Исследование по оценке чувствительности и специфичности ингаляционного метахолина в тесте на бронхиальную провокацию

Критерии включения:

В это исследование могут быть включены пациенты, отвечающие всем следующим критериям включения:

• 1 Взрослые 65 лет ≥ 18 лет, мужчины или женщины;
• 2 Нормальный или аномальный тест функции легких без клинического значения (ОФВ1 ≥ 70% от должного);
• 3 Добровольное, подписанное информированное согласие, хорошее соблюдение, может сотрудничать с наблюдением за испытанием.

Больные астмой:

• 4 Клиническая диагностика больных бронхиальной астмой;
• 5 Пациенты, которые могут прекратить прием запрещенных сопутствующих препаратов (агонисты β2-адренорецепторов, антихолинергические средства, пероральные бронходилататоры, антигистаминные средства, антагонисты лейкотриеновых рецепторов) в указанные сроки до аллергологического обследования дыхательных путей;

Здоровые предметы:

• 6 Индекс массы тела (ИМТ) = вес (кг)/рост2 (м2), а индекс массы тела находится в пределах 18,5 ~ 27,0 (включая критическое значение).

Критерий исключения:

Пациенты с любым из следующих критериев не будут включены в исследование:

• 1 Пациенты с аллергией на этот тип реагента в анамнезе;
• 2 Пациенты с заболеваниями сердца в анамнезе, трудно адаптирующиеся к бронхиальному провокационному тесту;
• 3 Пациенты, перенесшие торакальную или абдоминальную операцию в течение 6 месяцев до исследования;
• 4 Пациенты, перенесшие операции по поводу внутричерепных, офтальмологических заболеваний, болезней уха, горла и носа, болезней органов дыхания за 6 месяцев до исследования;
• 5 Осложненный пневмоторакс и другие заболевания органов дыхания или туберкулез и другие инфекционные заболевания;
• 6 Больные с заболеваниями, на которые может повлиять применение холинергических препаратов (эпилепсия, брадикардия, окклюзия коронарных артерий, напряжение блуждающего нерва, заболевания щитовидной железы, аритмии, язвенная болезнь, заболевания мочевыводящих путей и др.);
• 7 Пациенты с наркотической или алкогольной зависимостью в анамнезе;
• 8 Перенесенные в анамнезе тяжелые заболевания системы кровообращения, гепатобилиарной системы, пищеварительного тракта, мочевыделительной системы, почек, крови, эндокринной системы, иммунной системы, злокачественные опухоли и др.;
• 9 Пациенты, принимающие ингибиторы холиназы (лечение миастении гравис);
• 10 пациентов с необъяснимой крапивницей;
• 11 беременных и кормящих женщин;
• 12 субъектов с одышкой, свистящим дыханием, свистящим дыханием в день исследования;
• 13 Пациенты с инфарктом миокарда или инсультом в сочетании с артериальной гипертензией (систолическое АД > 200 мм рт.ст., диастолическое АД > 100 мм рт.ст.);
• 14 Плохое сотрудничество в основных тестах легочной функции, не в соответствии с контролем качества;
• 15 Использование препаратов, которые будут влиять на систолическую функцию дыхательных путей и воспаление дыхательных путей, тем самым влияя на реактивность дыхательных путей и не могут быть отменены до исследования (бронхорасширяющие препараты, глюкокортикоиды, противоаллергические препараты и антагонисты триеновых рецепторов и др.);
• 16 Нынешние курильщики, те, кто бросил курить менее одного года на момент скрининга, и те, кто курит более 10 пачек в год;
• 17 Отклонения при физикальном обследовании, лабораторных тестах, показателях жизнедеятельности и тестах, связанных с тестами, являются клинически значимыми (на основании клинического заключения);
• 18 Исследователи считают, что есть какие-то неподходящие для включения;

Больные астмой:

• 1 Госпитализирован по поводу обострения астмы в течение 12 недель;
• 2 Пациенты с комбинированными заболеваниями органов дыхания (такими как ХОБЛ и др.), что может повлиять на оценку эффективности и безопасности препарата;

Здоровые предметы:

• 1 Употребляли какие-либо наркотики в течение 2 недель;
• 2 Больные, ближайшие родственники, страдающие аллергическими заболеваниями (аллергический ринит, специфический ринит, аллергический конъюнктивит, хроническая крапивница, пищевая аллергия и др.);
• 3 Пациенты с инфекцией верхних дыхательных путей, острым синуситом и другими симптомами, связанными с инфекцией, или получавшие лечение в течение 6 недель.