Stigende dosestudie av sikkerheten og toleransen til REGN6490 hos friske frivillige

Viktige inkluderingskriterier:

1. Kroppsmasseindeks mellom 18 og 31 kg/m2 (inkludert) ved screeningbesøk
2. Bedømmes av etterforskeren til å ha god helse basert på sykehistorie, fysisk undersøkelse, målinger av vitale tegn og EKG utført ved screening og/eller før administrering av initialdose av studiemedikamentet
3. Er ved god helse basert på laboratoriesikkerhetstesting innhentet ved screeningbesøket
4. Villig og i stand til å overholde klinikkbesøk og studierelaterte prosedyrer
5. Gi informert samtykke signert av studiedeltaker

Nøkkelekskluderingskriterier:

1. Anamnese med klinisk signifikant kardiovaskulær, dermatologisk, respiratorisk, lever-, nyre-, gastrointestinal, endokrin, hematologisk, psykiatrisk eller nevrologisk sykdom, som vurdert av etterforskeren, som kan forvirre resultatene av studien eller utgjøre en ytterligere risiko for deltakeren ved studien deltakelse
2. Presenterer enhver bekymring for studieutforskeren som kan forvirre resultatene av studien eller utgjøre en ytterligere risiko for deltakeren ved deres deltakelse i studien
3. Har fysiske undersøkelsesfunn og/eller sykdomshistorie som, etter studieforskerens mening, kan forvirre resultatene av studien eller utgjøre en ytterligere risiko for deltakeren ved studiedeltakelse
4. Sykehusinnleggelse (>24 timer) uansett årsak innen 30 dager etter screeningbesøket
5. Er en nåværende røyker, inkludert e-sigaretter. Tidligere røykere kan bli registrert hvis de har sluttet å røyke i minst 3 måneder (90 dager) før screeningbesøket

Merk: Andre protokolldefinerte inkluderings-/eksklusjonskriterier gjelder