Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fotmassasje på angst, smerte og komfortnivå

31. mars 2024 oppdatert av: Nesibe Sultan ÇINAROĞLU, Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten av fotmassasje brukt før og etter kolecystektomikirurgi på angst-, smerte- og komfortnivå

Mål og mål: Målet med denne studien er å undersøke effekten av fotmassasje på å redusere smerte og angst og øke komfortnivået hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi.

Design: Studien er en randomisert kontrollert eksperimentell studie med en pretest posttest kontrollgruppe.

Metoder: Denne studien vil bli utført i Niğde Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital General Surgery Clinic. Deltakerne ble delt inn i massasjegruppe og kontrollgruppe. Vitale tegn på massasjegruppen vil bli tatt 2 timer før operasjonen og kirurgisk angstskala vil bli brukt på voksne pasienter (n=40). På dette stadiet vil pasientens begge føtter masseres i totalt 20 minutter, 10 minutter hver. Vitale tegn og angststatus hos pasientene vil bli evaluert 30 minutter etter prosedyren. Postoperative vitale tegn, smerte alvorlighetsgrad, angst og komfortnivå vil bli evaluert og etter evalueringen vil en fotmassasje påføres begge føttene til pasienten i 10 minutter, i totalt 20 minutter. Vitale tegn og smertenivåer til pasientene vil bli evaluert i det 5., 30., 60., 90. og 120. minutt etter massasjen, og deres komfort- og angstnivå vil bli evaluert i det 30. minutt. De samme dataene vil bli samlet inn fra pasienter i kontrollgruppen (n=40) uten fotmassasje. Data vil bli samlet inn fra pasientbeskrivelsesinformasjonsskjema, vitale tegnoppfølgingsskjema, kirurgisk angstskala for voksne pasienter, Perianesthesia Comfort Scale, Numerical Pain Scale.will bli brukt.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er en randomisert kontrollert eksperimentell studie med pre-test post-test kontrollgruppe. Studiens uavhengige variabel er fotmassasjeapplikasjon, de avhengige variablene er preoperativ angstnivå, postoperativ smerte alvorlighetsgrad, vitale tegn (blodtrykk, puls, antall av pust, kroppstemperatur, oksygenmetning), angstnivå og komfortnivå. Forskningen vil bli utført ved den generelle kirurgiske klinikken ved Niğde Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital. Pasienter innlagt på den generelle kirurgiske klinikken for laparokopisk kolecystektomi etter innleggelse til tjenesten: Anamneseskjemaet fylles ut, filen som inneholder undersøkelsene utarbeides, det stilles spørsmål ved sulttilstanden, det gjøres nødvendige forberedelser for at pasienten skal til operasjon og forflytning til operasjonsstuen er sikret. Etter operasjonen; vitale tegn kontrolleres i postoperativ behandling. Behandlingsprotokolltrinnene brukes i klinikken. Innenfor disse trinnene: I . Vanligvis tilberedes 2000cc mayi (LR, 5 % dekstrose, 0,9 % NaCl) II. Antibiotika administreres i henhold til skjemaet spesifisert på legens forespørsel (Cefazol eller Desefin 2 x 1 V.b.). III. Analgetika påføres i henhold til pasientens tilstand og pasientens resept (Oxamen, Tilcotil, Dolantin, Dichlorone, Voltaren, Novalgine) Det ble utført en kraftanalyse for å bestemme antall personer som skulle inkluderes i forskningen. Styrken på testen ble beregnet med G*Power 3.1-programmet. Lignende referanser er gjort i relevant litteratur. I henhold til gjennomsnitts- og standardavviksverdiene for Perianesthesia Comfort Scale (PCS) og Numerical Pain Scale (NPS) i studien, ble prøvestørrelsen beregnet til 14 personer for PPE-verdier og 76 personer for PPE-verdier. Studien skal nå 76 personer, inkludert 38 personer for hver gruppe ved 95 % effekt, 5 % signifikansnivå og 0,768 effektstørrelse. Med tanke på nedgangen i antall pasienter er det sikte på å rekruttere totalt 80 personer, 40 for hver gruppe, til studien.

