En studie for å evaluere sensitiviteten og spesifisiteten til inhalert metakolin i bronkial provokasjonstest

Inklusjonskriterier:

Pasienter som oppfyller alle følgende inklusjonskriterier kan inkluderes i denne studien:

• 1 Voksne 65 år ≥ 18 år, mann eller kvinne;
• 2 Normal eller unormal lungefunksjonstest uten klinisk betydning (FEV1 ≥ 70 % predikert);
• 3 Frivillig, signert informert samtykke, god etterlevelse, kan samarbeide med prøveobservasjonen.

Pasienter med astma:

• 4 Klinisk diagnose av astmapasienter;
• 5 Pasienter som kan slutte å bruke forbudte samtidige legemidler (β2-adrenoreseptoragonister, antikolinergika, orale bronkodilatatorer, antihistaminer, leukotrienreseptorantagonister) innen spesifisert periode før luftveisallergisk undersøkelse;

Sunne fag:

• 6 Kroppsmasseindeks (BMI) = vekt (kg)/høyde2 (m2), og kroppsmasseindeks er innenfor området 18,5 ~ 27,0 (inkludert den kritiske verdien).

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med noen av følgende kriterier vil ikke bli inkludert i studien:

• 1 Pasienter med tidligere allergi mot denne typen reagenser;
• 2 Pasienter med en historie med hjertesykdom som er vanskelig å tilpasse seg til bronkial provokasjonstest;
• 3 Pasienter som har gjennomgått thorax- eller abdominalkirurgi innen 6 måneder før forsøket;
• 4 Pasienter som er operert for intrakranielle, oftalmiske sykdommer, øre-, nese- og halssykdommer og luftveissykdommer 6 måneder før forsøket;
• 5 Komplisert pneumothorax og andre luftveissykdommer eller tuberkulose og andre infeksjonssykdommer;
• 6 Pasienter med sykdommer som kan påvirkes av bruk av kolinerge legemidler (epilepsi, bradykardi, koronararterieokkklusjon, vagal spenning, skjoldbruskkjertelsykdom, arytmi, magesår, urinveislidelser, etc.);
• 7 Pasienter med tidligere narkotikaavhengighet eller alkoholavhengighet;
• 8 Tidligere alvorlige sykdommer i sirkulasjonssystemet, sykdommer i lever- og gallesystemet, sykdommer i fordøyelseskanalen, urinveissykdommer, nyresykdommer, blodsykdommer, sykdommer i endokrine system, immunsystemsykdommer, ondartede svulster, etc.;
• 9 Pasienter som bruker kolinasehemmere (behandling av myasthenia gravis);
• 10 Pasienter med uforklarlig urticaria;
• 11 Gravide og ammende kvinner;
• 12 Personer med dyspné, hvesing, hvesing på prøvedagen;
• 13 Pasienter med hjerteinfarkt eller hjerneslag, kombinert med hypertensjon (systolisk blodtrykk > 200 mmHg, diastolisk blodtrykk > 100 mmHg);
• 14 Dårlig samarbeid i grunnleggende lungefunksjonstester, ikke i tråd med kvalitetskontroll;
• 15 Bruk av medikamenter som vil påvirke luftveiens systoliske funksjon og luftveisbetennelse, og dermed påvirke luftveisreaktiviteten og kan ikke seponeres før testen (bronkodilatatorer, glukokortikoider, anti-allergiske legemidler og trienreseptorantagonister og andre);
• 16 Nåværende røykere, de som sluttet i mindre enn ett år på tidspunktet for screening, og de med en røykehistorie på mer enn 10 pakker/år;
• 17 Abnormiteter i fysisk undersøkelse, laboratorietester, vitale tegn og testrelaterte tester er klinisk signifikante (basert på klinikerens vurdering);
• 18 Etterforskerne mener at det er noen som er uegnet for inkludering;

Pasienter med astma:

• 1 Innlagt på sykehus for astmaforverring innen 12 uker;
• 2 Pasienter med kombinerte luftveissykdommer (som KOLS, etc.) som kan påvirke effekt- og sikkerhetsevalueringen av legemidlet;

Sunne fag:

• 1 Har brukt noen medikamenter på 2 uker;
• 2 Pasienter, nærmeste familiemedlemmer som lider av allergiske sykdommer (allergisk rhinitt, spesifikk rhinitt, allergisk konjunktivitt, kronisk urticaria, matallergi, etc.);
• 3 Pasienter med øvre luftveisinfeksjon, akutt bihulebetennelse og andre infeksjonsrelaterte symptomer eller har fått behandling innen 6 uker.