Intervence na podporu screeningu rakoviny prsu u amerických indiánských žen

Analýza velikosti a síly vzorku: Výzkumníci budou mít 120 účastníků v intervenční i kontrolní skupině do šestiměsíčního následného hodnocení. Vzhledem k tomu, že se očekává, že možné opotřebování vzorku při šestiměsíčním sledování nebude vyšší než 20 % (n=24), bude pro základní hodnocení přijato celkem 144 účastníků; polovina bude náhodně přiřazena k intervenci (n=72) a druhá polovina bude přiřazena ke kontrolnímu stavu (n=72). Při použití jednostranného neparametrického Wilcoxonova testu pořadí a ANOVA se smíšeným efektem na úrovni 0,05 a za předpokladu kontinuálního skóre by tato velikost vzorku (60 na rameno) poskytla 80% sílu k zamítnutí nulové hypotézy o rovnosti změn skóre. pro obě skupiny. Klíčovým cílem studie je získat předběžné odhady četnosti screeningu rakoviny prsu po intervenci, aby bylo možné posoudit, zda je další studie oprávněná. Vyšetřovatelé jako takoví zdůrazňují spíše přesnost, s jakou mohou odhadnout míru screeningu rakoviny prsu po intervenci, než naši schopnost zamítnout konkrétní nulovou hypotézu. Velikost vzorku 60 účastníků pro každé rameno odráží kompromis mezi zachováním rozsahu projektu v rámci cílů pilotní studie a zajištěním dostatečně velkého vzorku pro odhad míry screeningu rakoviny prsu po intervenci.

Kvantitativní opatření (základní, týdenní a šestiměsíční následné hodnocení): Opatření budou vybrána na základě četnosti použití v literatuře o rakovině a zdraví, psychometrických vlastnostech, předchozích aplikacích s populacemi umělé inteligence a vstupů z komunitního poradenství Rada (CAB) a fokusní skupiny. Primárním výstupním kritériem účinnosti je příjem mamografie (nebo plánovaná schůzka) po intervenci, která bude měřena na základě vlastního hodnocení (ano nebo ne) po šestiměsíčním sledování. Toto opatření bylo široce používáno a shledáno spolehlivým ve výzkumu screeningu rakoviny. Sekundární výstupní kritéria pro účinnost zahrnují znalosti o rakovině prsu, názory na zdraví, kulturní postoje a záměr podstoupit screening. Tato opatření budou prováděna v několika bodech: výchozí a jeden týden po intervenci. Za účelem posouzení proveditelnosti budou vyšetřovatelé měřit spokojenost účastníků a účinnost intervence. Tato opatření budou provedena jeden týden po intervenci. Matoucí kovariáty (např. základní, sociodemografické a zdravotní informace) budou shromažďovány pouze při základním hodnocení a použity k posouzení vlivu takových kontextových faktorů.

Kvantitativní analýza dat: Před našimi testy hypotéz bude skupinová ekvivalence z hlediska základních charakteristik zkoumána pomocí t-testů a chí-kvadrát testů. Pro hypotézu 1 vyšetřovatelé porovnají procento žen z každého stavu, které podstoupily mamografii nebo si naplánovaly mamografickou schůzku, pomocí chí-kvadrát testu. Vyšetřovatelé to doplní logistickými regresními analýzami, aby se upravili na matoucí kovariáty. Pro hypotézu 2 budou po vyhodnocení normality skóre porovnány průměry změn skóre (před testem po testu) z těchto dvou podmínek pomocí dvouvýběrového t-testu a/nebo Wilcoxonových testů pořadí-součtu. Skupinový rozdíl ve smyslu změn v daných konstruktech bude testován analýzou variance se smíšeným efektem (ANOVA). ANOVA se smíšeným efektem zahrnuje jak faktory v rámci subjektu (tj. čas: opakovaná měření), tak faktory mezi subjekty (tj. skupina: intervence versus kontrola) a jeho cílem je prozkoumat, zda existuje interakce mezi těmito dvěma faktory na závislé proměnné. Bonferroniho korekce bude použita ke snížení pravděpodobnosti chyby typu 1 pro vícenásobná srovnání. Vyšetřovatelé to doplní regresní analýzou změny skóre, aby se upravili na matoucí kovariáty. Pro hypotézu 3 budou porovnány průměry skóre obecné spokojenosti a účinnosti z každé skupiny pomocí dvouvýběrového t-testu. Pomocí chí-kvadrát testu bude také porovnáno procento účastníků z každé skupiny, kteří schvalují „ano“ pro položky záměru a doporučení. Aby se minimalizovalo potenciální zkreslení neúčasti, vyšetřovatelé budou pečlivě sledovat a porovnávat první a čtvrtý kvartil odpovědí na rozdíly v proměnných pozadí a klíčových konstruktech. Vyšetřovatelé také pečlivě zdokumentují míru odezvy v průběhu tohoto projektu. Pro analýzy dat bude použit IBM SPSS verze 25.

Kvalitativní hodnocení (Šestiměsíční pointervenční fokusová skupina): Do šesti měsíců po dokončení wMammogramové intervence bude s účastníky wMammogramu provedena šestiměsíční pointervenční fokusová skupina (N=10), aby získali zpětnou vazbu týkající se různých aspekty celého zásahu, účinnost a doporučení ke zlepšení. Kvalitativní analýza dat pro fokusní skupinu: Sezení fokusní skupiny bude nahráno zvukem, data budou doslovně přepsána a přepisy konverzací budou vloženy do kvalitativního řídicího systému pro analýzy (např. Nvivo). Přesnost přepisu nezávisle posoudí další dva spolupracovníci, kteří se fokusních skupin nezúčastní. Data budou nezávisle analyzována a kódována PI (Dr. Roh) a dalším spolupracovníkem pomocí kvalitativní obsahové analýzy.