Immunogenisitet, sikkerhet og beskyttende effekt av levende svekket varcella-vaksine og undersøkelse av antistoffnivå og etiologi til Varicella Zoster-virus

Samlede inkluderingskriterier:

• Deltakere i alderen 1-12 år ;
• Forsøkspersonene og/eller foresatte kan forstå og frivillig signere skjemaet for informert samtykke (For forsøkspersoner i alderen 8-12 år må både forsøkspersoner og foresatte signere skjemaet for informert samtykke) og være i stand til å følge alle forskningsprosedyrer;
• Bevist juridisk identitet.

Spesielle inkluderingskriterier for hver studie:

Inklusjonskriterier for studiepopulasjonen for immunogenisitet og sikkerhetsevaluering av varicella-vaksine:

• Kunne delta i hele prosessen med vaksinasjon og blodinnsamling;
• Friske barn i alderen 1-3 år uten tidligere vaksinasjon mot varicella;
• Friske barn i alderen 4-6 år med en historie med 1 dose varicellavaksine.

Inklusjonskriterier for undersøkelse av varicella-antistoffnivå:

• Friske personer i alderen 0-59 år og deltar frivillig i studien;
• Har ingen alvorlig kronisk sykdom eller akutt sykdom;

Inklusjonskriterier for studiepopulasjonen for sikkerhetsevaluering av massevaksinasjon mot varicellavaksine:

• Deltakere i alderen 1-3 år uten tidligere vaksinasjon mot varicella;
• Deltakere i alderen 4-12 år uten historie med varicella-vaksinasjon eller med en historie med 1 dose varicella-vaksine.

Inklusjonskriterier for studiepopulasjonen for beskyttende effekt av varicella-vaksine etter eksponering:

• Barn i alderen 1-12 år utsatt for varicella-utbrudd;
• Historie uten varicella eller helvetesild;

Inklusjonskriterier for studiepopulasjonen for etiologisk studie av patogene stammer av varicella-tilfeller:

• Kliniske tilfeller av varicella-samtykke for innsamling av herpes zoster eller pharyngeal vattpinne.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med 2 doser varicella-vaksinasjon;
• Tidligere historie med varicella eller herpes zoster (ikke aktuelt for undersøkelse av varicella-antistoffnivå);
• Anamnese med alvorlige allergiske reaksjoner på vaksiner (f.eks. akutt anafylaksi, angioneurotisk ødem, dyspné, etc.);
• Lider av akutt sykdom eller akutt episode av kronisk sykdom;
• Enhver bekreftet eller mistenkt immunsviktsykdom, inkludert infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV);
• Aksillær temperatur >37,0°C;
• Mottak av andre undersøkelsesmedisiner de siste 30 dagene;
• Mottak av svekkede levende vaksiner de siste 28 dagene;
• Mottak av inaktiverte vaksiner eller underenhetsvaksiner de siste 7 dagene;
• I følge etterforskerens vurdering har forsøkspersonen andre faktorer som ikke er egnet for å delta i den kliniske studien.