- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04701034
Intravenøs immunglobulin og prednisolon for RPL etter ART. (RPL)
Intravenøs immunglobulin og prednisolon til kvinner med uforklarlig tilbakevendende graviditetstap etter assistert reproduktiv teknologibehandling: en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie
Gjentatt graviditetstap (RPL) rammer rundt 5 % av kvinner i reproduktiv alder. Den underliggende årsaken til RPL er oftest ukjent, sannsynligvis multifaktoriell, og det eksisterer ingen behandling med dokumentert effekt på sjanse for levende fødsel. I uforklarlige tilfeller av RPL, antas primært immunsystemet å spille en sentral, kausativ rolle, siden autoantistoffer og spesifikke humane leukocyttantigen (HLA) alleler samt ubalansert fordeling av leukocyttundergrupper, spesielt naturlige dreperceller (NK) og T- hjelper (Th) celler, forekommer hyppigere hos pasienter med uforklarlig RPL. Av den grunn har mange behandlingsregimer brukt ved autoimmune sykdommer blitt testet på RPL-pasienter, som for eksempel prednisolon og intravenøst immunglobulin (IVIg).
IVIg (Privigen) består av et bredt spekter av strukturelt og funksjonelt intakte IgG-antistoffer. Virkningsmekanismen er ikke fullstendig belyst, men absolutt hjelper IVIg med å opsonisere og nøytralisere fremmede celler og patogener. Prednisolon støtter denne anti-inflammatoriske virkningen ved å undertrykke migrasjon av polymorfonukleære leukocytter, og redusere volumet og aktiviteten til immunsystemet og kapillærpermeabiliteten.
En retrospektiv, observasjonspilotstudie antydet at en kombinasjon av prednison og IVIg i første trimester forbedrer sjansen for en levende fødsel hos kvinner med RPL etter assistert reproduksjonsteknologi (ART) (Nyborg et al., 2014).
En randomisert kontrollert studie er nødvendig for å avgjøre om denne immunmodulerende behandlingen definitivt er effektiv hos pasienter med uforklarlig RPL etter ART (definert som IVF eller ICSI ad FER). Potensielt vil denne studien kunne etablere bevis for en effektiv behandling til kvinner med uforklarlig RPL etter ART, som ellers har dårlig prognose.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
I en randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert studie har denne studien som mål å undersøke om behandling med prednisolon og intravenøst immunglobulin (IVIg) før og tidlig i svangerskapet forbedrer sjansen for en levende fødsel hos kvinner som gjennomgår behandling med kunstig reproduksjonsteknologi (ART). ) (definert som IVF- eller ICSI- eller FER-behandling) etter tidligere tilbakevendende graviditetstap (RPL) etter ART.
Dersom en forbedret fødselsrate kan bekreftes, vil behandlingen være det første dokumenterte behandlingstilskuddet for kvinner med RPL som gjennomgår ART-behandling. En behandling med slik effekt er svært ønskelig. Dersom behandlingen øker fødselsraten, vil det potensielt også forbedre livskvaliteten og redusere skadelige angst- og stresssymptomer knyttet til RPL- og ART-behandling, siden belastningen (inkludert antall behandlinger og antall tap) vil reduseres.
Potensielle studiedeltakere vil bli identifisert blant pasienter som henvises til Center for Recurrent Pregnancy Loss of Western Denmark (i det følgende kalt RPL Center), lokalisert ved Aalborg Universitetssykehus (AaUH) Danmark.
Ved første avtale ved RPL-senteret vil en liste over standard helseinformasjon som er viktig for RPL-undersøkelsen samles inn sammen med RPL-senterets standard blodprøve.
Behandling: Deltakerne vil bli tilfeldig allokert 1:1 til aktiv immunmodulerende behandling versus placebobehandling (se Arms and Interventions). Studiebehandlingen starter på pasientens første dag i menstruasjonssyklusen hvor hennes fertilitetsklinikk planlegger å overføre et embryo/blastocyst(er) og fortsette til en negativ graviditetstest, tidspunktet for biokjemisk svangerskapstap/abort eller svangerskapsuke 8+0, det som kommer først.
fra første dag av syklusen og frem til embryooverføring tas en tablett (5mg prednisolon eller placebo) per dag. Første infusjon (IVIg eller Albumin) gis innen 5 virkedager før og 2 virkedager etter embryooverføring. På dagen for embryooverføring tas to tabletter per dag.
Omtrent 14 dager etter ET vil pasienten ha en graviditetstest. Hvis den er positiv, vil pasienten få målt plasma-hCG to ganger med 1-2 dagers mellomrom på sitt lokale sykehus. Med tilstrekkelig økning av plasma-hCG vil pasienten bli booket for sine siste 3 infusjoner i svangerskapsuke 5, 6 og 7, og fortsette tablettinntaket. Hvis hun ikke er gravid, vil ikke studiemedisinen fortsette.
På dagen for den første infusjonsbehandlingen og igjen ca. fire uker senere (dagen for hennes tredje infusjonsbehandling under graviditeten), vil det bli tatt en studiespesifikk blodprøve for vår forskningsbiobank. Hos deltakere som ikke oppnår graviditet eller har spontanabort før svangerskapsuke 6 (og derfor ikke kommer for tredje infusjon), vil vi be disse deltakerne om å komme for andre blodprøve også. Blodprøvene vil bli analysert av Institutt for klinisk immunologi ved AaUH.
I tillegg, i en separat studie utført av de samme etterforskerne, vil en gruppe på 37 friske kvinner i reproduktiv alder uten tidligere kjente svangerskapstap få en blodprøve samlet i lutealfasen og analysert i henhold til samme protokoll og vil tjene som en blodprøve. referansegruppe til de to studiegruppene.
En umiddelbar analyse av blodprøven vil kvantifisere NK-celler, B-celler og T-celleundergrupper ved hjelp av flowcytometri. En TruCulture-analyse for aktiviteten til leukocyttundergrupper vil også bli utført hos 25 pasienter. Forskningen/fremtidig biobank vil lagre frosset serum og plasma for analyse av immunmarkører inkludert mindre ekstracellulære vesikler.
Dersom deltakeren fortsatt er gravid etter siste infusjon av studiemedisin før uke 8+0, vil hun bli tilbudt rutinemessig overvåking ved RPL-senteret ved AaUH, ved hennes lokale fertilitetsklinikk og hennes lokale sykehus. Hun vil motta et spørreskjema 2 uker etter hennes nakkeskanning og 2 uker etter forfallsdatoen for innsamling av data om graviditet, fødsel og perinatalt utfall.
Studierelevante data vil bli samlet inn fra journaler, fødselsjournaler, spørreskjemaer og forskningsbiobanken.
Bivirkninger vil bli registrert på alle deltakere fra innleggelsesdagen og til 6 måneder etter siste infusjonsbehandling eller til barnets fødsel dersom hun blir gravid. Både uønskede hendelser hos deltakeren og barnet hennes vil bli registrert. For å støtte etterlevelse og grundig rapportering av bivirkninger, mottar alle deltakerne en mappe med en liste over alle kjente bivirkninger til prednisolon, IVIg og albumin, en dagbok med bokser for å krysse av hver dag tabletten(e) tas, og en tabell. hvor bivirkninger kontinuerlig kan noteres. Ifølge barnet vil negative perinatale utfall (f.eks. lav fødselsvekt, prematur fødsel, dødfødsel) og misdannelser bli registrert etter fødselen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Caroline Noergaard-Pedersen
- Telefonnummer: +45 97663037
- E-post: c.noergaardpedersen@rn.dk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ole B Christiansen
- Telefonnummer: +45 97663064
- E-post: olbc@rn.dk
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Rekruttering
- • The Centre for Recurrent Pregnancy Loss of Western Denmark, Department of Obstetrics and Gynaecology, Aalborg University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Caroline Nørgaard-Pedersen, D.M.
- E-post: c.noergaardpedersen@rn.dk
-
Ta kontakt med:
- Ole Bjarne Christiansen, dr.med.
- E-post: olbc@rn.dk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvinner med ≥ 2 påfølgende svangerskapstap (aborter eller biokjemiske graviditeter) ≤ fullførte svangerskapsuke 10 etter ART med den nåværende partneren eller med en egg-/sæddonor*
- Svangerskapsuken for de ikke-induserte svangerskapstapene vil være basert på datoen for kliniske tegn på spontanabort eller fosterets krone-rumpe-lengde på en ubesvart abort målt på ultralydsskanningen som oppdager graviditetstapet. Dersom deltakeren planlegger å bruke eggdonasjon i studiesyklusen, må de to foregående svangerskapstapene også ha skjedd ved bruk av eggdonasjon; det er imidlertid ikke nødvendig å bruke samme eggdonor i alle tre embryooverføringer.
Ekskluderingskriterier:
- BMI ≥35
- Alder ≥41
- Betydelig(e) livmormisdannelse(r)
- Kjente foreldrebalanserte kromosomale translokasjoner
- ≥2 tidligere svangerskap med fostre med kjent unormal karyotype
- Pasienter med IgA-mangel, IgA-autoantistoffer eller hyperprolinemi
Behandling med medisiner som interagerer med prednisolon
- CYP3A4-hemmere (fx erytromycin, itrakonazol, ritonavir, lopinavir), CYP3A4-induktorer (fx fenobarbital, fenytoin og rifampicin), loop-diuretika, tiazider, amfotericin B, beta2-agonister, anti-diabetikere, anti-diabetikere, anti-diabetikere, anti-diabetes med NSAIDs.
- Pasienter med moderat/alvorlig hypertensjon, diabetes mellitus, hjertesvikt, alvorlige psykiske lidelser, Cushings syndrom, myasthenia gravis, okulær herpes simplex, feokromocytom, systemisk sklerose og moderat/alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
- Pasienter med en klinisk eller biokjemisk profil som indikerer behov for heparin- eller levotyroksinbehandling under graviditet
- Tidligere behandling med IVIg
- Allergi mot prednisolon og/eller IVIg
- AMH
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Aktiv behandlingsgruppe
Intravenøst immunglobulin(IVIg) og prednisolon. IVIG administreres på tidspunktet for embryo/blastocystoverføring (ET) (5 dager før til 2 dager etter ET), og hvis deltakeren blir gravid, gjentas infusjonen (samme dose) i svangerskapsuke 5, 6 og 7. Deltakere med vekt ≤70 kg før graviditet vil motta 25 g immunglobulin (250 ml), deltakere med vekt 70-85 kg vil motta 30 g immunglobulin (300 ml), og deltakere med vekt ≥85 kg vil motta 35 g immunglobulin (350) ml) ved hver infusjon, som vil tilnærme 0,4 g IVIg per kg kroppsvekt. Prednisolon, tabletter, 5mg. 1 tablett daglig startet innen de første 3 dagene av menstruasjonssyklusen og frem til ET. På dagen for ET vil deltakeren doble dosen sin til 2 tabletter daglig frem til en negativ graviditetstest, tidspunktet for biokjemisk tap/abort eller graviditetsuke 8+0, avhengig av hva som kommer først. Gradvis seponering fire dager med én tablett før fullført seponering. |
infusjon: Initial infusjonshastighet på 0,3 ml/kg kroppsvekt/time på ca. 30 min.
Hvis det tolereres godt, kan infusjonshastigheten gradvis økes til 4,8 ml/kg kroppsvekt/time.
Under infusjonen er helsepersonell tilstede for å sikre umiddelbar handling i tilfelle alvorlig AR.
Blodtrykk og puls overvåkes før, under og etter behandlingen.
Ved anafylaksi avbrytes behandlingen og deltakeren ekskluderes.
