Intervensjon for å fremme brystkreftscreening blant amerikanske indiske kvinner

Prøvestørrelse og kraftanalyse: Etterforskerne vil ha 120 deltakere i både intervensjonen og kontrollgruppen ved den seks måneder lange oppfølgingsvurderingen. Tatt i betraktning at mulig prøveavgang ved seks måneders oppfølging ikke forventes å være høyere enn 20 % (n=24), vil totalt 144 deltakere rekrutteres til grunnvurderingen; halvparten vil bli tilfeldig tildelt intervensjon (n=72) og en annen halvpart tilordnes kontrolltilstand (n=72). Ved å bruke en ensidig ikke-parametrisk Wilcoxon rangsum-test og den blandede effekten ANOVA på 0,05-nivået og forutsatt kontinuerlige skårer, ville denne prøvestørrelsen (60 per arm) gi 80 prosent kraft til å forkaste nullhypotesen om likheten mellom poengsendringer for begge gruppene. Hovedmålet med studien er å innhente foreløpige estimater av brystkreftscreeningsrater etter intervensjonen for å vurdere om ytterligere studier er berettiget. Som sådan legger etterforskerne vekt på nøyaktigheten med hvilken etterforskere kan estimere brystkreftscreeningsfrekvensen etter intervensjon i stedet for vår evne til å avvise en spesifikk nullhypotese. En prøvestørrelse på 60 deltakere for hver arm reflekterer et kompromiss mellom å holde omfanget av prosjektet innenfor målene for en pilotstudie og samtidig sikre en stor nok prøvestørrelse til å estimere brystkreftscreeningsfrekvensen etter intervensjon.

Kvantitative mål (grunnlinje, én ukes og seks måneders oppfølgingsvurdering): Tiltak vil bli valgt basert på hyppigheten av bruk i kreft- og helselitteratur, psykometriske egenskaper, tidligere søknader med AI-populasjoner og innspill fra Community Advisory Styre (CAB) og fokusgrupper. Det primære utfallskriteriet for effekt er mammografimottak (eller en planlagt time) etter intervensjonen, som vil bli målt ved egenrapportering (ja eller nei) ved seks måneders oppfølging. Tiltaket har vært mye brukt og funnet pålitelig i kreftscreeningsforskning. De sekundære utfallskriteriene for effekt inkluderer kunnskap om brystkreft, helsetro, kulturelle holdninger og intensjon om å gjennomgå screening. Disse tiltakene vil bli administrert på flere punkter: baseline og en uke etter intervensjon. For å vurdere gjennomførbarheten, vil etterforskerne måle deltakertilfredshet og intervensjonseffektivitet. Disse tiltakene vil bli administrert én uke etter intervensjonen. Forvirrende kovariater (f.eks. bakgrunn, sosiodemografisk og helserelatert informasjon) vil kun samles inn ved baselinevurderingen og brukes til å vurdere påvirkningen av slike kontekstuelle faktorer.

Kvantitativ dataanalyse: Før våre hypotesetester vil gruppeekvivalens når det gjelder grunnlinjekarakteristikker undersøkes ved bruk av t-tester og kjikvadrat-tester. For hypotese 1 vil etterforskerne sammenligne prosentandelen kvinner fra hver tilstand som mottar mammografi eller har planlagt en mammografiavtale ved hjelp av en kjikvadrattest. Etterforskere vil supplere dette med logistiske regresjonsanalyser for å justere for konfunderende kovariater. For hypotese 2 vil gjennomsnittene av poengsummendringen (før-til-posttest) fra de to forholdene sammenlignes ved å bruke t-testen med to utvalg, og/eller Wilcoxons rangsum-test etter å ha vurdert normaliteten til poengsummene. Gruppeforskjellen når det gjelder endringer i de gitte konstruksjonene vil bli testet ved en blandet-effekt variansanalyse (ANOVA). ANOVA med blandet effekt inkluderer både innenfor-subjekt (dvs. tid: gjentatte mål) og mellom-subjekt-faktorer (dvs. gruppe: intervensjon versus kontroll) og har som mål å undersøke om det er en interaksjon mellom disse to faktorene på den avhengige variabelen. Bonferroni-korreksjon vil bli brukt for å redusere sannsynligheten for type 1-feil for flere sammenligninger. Etterforskere vil supplere dette med en regresjonsanalyse av poengsummendringer for å justere for konfunderende kovariater. For hypotese 3 vil gjennomsnitt av generell tilfredshet og effektivitetsskår fra hver gruppe bli sammenlignet ved å bruke to-utvalgs t-testen. Prosentandelen av deltakere fra hver gruppe som støtter "ja" for intensjonen og anbefalingselementene vil også bli sammenlignet ved hjelp av kjikvadrattesten. For å minimere en potensiell skjevhet for ikke-deltakelse, vil etterforskere nøye overvåke og sammenligne den første og fjerde kvartilen av svar for forskjeller i bakgrunnsvariabler og nøkkelkonstruksjoner. Etterforskerne vil også nøye dokumentere svarprosenten i løpet av dette prosjektet. IBM SPSS versjon 25 vil bli brukt til dataanalyser.

Kvalitativ evaluering (fokusgruppe seks måneder etter intervensjon): Innen seks måneder etter at wMammogram-intervensjonen er fullført, vil en seks måneders fokusgruppe etter intervensjon (N=10) bli gjennomført med wMammogram-deltakerne for å be om tilbakemeldinger angående ulike aspekter ved hele intervensjonen, effektivitet og anbefalinger for forbedring. Kvalitativ dataanalyse for fokusgruppe: Fokusgruppeøkten vil bli tatt opp på lyd, data vil bli transkribert ordrett, og transkripsjoner av samtaler vil bli lagt inn i et kvalitativt styringssystem for analyser (f.eks. Nvivo). Nøyaktigheten av transkripsjon vil bli vurdert uavhengig av to andre samarbeidspartnere som ikke vil delta i fokusgruppene. Data vil bli uavhengig analysert og kodet av PI (Dr. Roh) og en annen samarbeidspartner som bruker kvalitativ innholdsanalyse.