Studie av effekt og sikkerhet av Secukinumab hos kinesiske personer med aktiv PsA sammenlignet med placebo.

Inklusjonskriterier:

• Deltakeren må være i stand til å forstå og kommunisere med etterforskeren og overholde kravene til studien og må gi et skriftlig, signert og datert informert samtykke før en eventuell studievurdering utføres.
• Kinesiske mannlige eller ikke-gravide, ikke-ammende kinesiske kvinnelige deltakere som er minst 18 år gamle.
• Diagnose av PsA klassifisert etter CASPAR-kriterier og med symptomer i minst 6 måneder med moderat til alvorlig PsA som må ha ved BSL ≥3 ømme ledd av 78 og ≥3 hovne ledd av 76 (daktylitt av et siffer teller som ett ledd hver ).
• Revmatoid faktor (RF) og anti-CCP antistoffer negative ved screening.
• Diagnose av aktiv plakkpsoriasis eller negleforandringer i samsvar med psoriasis eller en dokumentert historie med plakkpsoriasis.
• Deltakere på MTX må være på folsyretilskudd ved randomisering.
• Deltakere som er på en annen DMARD enn MTX må seponere DMARD 4 uker før randomiseringsbesøket, bortsett fra leflunomid, som må seponeres i 8 uker før randomisering med mindre en kolestyraminutvasking er utført.

Ekskluderingskriterier:

• Røntgen av thorax eller MR med tegn på pågående smittsom eller ondartet prosess, innhentet innen 3 måneder før screening og evaluert av en kvalifisert lege
• Deltakere som tar høypotente opioidanalgetika (f.eks. metadon, hydromorfon, morfin).
• Tidligere eksponering for secukinumab eller andre biologiske legemidler direkte rettet mot interleukin-17 (IL-17) eller IL-17 reseptor
• Deltakere som noen gang har mottatt biologiske immunmodulerende midler bortsett fra de som er rettet mot TNFα.
• Kvinner i fertil alder, definert som alle kvinner som er fysiologisk i stand til å bli gravide, med mindre de bruker effektiv prevensjon under hele studien (under hele studien).