Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvalg av allogene hematopoietiske celledonorer basert på KIR- og HLA-genotyper

2. februar 2024 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Denne studien tester om å legge til visse genetiske faktorer i prosessen med å velge en stamcelledonor kan redusere sjansene for at pasientens leukemi vil komme tilbake etter benmargstransplantasjon. Stamcelledonorer "matches" basert på gener kalt humane leukocyttantigener (HLA).

For tiden velges donorer hovedsakelig på grunnlag av HLA-gentyping alene. Det er publiserte data som viser at givere med spesifikke andre gener kalt killer immunoglobulin-lignende reseptorer (KIR) kan beskytte AML-pasienter fra å få leukemien tilbake etter en transplantasjon. I denne studien vil de beste HLA-matchede giverne bli testet for KIR-genene. Dersom det er mer enn 1 donor tilgjengelig, vil det bli gitt en anbefaling til å studere leger om hvilke givere som har potensielt gunstige KIR-gener. Studielegene kan eller ikke velge å bruke denne donoren til transplantasjon eller ikke basert på hans/hennes egen vurdering. Transplantasjonspleie vil ellers ikke endres som et resultat av denne studien.

Denne studien gjøres for å demonstrere at AML-pasienter som har donorer med spesifikke KIR- og HLA-gener vil få et bedre resultat etter transplantasjon.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

511

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27701
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
        • Baylor University Medical Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • University of Washington School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Studiepopulasjon

Forsøket vil rekruttere potensielle transplantasjonskvalifiserte deltakere med AML i klinikken.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

MOTTAKER

  • Personer i alle aldre er kvalifisert for denne studien.
  • Pasienten skal ha diagnosen akutt myelogen leukemi (AML) ved MSK eller en samarbeidende behandlende institusjon. Pasienter med de novo AML eller AML med tidligere myelodysplastisk syndrom (MDS) er kvalifisert.
  • Pasienten må være en potensiell kandidat for en ikke-relatert transplantasjonsprosedyre på registreringstidspunktet, selv om pasienten kanskje ikke er kvalifisert for transplantasjon i fremtiden på grunn av tilbakefall eller tilstedeværelse av komorbiditet(er).
  • En ikke-relatert giver trenger ikke å identifiseres ved påmelding. Hvis en HLA-kompatibel urelatert donor ikke identifiseres for pasienten, vil pasienten bli fjernet fra studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Mottakere med en tilgjengelig søskendonor matchet ved HLA-A, HLA-C og HLA-DRB1 (unntatt identiske tvillingsøsken).
  • Pasienter som det er planlagt behandling etter transplantasjon for, er ikke utelukket fra registrering.
  • Pasienter med tidligere allogen hematopoietisk celletransplantasjon for AML. Merk: Pasienter som har gjennomgått tidligere hematopoetisk celletransplantasjon for en annen diagnose enn AML er fortsatt kvalifisert for denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: For pasienter med 1 HLA-kompatibel donor for URD HCT
For pasienter med 1 URD: donor KIR genotyping vil bli utført på donor. Fordi donorseleksjon ikke vil avhenge av KIR/HLA-genotyping, er det ikke nødvendig med fullføring av donor-KIR-genotyping før transplantasjon.
Genetisk: HLA genotyping
Eksperimentell: For pasienter med >1 HLA-kompatibel donor for URD HCT
For pasienter med 1 eller flere donorkandidater kan KIR-genotyping utføres for inntil 5 donorer. For pasienter med HLA-B-alleler som inneholder Bw4-epitopen, vil KIR3DL1-alleltyping bli utført ved MSKCC.
Genetisk: HLA genotyping
Genetisk: KIR genotyping

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tilbakefall
Tidsramme: 1 år
Demonstrasjon av tegn på leukemi (>5 % blaster i benmargen, perifere blodblaster eller utvikling av ekstramedullær sykdom) etter første oppnåelse av enten en CR eller CRi.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
total overlevelse
Tidsramme: 1 år
Total overlevelse (OS). Tiden fra studieopptak til død uansett årsak.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbeidspartnere

M.D. Anderson Cancer Center
Mayo Clinic
Dana-Farber Cancer Institute
Duke University
University of Washington
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Hackensack Meridian Health
Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katherine Hsu, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2015

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2015

Først lagt ut (Antatt)

21. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 15-059

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leukemi

Kliniske studier på HLA genotyping

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere