptome zeigen, werden die Ermittler nach 48 Stunden nach dem Verschwinden der Symptome (insbesondere kein Fieber) einen zweiten Probensatz entnehmen, während die Ermittler bei asymptomatischen Teilnehmern den zweiten Probensatz nach 7 Tagen entnehmen. Für beide Arten von Teilnehmern werden die Ermittler dann alle 7 Tage 2 weitere Probensets sammeln (Tag 7: Set 3, Tag 14: Set 4). Sollte eine der Proben positiv sein, setzen die Ermittler den gleichen 7-tägigen Probenahmeprozess fort, bis beide Proben für zwei aufeinanderfolgende Probensätze negativ sind oder sie insgesamt acht Kot- und Speichelproben abgegeben haben. Zu jedem dieser Zeitpunkte, je nachdem, welcher Zeitpunkt früher eintritt, hat der Teilnehmer die Studie abgeschlossen