- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05596604
"Conciencia, preconcepción y miedo a la analgesia epidural entre mujeres en edad fértil en Arabia Saudita".
24 de octubre de 2022 actualizado por: Abdulrhman Alshihri, King Khalid University Hospital
El objetivo de nuestro estudio es medir el nivel de conciencia, las ideas preconcebidas y el nivel de miedo con respecto a la analgesia epidural entre las mujeres en edad fértil en KKUH en Riyadh.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación fue diseñada como un estudio observacional transversal basado en un hospital realizado en el Hospital Universitario King Khalid, utilizando un cuestionario autoadministrado basado en investigaciones previas.22-24-26
aprobado por la Junta de Revisión Institucional de la Universidad King Saud, Facultad de Medicina, Riyadh, Arabia Saudita el 8 de agosto de 2022
Árbitro. Nº 22/0592/IRB.
La muestra incluyó gestantes que acudieron a una clínica obstétrica para seguimiento prenatal de rutina, y la recolección de datos se realizó durante el mes de agosto de 2022.
El cuestionario constaba de cinco partes (sociodemográfica, preconcepto, conciencia, miedo y deseabilidad).
un total de 26 preguntas con respuestas de opción múltiple.
El tamaño de la muestra se determinó utilizando el criterio de Comrey y Lee. Comrey y Lee (1992) establecieron que un tamaño de muestra de 200 es aceptable.
El cuestionario fue completado por 202 participantes que cumplieron con los criterios de inclusión que es ser mujer embarazada y completar la encuesta, y los criterios de exclusión fueron mujeres no embarazadas y una encuesta incompleta.
Los recolectores de datos dejaron en claro a los participantes que participar en el estudio era completamente opcional y los participantes firmaron formularios de consentimiento anónimos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
202
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudita
- King Khalid Medical City
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 55 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
incluyeron mujeres embarazadas que asistían a una clínica obstétrica para el seguimiento prenatal de rutina
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujer embarazada
- completando la encuesta
Criterio de exclusión:
- mujeres no embarazadas
- encuesta incompleta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conciencia
Periodo de tiempo: mes
|
evaluar el conocimiento entre los participantes
|
mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
29 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 4361020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
no estamos planeando compartir datos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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