Intervention for at fremme brystkræftscreening blandt amerikanske indiske kvinder

Prøvestørrelse og styrkeanalyse: Efterforskerne vil have 120 deltagere i både interventionen og kontrolgruppen ved den seks måneder lange opfølgningsvurdering. I betragtning af, at den mulige prøvenedslidning ved seks måneders opfølgning forventes ikke at være højere end 20 % (n=24), vil i alt 144 deltagere blive rekrutteret til baseline-vurderingen; halvdelen tildeles tilfældigt til intervention (n=72) og en anden halvdel tildeles kontroltilstand (n=72). Ved at bruge en ensidig ikke-parametrisk Wilcoxon rangsum-test og den blandede effekt ANOVA på 0,05-niveauet og forudsat kontinuerlige scores, ville denne prøvestørrelse (60 pr. arm) give 80 procent magt til at forkaste nulhypotesen om ligheden af ​​scoreændringer for begge grupper. Hovedformålet med undersøgelsen er at opnå foreløbige estimater af brystkræftscreeningsrater efter interventionen for at vurdere, om yderligere undersøgelse er berettiget. Som sådan understreger efterforskere den præcision, hvormed efterforskere kan estimere brystkræftscreeningsraten efter intervention snarere end vores evne til at afvise en specifik nulhypotese. En stikprøvestørrelse på 60 deltagere for hver arm afspejler et kompromis mellem at holde projektets omfang inden for målene for en pilotundersøgelse og samtidig sikre en stor nok stikprøvestørrelse til at estimere brystkræftscreeningsraten efter intervention.

Kvantitative mål (baseline-, en-uges- og seks-måneders opfølgningsvurdering): Foranstaltninger vil blive udvalgt baseret på hyppigheden af ​​brug i kræft- og sundhedslitteratur, psykometriske egenskaber, tidligere applikationer med AI-populationer og input fra fællesskabsrådgivningen Bestyrelse (CAB) og fokusgrupper. Det primære resultatkriterium for effekt er mammografimodtagelse (eller en planlagt tid) efter interventionen, som vil blive målt ved selvrapportering (ja eller nej) ved seks måneders opfølgning. Målingen har været meget brugt og fundet pålidelig i kræftscreeningsforskning. De sekundære udfaldskriterier for effekt inkluderer viden om brystkræft, sundhedsoverbevisninger, kulturelle holdninger og hensigt om at gennemgå screening. Disse foranstaltninger vil blive administreret på flere punkter: baseline og en uge efter intervention. For at vurdere gennemførligheden vil efterforskerne måle deltagertilfredshed og interventionseffektivitet. Disse foranstaltninger vil blive administreret en uge efter interventionen. Forstyrrende kovariater (f.eks. baggrunds-, sociodemografisk og sundhedsrelateret information) vil kun blive indsamlet ved baseline-vurderingen og brugt til at vurdere indflydelsen af ​​sådanne kontekstuelle faktorer.

Kvantitativ dataanalyse: Forud for vores hypotesetest vil gruppeækvivalens med hensyn til baseline-karakteristika blive undersøgt ved hjælp af t-test og chi-kvadrattest. For hypotese 1 vil efterforskere sammenligne procentdelen af ​​kvinder fra hver tilstand, der modtager mammografi eller har planlagt en mammografiaftale ved hjælp af en chi-square-test. Efterforskere vil supplere dette med logistiske regressionsanalyser for at justere for forvirrende kovariater. For hypotese 2 vil gennemsnittet af scoreændring (før-til-post-test) fra de to betingelser blive sammenlignet ved hjælp af t-testen med to stikprøver og/eller Wilcoxons rangsum-test efter vurdering af scorernes normalitet. Gruppeforskellen med hensyn til ændringer i de givne konstruktioner vil blive testet ved en mixed-effect variansanalyse (ANOVA). ANOVA med blandet effekt omfatter både inden for-subjekt (dvs. tid: gentagne mål) og mellem-subjekt faktorer (dvs. gruppe: intervention versus kontrol) og har til formål at undersøge, om der er en interaktion mellem disse to faktorer på den afhængige variabel. Bonferroni-korrektion vil blive brugt til at reducere sandsynligheden for type 1-fejl ved flere sammenligninger. Efterforskere vil supplere dette med en regressionsanalyse af scoreændring for at justere for konfunderende kovariater. For hypotese 3 vil gennemsnit af generel tilfredshed og effektivitetsscore fra hver gruppe blive sammenlignet ved hjælp af t-testen med to stikprøver. Desuden vil procentdelen af ​​deltagere fra hver gruppe, der godkender "ja" til hensigts- og anbefalingspunkterne, blive sammenlignet ved hjælp af chi-kvadrat-testen. For at minimere en potentiel ikke-deltagelsesbias vil efterforskerne nøje overvåge og sammenligne den første og fjerde kvartil af svar for forskelle i baggrundsvariabler og nøglekonstruktioner. Efterforskere vil også nøje dokumentere svarprocenten i løbet af dette projekt. IBM SPSS version 25 vil blive brugt til dataanalyser.

Kvalitativ evaluering (fokusgruppe seks måneder efter intervention): Inden for seks måneder efter afslutningen af ​​wMammogram-interventionen vil der blive gennemført en seks-måneders fokusgruppe efter intervention (N=10) med wMammogram-deltagerne for at indhente feedback vedrørende diverse aspekter af hele interventionen, effektivitet og anbefalinger til forbedringer. Kvalitativ dataanalyse for fokusgruppe: Fokusgruppesession vil blive lydoptaget, data vil blive transskriberet ordret, og transskriptioner af samtaler vil blive lagt ind i et kvalitativt ledelsessystem til analyser (f.eks. Nvivo). Nøjagtigheden af ​​transskription vil blive vurderet uafhængigt af to andre samarbejdspartnere, som ikke vil deltage i fokusgrupperne. Data vil blive uafhængigt analyseret og kodet af PI (Dr. Roh) og en anden samarbejdspartner ved hjælp af kvalitativ indholdsanalyse.