Sykehusavdelingen har adrenalin 0,1 % løsninger klare ved anafylaksi.
Andre navn:
5 mg før ET og 10 mg etter ET frem til svangerskapsuke 8+0
|
Placebo komparator: Passiv behandlingsgruppe
Human albumin infusjon og placebotabletter. Humant albumin, 5 %, (CLS Behring). Deltakere med vekt ≤70 kg før graviditet får 250 ml, deltakere med vekt 70-85 kg vil få 300 ml, og deltakere med vekt ≥85 kg vil få 350 ml ved hver infusjon. Administrering er planlagt på tidspunktet for ET (5 dager før til 2 dager etter ET), og hvis deltakeren blir gravid, gjentas infusjonen i samme volum i svangerskapsuke 5, 6 og 7. Placebotabletter: inneholder 85 mg laktosemonohydrat, 86 mg potetstivelse, 8,1 mg talkum, 3 mg gelatin og 0,9 mg magnesiumstearat. 1 tablett daglig startet innen de første 3 dagene av menstruasjonssyklusen og frem til ET. På dagen for ET vil deltakeren doble dosen sin til 2 tabletter daglig frem til en negativ graviditetstest, tidspunktet for biokjemisk tap/abort eller graviditetsuke 8+0, avhengig av hva som kommer først. Gradvis seponering fire dager med én tablett før fullført seponering. |
Infusjon: Initial infusjonshastighet på 0,3 ml/kg kroppsvekt/time på ca. 30 min.
Hvis det tolereres godt, kan infusjonshastigheten gradvis økes til 4,8 ml/kg kroppsvekt/time.
Under infusjonen er helsepersonell tilstede for å sikre umiddelbar handling i tilfelle alvorlig AR.
Blodtrykk og puls overvåkes før, under og etter behandlingen.
Ved anafylaksi avbrytes behandlingen og deltakeren ekskluderes.
Sykehusavdelingen har adrenalin 0,1 % løsninger klare ved anafylaksi.
Andre navn:
1 tablett før ET og 2 tabletter etter ET frem til svangerskapsuke 8+0
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Et normalt levende foster ved nakkeskanning i ITT-populasjon
Tidsramme: 12 uker etter embryooverføring
|
Frekvensen av deltakere med minimum ett tilsynelatende normalt foster i live på tidspunktet for nakkeskanning (ca. uke 12) hos pasienter som får henholdsvis aktiv og placebobehandling. Her vil de primære analysene bli utført som en intensjon-å-behandle (ITT) analyse, inkludert alle deltakere som ble tildelt enten aktiv eller placebobehandling ved starten av ART-syklusen, selv om de ikke fikk infusjon med IVIg eller albumin på grunn av kansellering av embryo/blastocystoverføring. |
12 uker etter embryooverføring
|
Et normalt levende foster ved nakkeskanning i PP-populasjon
Tidsramme: 12 uker etter embryooverføring
|
Frekvensen av deltakere med minimum ett tilsynelatende normalt foster i live på tidspunktet for nakkeskanning (ca. uke 12) hos pasienter som får henholdsvis aktiv og placebobehandling. Her vil primæranalysene bli utført som en per-protokoll (PP) analyse, inkludert pasienter som ble randomisert og mottok tildelt infusjon av studiemedisin ved embryo/blastocystoverføring og fikk utført denne overføringen. |
12 uker etter embryooverføring
|
Levende fødselsrate i ITT-befolkningen
Tidsramme: Ved levering
|
Frekvensen av deltakere med en levendefødt (livstegn umiddelbart etter fødsel >24 uker) blant alle randomiserte deltakere
|
Ved levering
|
Levende fødselsrate i PP-befolkningen
Tidsramme: Ved levering
|
Frekvensen av deltakere med en levendefødt (livstegn umiddelbart etter fødsel >24 uker) blant alle deltakere som oppfyller kriterier for PP-analyse
|
Ved levering
|
Et normalt levende foster ved nakkeskanning blant deltakere som blir gravide etter embryooverføring i ITT-populasjonen
Tidsramme: 12 uker etter embryooverføring
|
Frekvensen av deltakere i ITT-populasjonen med minimum ett tilsynelatende normalt foster i live på tidspunktet for nakkeskanning (ca.
