Ivabradin i behandling av hjerteautonom dysfunksjon assosiert med thoraxstrålebehandling.

Inklusjonskriterier:

• Overlevende av mediastinalt lymfom (enten Non-Hodgkins lymfom eller Hodgkins lymfom) uten aktiv malignitet
• Tidligere mediastinal eller mantelstråling ≥ 5 år før innmelding i studien
• Alder 18-80 år.

• Deltakere må ha normal organfunksjon som definert nedenfor:

  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤2,5 × institusjonell øvre normalgrense
  • kreatininclearance ≥ 15 ml/min/1,73 m2 for deltakere med kreatininnivåer over institusjonsnormalen.
• Normal sinusrytme med hvilepuls ≥ 80 bpm ved screening EKG
• Basert på funn hos dyr kan ivabradin forårsake fosterskader når det administreres til en gravid kvinne. Av denne grunn må kvinner i fertil alder godta å bruke adekvat prevensjon.
• Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

• Deltakere som mottar andre undersøkelsesmidler.
• Anamnese med allergisk reaksjon på ivabradin.
• Deltakere som mottar medisiner eller stoffer som hemmer eller induserer cytokrom P450 3A4, er ikke kvalifisert.
• Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, akutt koronarsyndrom, symptomatisk kjent koronararteriesykdom, alvorlig hjerteklaffsykdom, aktiv malignitet eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense etterlevelse av studien krav.
• Gravide kvinner er ekskludert fra denne studien fordi ivabradin er et middel med potensial for teratogene effekter. Fordi det er en ukjent, men potensiell risiko for bivirkninger hos ammende spedbarn sekundært til behandling av moren med ivabradin, bør amming avbrytes hvis moren behandles med ivabradin.
• HIV-positive deltakere på antiretroviral kombinasjonsterapi.
• Pasienter med systolisk blodtrykk < 90 mm Hg.
• Pasienter med sick-sinus-syndrom, sino-atrieblokk, tredjegrads hjerteblokk, atrieflimmer og de med permanent pacemaker.
• Pasienter med andre etablerte indikasjoner for ivabradin: stabil, symptomatisk kronisk HF med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≤ 35 % og i sinusrytme med hvilepuls ≥ 70 bpm, som tar maksimalt tolererte doser av betablokkere eller har kontraindikasjoner mot beta- blokkeringsbruk.
• Pasienter med alvorlig leverdysfunksjon (Child Pugh klasse C).
• Pasienter som har hatt kjemoterapi eller strålebehandling innen 4 uker (6 uker for nitrosureas eller mitomycin C) før de gikk inn i studien eller de som ikke har kommet seg etter bivirkninger på grunn av midler administrert mer enn 4 uker tidligere.