En undersøgelse til evaluering af følsomheden og specificiteten af ​​inhaleret metacholin i bronkial provokationstest

Inklusionskriterier:

Patienter, der opfylder alle følgende inklusionskriterier, kan inkluderes i dette forsøg:

• 1 Voksne 65 år ≥ 18 år, mand eller kvinde;
• 2 Normal eller unormal lungefunktionstest uden klinisk betydning (FEV1 ≥ 70 % forudsagt);
• 3 Frivilligt, underskrevet informeret samtykke, god efterlevelse, kan samarbejde med forsøgsobservationen.

Patienter med astma:

• 4 Klinisk diagnose af astmapatienter;
• 5 Patienter, der kan stoppe med at bruge forbudte samtidige lægemidler (β2-adrenoceptoragonister, antikolinergika, orale bronkodilatatorer, antihistaminer, leukotrienreceptorantagonister) inden for den specificerede periode før luftvejsallergisk undersøgelse;

Sunde emner:

• 6 Body mass index (BMI) = vægt (kg)/højde2 (m2), og body mass index er inden for området 18,5 ~ 27,0 (inklusive den kritiske værdi).

Ekskluderingskriterier:

Patienter med nogen af ​​følgende kriterier vil ikke blive inkluderet i forsøget:

• 1 Patienter med tidligere allergi over for denne type reagens;
• 2 Patienter med en historie med hjertesygdomme, som er svære at tilpasse sig til bronkial provokationstest;
• 3 Patienter, der har gennemgået thorax- eller abdominalkirurgi inden for 6 måneder før forsøget;
• 4 Patienter, der er blevet opereret for intrakranielle, oftalmiske sygdomme, øre-, næse- og halssygdomme og luftvejssygdomme 6 måneder før forsøget;
• 5 Kompliceret pneumothorax og andre luftvejssygdomme eller tuberkulose og andre infektionssygdomme;
• 6 Patienter med sygdomme, der kan være påvirket af brugen af ​​kolinerge lægemidler (epilepsi, bradykardi, koronararterieokklusion, vagal spænding, skjoldbruskkirtelsygdom, arytmi, mavesår, urinvejslidelser osv.);
• 7 Patienter med en tidligere historie med stofafhængighed eller alkoholafhængighed;
• 8 Tidligere alvorlige kredsløbssygdomme, sygdomme i lever og galdeveje, sygdomme i fordøjelseskanalen, sygdomme i urinvejene, nyresygdomme, blodsygdomme, sygdomme i endokrine system, sygdomme i immunsystemet, ondartede tumorer osv.;
• 9 Patienter, der bruger cholinasehæmmere (behandling af myasthenia gravis);
• 10 patienter med uforklarlig nældefeber;
• 11 Gravide og ammende kvinder;
• 12 forsøgspersoner med dyspnø, hvæsende vejrtrækning, hvæsende vejrtrækning på forsøgsdagen;
• 13 Patienter med myokardieinfarkt eller slagtilfælde, kombineret med hypertension (systolisk blodtryk > 200 mmHg, diastolisk blodtryk > 100 mmHg);
• 14 Dårligt samarbejde i basale lungefunktionstest, ikke i overensstemmelse med kvalitetskontrol;
• 15 Brug af lægemidler, der vil påvirke luftvejens systoliske funktion og luftvejsbetændelse og derved påvirke luftvejsreaktiviteten og ikke kan afbrydes før testen (bronkodilatatorer, glukokortikoider, anti-allergiske lægemidler og trienreceptorantagonister og andre);
• 16 nuværende rygere, dem, der holder op i mindre end et år på screeningstidspunktet, og dem med en rygehistorie på mere end 10 pakker/år;
• 17 Abnormiteter i fysisk undersøgelse, laboratorietests, vitale tegn og testrelaterede tests er klinisk signifikante (baseret på klinikerens vurdering);
• 18 Efterforskerne mener, at der er nogen uegnede til inklusion;

Patienter med astma:

• 1 Indlagt på hospitalet for astmaforværring inden for 12 uger;
• 2 Patienter med kombinerede luftvejssygdomme (såsom KOL osv.), der kan påvirke effektiviteten og sikkerhedsvurderingen af ​​lægemidlet;

Sunde emner:

• 1 Har brugt medicin inden for 2 uger;
• 2 Patienter, nærmeste familiemedlemmer, der lider af allergiske sygdomme (allergisk rhinitis, specifik rhinitis, allergisk conjunctivitis, kronisk nældefeber, fødevareallergi osv.);
• 3 Patienter med øvre luftvejsinfektion, akut bihulebetændelse og andre infektionsrelaterede symptomer eller har modtaget behandling inden for 6 uger.