uke 12) hos pasienter som får henholdsvis aktiv og placebobehandling, og som blir gravide etter embryooverføring.
|
12 uker etter embryooverføring
|
Et normalt levende foster ved nakkeskanning blant deltakere som blir gravide etter embryooverføring i PP-populasjonen
Tidsramme: 12 uker etter embryooverføring
|
Frekvensen av deltakere i PP-populasjonen med minimum ett tilsynelatende normalt foster i live på tidspunktet for nakkeskanning (ca.
uke 12) hos pasienter som får henholdsvis aktiv og placebobehandling, og som blir gravide etter embryooverføring.
|
12 uker etter embryooverføring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bivirkninger hos mor
Tidsramme: 9 måneder etter embryooverføring.
|
Antall deltakere med bivirkninger inkludert hodepine, hudutslett og feber som kan være assosiert med å studere medisin i ITT-populasjonen.
|
9 måneder etter embryooverføring.
|
Negativ graviditetstest
Tidsramme: 9 måneder etter embryooverføring.
|
Antall deltakere med negativ graviditetstest etter ET i ITT-populasjonen.
|
9 måneder etter embryooverføring.
|
Abortrate
Tidsramme: Før 24 ukers svangerskap
|
Antall deltakere med spontanabort (definert som ethvert tap før 24 uker med svangerskap) blant antall deltakere som blir gravide (definert som en økning i serum beta-hCG-konsentrasjon >25 UI/L per overføring) i ITT-populasjonen.
|
Før 24 ukers svangerskap
|
Hyppighet av unormal karyotype hos aborterte fostre
Tidsramme: Før 24 ukers svangerskap
|
Frekvensen av svangerskapstap med ukjent eller normal karyotype blant alle deltakere med svangerskapstap som har en evakuering.
og kromosomtyping.
|
Før 24 ukers svangerskap
|
Frekvens for dødfødsler
Tidsramme: 9 måneder etter embryooverføring.
|
Antall deltakere med dødfødsel (definert som fosterdød ved 24 uker eller mer eller ingen tegn på liv etter fødsel) blant antall deltakere som blir gravide (definert som en økning i serum beta-hCG-konsentrasjon >25 UI/L per overføring) i ITT-populasjonen.
|
9 måneder etter embryooverføring.
|
Hyppighet av medfødte deformiteter
Tidsramme: 1 uke etter levering
|
Antall levendefødte babyer med medfødt misdannelse blant alle levendefødte i ITT-populasjonen.
|
1 uke etter levering
|
Frekvens for tidlig fødsel
Tidsramme: 1 uke etter levering
|
Antall levendefødte før 37+0 svangerskapsuker blant alle levendefødte i ITT-populasjonen.
|
1 uke etter levering
|
Rate av lav fødselsvekt (BW)
Tidsramme: 1 uke etter levering
|
Antall levendefødte med BW
|
1 uke etter levering
|
Hyppighet av svangerskapsforgiftning
Tidsramme: 1 uke etter levering
|
Antall gravide deltakere >24 uker med hypertensjon (systolisk blodtrykk (SBP) større enn eller lik 140 mm Hg eller diastolisk blodtrykk (DBP) større enn eller lik 90 mm Hg) og proteinuri (>0,3 g per dag eller urin) albumin/kreatinin-forhold ≥ 300 mg/g) blant alle gravide deltakere >24 uker i ITT-populasjonen.
|
1 uke etter levering
|
Hyppigheten av svangerskapsdiabetes
Tidsramme: 1 uke etter levering
|
Antall gravide deltakere >24 uker med svangerskapsdiabetes (dvs. definert som en oral glukoseutfordringstest (OGCT) med >9,0 mmol/l 2 timer etter oralt inntak av 75g glukoseløsning) blant alle gravide deltakere >24 uker i ITT-populasjonen.
