Badanie oceniające czułość i swoistość wziewnej metacholiny w teście prowokacji oskrzelowej

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci, którzy spełniają wszystkie poniższe kryteria włączenia, mogą zostać włączeni do tego badania:

• 1 Dorośli w wieku 65 lat ≥ 18 lat, mężczyźni lub kobiety;
• 2 Prawidłowy lub nieprawidłowy wynik testu czynnościowego płuc bez znaczenia klinicznego (FEV1 ≥ 70% wartości należnej);
• 3 Dobrowolna, podpisana świadoma zgoda, dobra zgodność, może współpracować z obserwacją próbną.

Pacjenci z astmą:

• 4 Diagnostyka kliniczna chorych na astmę;
• 5 Pacjenci, którzy mogą zaprzestać jednoczesnego stosowania zabronionych leków (agonistów receptora β2-adrenergicznego, leków przeciwcholinergicznych, doustnych leków rozszerzających oskrzela, leków przeciwhistaminowych, antagonistów receptora leukotrienowego) w określonym czasie przed badaniem alergicznym dróg oddechowych;

Osoby zdrowe:

• 6 Wskaźnik masy ciała (BMI) = waga (kg)/wzrost2 (m2), a wskaźnik masy ciała mieści się w przedziale 18,5 ~ 27,0 (włączając wartość krytyczną).

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci spełniający którekolwiek z poniższych kryteriów nie zostaną włączeni do badania:

• 1 Pacjenci z alergią na ten typ odczynnika w wywiadzie;
• 2 Pacjenci z chorobami serca w wywiadzie, którzy mają trudności z przystosowaniem się do testu prowokacji oskrzelowej;
• 3 Pacjenci, którzy przeszli operację klatki piersiowej lub jamy brzusznej w ciągu 6 miesięcy przed badaniem;
• 4 Pacjenci, którzy przeszli operację z powodu chorób wewnątrzczaszkowych, oczu, uszu, nosa i gardła oraz chorób układu oddechowego 6 miesięcy przed badaniem;
• 5 Powikłana odma opłucnowa i inne choroby układu oddechowego lub gruźlica i inne choroby zakaźne;
• 6 Pacjenci ze schorzeniami, na które może mieć wpływ stosowanie leków cholinergicznych (padaczka, bradykardia, niedrożność tętnicy wieńcowej, napięcie nerwu błędnego, choroby tarczycy, arytmia, choroba wrzodowa, zaburzenia układu moczowego itp.);
• 7 Pacjenci z historią uzależnienia od narkotyków lub alkoholu;
• 8 Przebyte ciężkie choroby układu krążenia, wątroby i dróg żółciowych, przewodu pokarmowego, układu moczowego, nerek, krwi, układu hormonalnego, układu odpornościowego, nowotwory złośliwe itp.;
• 9 Pacjenci stosujący inhibitory cholinazy (leczenie miastenii);
• 10 pacjentów z niewyjaśnioną pokrzywką;
• 11 Kobiety w ciąży i karmiące;
• 12 osób z dusznością, świszczącym oddechem, świszczącym oddechem w dniu badania;
• 13 Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego lub udarem w połączeniu z nadciśnieniem tętniczym (ciśnienie skurczowe > 200 mmHg, ciśnienie rozkurczowe > 100 mmHg);
• 14 Słaba współpraca w zakresie podstawowych badań czynnościowych płuc, niezgodna z kontrolą jakości;
• 15 Stosowanie leków, które będą wpływać na czynność skurczową dróg oddechowych i zapalenie dróg oddechowych, wpływając tym samym na reaktywność dróg oddechowych i których nie można odstawić przed badaniem (leki rozszerzające oskrzela, glikokortykosteroidy, leki przeciwalergiczne i antagoniści receptora trienowego i inne);
• 16 Aktualni palacze, ci, którzy rzucili palenie na mniej niż rok w momencie badania przesiewowego oraz ci, których historia palenia przekracza 10 paczek rocznie;
• 17 Nieprawidłowości w badaniu przedmiotowym, badaniach laboratoryjnych, parametrach życiowych i testach są istotne klinicznie (na podstawie oceny klinicysty);
• 18 Badacze uważają, że są jakieś nienadające się do włączenia;

Pacjenci z astmą:

• 1 Hospitalizowany z powodu zaostrzenia astmy w ciągu 12 tygodni;
• 2 Pacjenci z połączonymi chorobami układu oddechowego (takimi jak POChP itp.), które mogą mieć wpływ na ocenę skuteczności i bezpieczeństwa leku;

Osoby zdrowe:

• 1 Używałeś jakichkolwiek narkotyków w ciągu 2 tygodni;
• 2 Pacjenci, członkowie najbliższej rodziny cierpiący na choroby alergiczne (alergiczny nieżyt nosa, specyficzny nieżyt nosa, alergiczny nieżyt spojówek, pokrzywka przewlekła, alergia pokarmowa itp.);
• 3 Pacjenci z infekcją górnych dróg oddechowych, ostrym zapaleniem zatok i innymi objawami związanymi z infekcją lub byli leczeni w ciągu ostatnich 6 tygodni.