Det ble tatt ved randomisering i henhold til rekkefølgen av ankomst for å unngå skjevhet i personene som skal inkluderes i studien. Randomiseringstabell "https://www.random.org " den ble opprettet ved hjelp av adressen. For å undersøke ble de mottatte forsøkspersonene matchet med randomiseringstabellen i henhold til ankomstrekkefølgen og delt inn i grupper upartisk.

Kriterier for inkludering i forskningen:

  • Som meldte seg frivillig til å delta i studien,

    • som er 18 år eller eldre,
    • Uten kommunikasjonsvansker og psykiske funksjonshemninger knyttet til syn, hørsel og tale,
    • Hypertensjonsproblemet er brakt under kontroll,
    • Blodtrykksmåling trenger ikke utføres poliklinisk,
    • Eventuelle komplikasjoner etter operasjonen (blødning, kvalme, oppkast osv.) som ikke oppsto,
  • Utføre kolecystektomi kirurgi,

    • Å ha en smertevurderingsscore på 4 og høyere etter kirurgisk inngrep,
    • For pasienter i forsøksgruppen; infeksjonssykdom, lokal infeksjon, åpen lesjon/sår, arrvev, ødem på huden, hematom, tromboflebitt, dyp venetrombose, lymfangitt, koagulasjonsforstyrrelser, åreknuter, osteoporose, osteomyelitt.

Ekskluderingskriterier:

Etter den kirurgiske prosedyren, alvorlig blødning, kvalme, oppkast, for eksempel komplikasjoner som utvikles,

  • Pasientkontrollert analgesi (HKA) brukes for smertekontroll etter kirurgisk inngrep
  • Pasienter som har minst ett dren plassert på operasjonsstedet er ekskludert fra prøven, da det kan påvirke smertenivået vil frigjøres hepatitt, inflammatoriske og degenerative leddsykdommer, avansert nevropati på grunn av diabetes, i tærne som ikke har opplevd deformitet , nylig brudd, dislokasjon, ruptur av november muskelfiber, sener eller fascia,
  • Ingen smertestillende påført før det første forsøket var planlagt å påføres etter operasjonen,

    • Enhver medisin, etc. ikke-rusmisbruk,

  • Ingen kroniske smerter i noe område av kroppen, • Alle pasienter som ikke er gravide vil bli inkludert i utvalget

Oppsigelseskriterier:

I løpet av søknaden føler den enkelte seg ukomfortabel eller forlater studiet arbeidet vil bli avsluttet dersom det blir bedt om det.

Datainnsamlingsverktøy:

Et todelt skjema for pasientidentifikasjonsinformasjon, livsfunn, oppfølgingsskjema, kirurgisk angstskala for voksne pasienter, Perianesthesia Comfort Scale og Numerical Pain Scale vil bli brukt til å samle inn dataene.

Skjema for innledende pasientinformasjon:

I av dette skjemaet utarbeidet av forskeren i samsvar med relevant litteratur.I avsnittet; alder, kjønn, høyde, vekt, utdanningsnivå, sivilstand, yrke, røyking og alkoholbruk og metoder for smertemestring, II. I avsnittet er det spørsmål som stiller spørsmål ved situasjoner som lokalisering, smertens art, bruk av smertestillende midler.

Innsamling av data:

Forsøkspersonene som ble inkludert i studien ble matchet med randomiseringstabellen i henhold til ankomstrekkefølgen og delt inn i intervensjons- og kontrollgrupper upartisk. Fra disse atskilte gruppene vil intervensjonsgruppen få rutinemessig klinisk behandling og standard sykepleie, samt fotmassasje, mens kontrollgruppen ikke gis noen behandling, rutinemessig klinisk behandling og standard sykepleie.

Søknader til intervensjonsgruppen:

Fotmassasje brukt på intervensjonsgruppepasienter handler om dette det vil bli gjennomført i henhold til informasjonen mottatt i kurset av forskeren som har fått opplæring og har sertifikat.