|
1 uke etter levering
|
Frekvensen av svangerskapshypertensjon
Tidsramme: 1 uke etter levering
|
Antall gravide deltakere >24 uker med hypertensjon (dvs.
systolisk blodtrykk (SBP) større enn eller lik 140 mm Hg eller et diastolisk blodtrykk (DBP)) blant alle gravide deltakere >24 uker i ITT-populasjonen.
|
1 uke etter levering
|
Frekvens av unormal embryonal/føtal karyotype
Tidsramme: Før 24 ukers svangerskap
|
Antall spontanaborter med unormal embryonal/føtal karyotype blant alle spontanaborter som har en karyotypetest i ITT-populasjonen.
|
Før 24 ukers svangerskap
|
Frekvens av en gutt
Tidsramme: Rett etter levering
|
Prosentandelen av levendefødte som var en gutt
|
Rett etter levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ole B Christiansen, Aalborg University Hospital, Denmark
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdomsattributter
- Graviditetskomplikasjoner
- Død
- Tilbakefall
- Abort, spontan
- Abort, Vanlig
- Fosterdød
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Immunologiske faktorer
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Prednisolon
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Immunglobuliner, intravenøst
- gamma-globuliner
- Rho(D) immunglobulin
Andre studie-ID-numre
- CNPOBC2020
- 2020-000256-35 (EudraCT-nummer)
- U1111-1273-8585 (Annen identifikator: WHO Universal Trial Number (UTN))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Humane intravenøse immunoglobuliner, (Privigen (R), CLS Behring)
-
National Cancer Institute (NCI)AvsluttetHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasma | Lungebetennelse | Symptomatisk COVID-19-infeksjon Laboratorie-bekreftet | Alvorlig akutt respiratorisk distress syndrom | LungebetennelseForente stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPode versus vertssykdomForente stater
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketKoronararteriesykdom | Sukkersyke | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Cerebrovaskulær ulykke | Kronisk nyresvikt | Ondartet neoplasma | SARS Coronavirus 2-infeksjonForente stater
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringRefraktært plasmacellemyelom | Tilbakevendende plasmacellemyelomForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeOndartet fast neoplasma | Metastatisk lunge ikke-småcellet karsinom | Stage IVA lungekreft AJCC v8 | Stage IVB lungekreft AJCC v8 | Metastatisk melanom | Stadium III lungekreft AJCC v8 | Stadium IIIA lungekreft AJCC v8 | Stadium IIIB lungekreft AJCC v8 | Uopererbart melanom | Klinisk stadium III kutant melanom... og andre forholdForente stater
-
University of WashingtonMerck Sharp & Dohme LLC; Prometheus LaboratoriesAvsluttetMetastatisk klarcellet nyrecellekarsinom | Stadium III nyrecellekreft | Avansert klarcellet nyrecellekarsinom | Stadium IV nyrecellekreftForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende nyrecellekarsinom | Stadium IV nyrecellekreftForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyRekrutteringTilbakevendende glioblastom | Diffust astrocytom, IDH-WildtypeForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyAvsluttetTilbakevendende uterin Corpus Sarkom | Uterin Corpus Leiomyosarcoma | Stadium IIIA livmorsarkom | Stadium IIIB livmorsarkom | Stadium IIIC livmorsarkom | Stadium IVA livmorsarkom | Stadium IVB livmorsarkomForente stater
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterParker Institute for Cancer ImmunotherapyRekrutteringTilbakevendende mantelcellelymfom | Tilbakevendende lite lymfatisk lymfom | Tilbakevendende diffust stort B-celle lymfom | Refraktært diffust stort B-celle lymfom | Refraktær kronisk lymfatisk leukemi | CD20 positiv | Refraktært mantelcellelymfom | Tilbakevendende kronisk lymfatisk leukemi | Refraktært... og andre forholdForente stater