Studie av effekten av mat og en protonpumpehemmer (PPI; Omeprazol) på LOXO-305 hos friske deltakere

Inklusjonskriterier:

• Hanner og kvinner i ikke-fertil alder.
• Innenfor kroppsmasseindeks (BMI) området 18,0 til 32,0 kilo per kvadratmeter (kg/m²).
• Deltakerne vil ha god generell helse, basert på sykehistorie, funn fra fysiske undersøkelser, vitale tegn, 12-avlednings elektrokardiogram (EKG) eller kliniske laboratorietester, som bestemt av etterforskeren (eller utpekt).
• Kunne følge alle studieprosedyrer, inkludert 25 netters opphold ved klinisk forskningsenhet og oppfølgingstelefon.

Ekskluderingskriterier:

• Historikk eller tilstedeværelse av noe av følgende, ansett som klinisk signifikant av etterforskeren (eller den utpekte) og/eller sponsoren:

  • leversykdom
  • pankreatitt
  • magesårsykdom
  • intestinal malabsorpsjon
  • gastrisk reduksjonskirurgi
  • historie eller tilstedeværelse av klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom.
• Deltakere med utenfor rekkevidde, i hvile vitale tegn.
• Unormale laboratorieverdier som er bestemt til å være klinisk signifikante av etterforskeren (eller utpekt) og sponsor.
• Klinisk signifikant abnormitet, bestemt av etterforskeren (eller utpekt), fra fysisk undersøkelse.
• Deltakelse i en hvilken som helst annen undersøkelseslegemiddelutprøving som involverer administrering av et undersøkelseslegemiddel i løpet av de siste 30 dagene eller 5 halveringstider, avhengig av hva som var lengst, før den første doseadministrasjonen (dag 1).
• Bruk eller intensjon om å bruke reseptbelagte eller reseptfrie medisiner innen 14 dager før første doseadministrasjon (dag 1) til slutten av forsøket.
• Anamnese eller tilstedeværelse, etter klinisk evaluering, av enhver sykdom som, etter etterforskerens mening, ville forstyrre muligheten til å gi informert samtykke eller etterleve studieinstruksjoner, eller som kan forvirre tolkningen av studieresultatene, eller sette deltakeren med unødig risiko.
• Donasjon av blod fra 56 dager før screening, plasma eller blodplater fra 4 uker før screening.
• Mottak av blodprodukter innen 2 måneder før innsjekking (dag -1).
• Betydelig historie eller klinisk manifestasjon av enhver metabolsk, allergisk, dermatologisk, hepatisk, biliær, nyre, hematologisk, pulmonal, kardiovaskulær (inkludert tidligere kardiomyopati eller hjertesvikt), GI, nevrologisk eller psykiatrisk lidelse (som bestemt av etterforskeren) , eller kreft i løpet av de siste 5 årene (unntatt lokalisert basalcellekreft, plateepitelkreft eller in situ kreft i huden).