Vaselin eller flytende glyserin anbefalt av massasjeinstruktøren for å lette håndbevegelsene under massasje det vil bli laget ved hjelp av. Informasjon om prosedyren til pasienter som oppfyller kriteriene for opptak til studien på operasjonsdagen muntlig og skriftlig tillatelse vil bli innhentet ved hjelp av skjemaet Informert frivillig samtykke. Pasientinformasjon Skjema skalaene fylles ut og introduseres. Rutinebehandling brukt på intervensjonsgruppen i klinikken før og etter operasjonen, standard sykepleie og fotmassasje; vil bli brukt. Intervensjonsgruppens vitale tegn 2 timer før operasjonen vil funnene bli tatt og Surgical Anxiety Scale For Adult Pasienter vil bli brukt på denne gruppen. Fra skalaevalueringen vil fotmassasje påføres hver fot i totalt 20 minutter, inkludert 10 minutter.

Vitale tegn vil bli tatt 30 minutter etter at massasjeapplikasjonen er fullført, og angstnivået vil bli evaluert med Surgical Anxiety Scale for Adult Patients. Påføring av postoperative skalaer og fotmassasje vil bli utført 3 timer etter operasjonen, pasientenes vitale tegn vil bli tatt og smertens alvorlighetsgrad vil bli evaluert med en Numerical Pain Scale. Samtidig vil pasientenes komfort bli evaluert ved hjelp av Perianesthesia Comfort Level Scale og deres angstnivå vil bli evaluert ved hjelp av Surgical Anxiety Scale. Etter evalueringen vil det bli utført fotmassasje på hver fot i totalt 20 minutter fra 10 minutter. Fotmassasje vil bli brukt til pasienter med en smertescore på 4 og over. Etter massasje, tar hensyn til litteraturinformasjon, 5., 30., 60., 90. og 120. alvorlighetsgraden av smerte i minutter og vitale tegn det vil bli evaluert. Angst og komfortnivå er 30. det vil bli evaluert per minutt. Analgetika påført under utskrivning og bruksmengder vil bli registrert.

Intervensjonsgruppemassasjeprotokoll:

Nakke-, midje- og knedelene til pasientene støttes og semi-fowler- eller ryggleie gis til pasientene i sengen.

  • Det er nødvendig for utøveren å bringe hendene til passende temperatur ved å vaske dem og påføre med korte negler.
  • Utøveren går over til pasientens føtter, bringer pasientens føtter til brystnivået til personen som bruker stillingen, og øyekontakt med pasienten under påføringen.
  • Tommel- og fingerbevegelser, stryke-, gni- og klembevegelsesteknikker i fotmassasjeapplikasjoner brukes. Under justeringen av trykkintensiteten tas den fysiske strukturen til personen, alder osv. i betraktning. Dype, sterke og langsomme trykkbevegelser for å lindre og lindre smerte, lette, raske, progressive trykkbevegelser er stimulerende det brukes med det formål å være. Under påføringen påfører den aktive hånden trykk og den passive hånden bruker to hender for å støtte foten hånden brukes samtidig.
  • Inngrepet begynner med å gni og varme føttene. Etter oppvarmingsprosessen, først av alt, mer enn én application.it starter med høyre fot, som har en nerveendesone og følsomhet, for så å bevege seg til venstre fot.
  • Prosesstiden for fotoppvarming er ca. 5 minutter, og manøvrene for fotoppvarmingsprosessen kalles "Akillessenestrekk, håndleddsavslapping, gåing av tomlene på begge hender på fotsålen og klesvaskingsmetoder brukes".
  • Hypofysen og hypothalamus reflekspunkter på stortåen masseres med larvebevegelse. Den samme prosessen brukes også på de andre fingrene.
  • I form av en ormetur med tommelen fra topp til bunn og fra bunn til topp til ryggmargsreflekspunkter utføres massasje.
  • Massasje utføres på tarmens reflekspunkt og binyrens reflekspunkter i ca. 3 minutter.
  • Til solar plexus-området (sympatiske nevrale nettverk i bukhulen for å sende en advarsel til hele kroppen den største) masseres. Hold deg i dette området ved å bruke en lett trykkmassasje i ca. 2-3 minutter.
  • Den indre og ytre delen av foten er klappet på en balanserende måte. Denne klappbevegelsen på begge føtter på en lett og rytmisk måte påføres og massasjen avsluttes med disse bevegelsene

Søknader som skal sendes til kontrollgruppen:

Kontrollgruppen som oppfyller kriteriene for opptak til studien vil bli informert om prosedyren før operasjonen på operasjonsdagen, og muntlige og skriftlige tillatelser fra denne gruppen vil bli innhentet ved hjelp av skjemaet Informert frivillig samtykke. Skalaene vil bli introdusert ved å fylle ut pasientinformasjonsskjemaet. Kontrollgruppens vitale tegn vil bli tatt 2 timer før operasjonen og kirurgisk angstskala for voksne pasienter i denne gruppen vil bli brukt. Ingen massasjeapplikasjon vil bli utført etter skalaevalueringen; intervensjon etter å ha ventet til massasjesøknaden i gruppen (totalt 20 minutter) og hvileperioden (30 minutter), vil vital funnene tas igjen og angstnivået vil bli evaluert med Surgical Anxiety Scale for Adult Pasienter. Når pasienten gir uttrykk for at han har smerter etter operasjonen, vil Numerical Pain Scale og alvorlighetsgraden av smerte med vitale tegn, angst og komfortnivået bli evaluert. Venter på varigheten av fotmassasje utført til intervensjonsgruppen; 5., 30., 60., 90. og 120. alvorlighetsgraden av smerte og vitale tegn vil bli evaluert i løpet av minutter. 30. angst- og komfortnivå per minutt vil det bli evaluert. Analgetika påført under utskrivning og bruksmengder vil bli registrert

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Niğde, Tyrkia, 51240
        • Nesibe Sultan ÇINAROĞLU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Som meldte seg frivillig til å delta i studien,

  • de som er 18 år eller eldre,

    • Uten kommunikasjonsvansker og psykiske funksjonshemninger knyttet til syn, hørsel og tale,
    • Hypertensjonsproblem har blitt kontrollert,
    • Blodtrykksmåling trenger ikke utføres poliklinisk,
  • Eventuelle komplikasjoner etter operasjonen (blødning, kvalme, oppkast osv.) som ikke oppsto,

    • Anvendelse av kolecystektomi kirurgi,
    • Å ha en smertevurderingsscore på 4 og høyere etter kirurgisk inngrep,
    • For pasienter i forsøksgruppen; infeksjonssykdom på huden, lokal infeksjon, åpen lesjon/sår, arrvev, ødem, hematom, tromboflebitt, dyp venetrombose, lymfangitt, koagulasjonsforstyrrelse, åreknuter, osteoporose, osteomyelitt, hepatitt, inflammatoriske og degenerative leddsykdommer, avansert nevropati til diabetes, misdannelse på tærne, november, som ikke nylig har opplevd brudd, dislokasjoner, rupturer av muskelfibre, sener eller fascier,
    • Analgetikum påføres ikke før første forsøk, som er planlagt påført etter operasjonen,
  • Eventuelle medisiner osv. uten rusmisbruk,

    * Ingen kronisk smerte i noen del av kroppen,

  • Alle pasienter som ikke er gravide vil bli inkludert i utvalget.

Ekskluderingskriterier:

Eventuelle komplikasjoner som alvorlig blødning, kvalme, oppkast utvikles etter kirurgisk inngrep.,

  • Pasientkontrollert analgesi (HKA) brukes for smertekontroll etter kirurgisk inngrep
  • Pasienter som har minst ett dren plassert på operasjonsstedet ekskluderes fra prøven, da dette kan påvirke smertenivået han vil bli utløst.

Avslutningskriterier: Den enkelte føler ubehag under søknaden eller å forlate studiet om han ønsker det, vil arbeidet avsluttes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Massasjegruppe
Passende stilling gis til pasientene. Tommel- og fingerbevegelser, klapping, gnidning og klemmeteknikker brukes i fotmassasje. Under trening legger den aktive hånden på trykk, mens den passive hånden bruker begge hendene for å støtte foten. Inngrepet begynner med å gni og varme føttene. Varigheten av fotoppvarmingsprosessen er omtrent 5 minutter, og etter fotvarmemanøvrene brukes metodene for å bevege tomlene på begge hender mot fotsålene og sentrifugere tøyet. Den indre og ytre delen av foten er klappet på en balansert måte. Denne kjærtegnende bevegelsen på begge føtter gjøres med disse bevegelsene på en lett og rytmisk måte og massasjen er fullført. Data vil bli innhentet med pasientbeskrivelsesinformasjonsskjema, vitale tegnoppfølgingsskjema, kirurgisk angstskala for voksne pasienter, perianesthesia komfortskala, numerisk smerteskala.
Passende stilling gis til pasientene. Tommel- og fingerbevegelser, klapping, gnidning og klemmeteknikker brukes i fotmassasje. Under trening legger den aktive hånden på trykk, mens den passive hånden bruker begge hendene for å støtte foten. Inngrepet begynner med å gni og varme føttene. Varigheten av fotoppvarmingsprosessen er omtrent 5 minutter, og etter fotvarmemanøvrene brukes metodene for å bevege tomlene på begge hender mot fotsålene og sentrifugere tøyet. Den indre og ytre delen av foten er klappet på en balansert måte. Denne kjærtegnende bevegelsen på begge føtter gjøres med disse bevegelsene på en lett og rytmisk måte og massasjen er fullført. Data vil bli innhentet med pasientbeskrivelsesinformasjonsskjema, vitale tegnoppfølgingsskjema, kirurgisk angstskala for voksne pasienter, perianesthesia komfortskala, numerisk smerteskala.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Massasje vil ikke bli brukt på kontrollgruppen; intervensjonsskalaer vil bli brukt ved å ta vitale tegn etter å ha ventet til massasjeapplikasjonen i gruppen (totalt 20 minutter) og hvileperioden (30 minutter).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perianesthesia komfortskala
Tidsramme: To dager
PCS bestående av 24 elementer og før den enkeltes operasjon er det en 6-punkts Likert-skala som stiller spørsmål ved deres generelle tanker og følelser om prosessen under og etter. Skalaens poengsum varierer mellom 1 og 6 poeng des., skalaspørsmålene gis som 1= "Jeg er helt uenig" 6= "Jeg er helt enig". Den høyeste totale poengsummen for PCS er 144 og den laveste totalskåren er 24.
To dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smerteskala
Tidsramme: To dager
Denne skalaen, som tar sikte på å bestemme alvorlighetsgraden av smerte, har som mål å forklare pasientens smerte med tall. Det starter med fravær av smerte på numeriske skalaer (0) og når opp til nivået av uutholdelig smerte (10). Det foretrekkes på grunn av det faktum at det er en forståelig og lett anvendelig skala som brukes av forskere på internasjonalt og nasjonalt nivå for å lette identifiseringen av pasientenes smerte alvorlighetsgrad, lette scoring og redusere smerte.
To dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk angstskala for voksne pasienter
Tidsramme: To dager
Skalaen er utarbeidet for å bestemme de kirurgiske angstnivåene til de syke personene som skal gjennomgå kirurgisk operasjon. Underdimensjonene til skalaen er helserelaterte bekymringer (7., 9., 10., 11., 12. og 13. stoffer), bekymringer om restitusjonstid (14., 15., 16. og 17. substanser) og bekymringer om den kirurgiske prosedyren (1., 2., 4. og 8. substanser) og bekymringer om invasive prosedyrer ( 3., 5. og 6. det er 4 av dem (stoffer). Skalaelementene scores som 0 = "Jeg er ikke bekymret i det hele tatt", 1 = "Jeg er veldig lite bekymret", 2 = "Jeg er delvis bekymret". bekymret", 3 = "Jeg er veldig bekymret" og 4 = "Jeg er ekstremt bekymret". Den laveste poengsummen som kan tas fra skalaen er 0, den høyeste poengsummen er 68.
To dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

31. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • *SBU,SR,NSBÇ-44*

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

3
Abonnere