- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05596604
"Povědomí, předpojatost a strach z epidurální analgezie mezi ženami v plodném věku v Saúdské Arábii."
24. října 2022 aktualizováno: Abdulrhman Alshihri, King Khalid University Hospital
Cílem naší studie je změřit úroveň informovanosti, předsudků a úrovně strachu ohledně epidurální analgezie u fertilních žen v KKUH v Rijádu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento výzkum byl navržen jako nemocniční observační průřezová studie provedená ve Fakultní nemocnici King Khalid pomocí dotazníku, který si sami zadali na základě předchozího výzkumu.22-24-26
schváleno Institutional Review Board na King Saud University, College of Medicine, Rijád, Saúdská Arábie dne 8. srpna 2022
Ref. č. 22/0592/IRB.
Vzorek zahrnoval těhotné ženy navštěvující porodnickou kliniku pro rutinní předporodní sledování a sběr dat probíhal v průběhu měsíce srpna 2022.
Dotazník obsahoval pět částí (sociodemografická, prekoncepce, uvědomění, strach a žádoucnost).
celkem 26 otázek s odpověďmi z více možností.
Velikost vzorku byla stanovena pomocí kritéria Comrey a Lee Comrey a Lee (1992) uvedli, že velikost 200 vzorků je přijatelná.
Dotazník vyplnilo 202 účastnic, které splnily zařazovací kritéria, že je těhotná žena a vyplňují průzkum, vyřazovacími kritérii byly netěhotné ženy a neúplný průzkum.
Sběrači dat účastníkům objasnili, že účast ve studii je zcela nepovinná, a účastníci podepsali anonymní formuláře souhlasu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
202
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Riyadh, Saudská arábie
- King Khalid Medical City
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 55 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
zahrnovaly těhotné ženy navštěvující porodnickou kliniku pro běžné prenatální sledování
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těhotná žena
- dokončení průzkumu
Kritéria vyloučení:
- netěhotné ženy
- neúplný průzkum
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Povědomí
Časové okno: Měsíc
|
posoudit informovanost mezi účastníky
|
Měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
29. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
10. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 4361020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
neplánujeme sdílet data
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na průzkum- žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy