Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​fodmassage på angst-, smerte- og komfortniveau

31. marts 2024 opdateret af: Nesibe Sultan ÇINAROĞLU, Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten af ​​fodmassage anvendt før og efter kolecystektomikirurgi på angst-, smerte- og komfortniveau

Formål og formål: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​fodmassage på at reducere smerte og angst og øge komfortniveauet hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi.

Design: Studiet er et randomiseret kontrolleret eksperimentelt studie med en prætest posttest kontrolgruppe.

Metoder: Denne undersøgelse vil blive udført i Niğde Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital General Surgery Clinic. Deltagerne blev opdelt i massagegruppe og kontrolgruppe. Vitale tegn på massagegruppen vil blive taget 2 timer før operationen, og kirurgisk angstskala vil blive anvendt på voksne patienter (n=40). På dette stadium vil patientens begge fødder blive masseret i i alt 20 minutter, 10 minutter hver. Vitale tegn og angststatus hos patienterne vil blive evalueret 30 minutter efter proceduren. Postoperative vitale tegn, smertens sværhedsgrad, angst og komfortniveau vil blive evalueret, og efter evalueringen vil en fodmassage blive påført begge fødder af patienten i 10 minutter, i alt 20 minutter. Vitale tegn og smerteniveauer hos patienterne vil blive evalueret i det 5., 30., 60., 90. og 120. minut efter massagen, og deres komfort- og angstniveau vil blive evalueret i det 30. minut. De samme data vil blive indsamlet fra patienter i kontrolgruppen (n=40) uden fodmassage. Data vil blive indsamlet fra Patient Descriptive Information Form, Vital Signs Follow-up Form, Surgical Anxiety Scale for Adult Patients, Perianesthesia Comfort Scale, Numerical Pain Scale.will blive brugt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet er et randomiseret kontrolleret eksperimentelt studie med præ-test post-test kontrolgruppe. Studiets uafhængige variabel er fodmassageanvendelse, de afhængige variabler er præoperativ angstniveau, postoperativ smerte sværhedsgrad, vitale tegn (blodtryk, puls, antal af vejrtrækninger, kropstemperatur, iltmætning), angstniveau og komfortniveau. Forskningen vil blive udført på General Surgery Clinic of Niğde Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital. Patienter indlagt på General Surgery Clinic for laparokopisk kolecystektomi efter indlæggelse til tjenesten: Anamneseskemaet udfyldes, journalen indeholdende undersøgelserne udarbejdes, der stilles spørgsmålstegn ved sulttilstanden, der gøres de nødvendige forberedelser til, at patienten kan komme til operationen og overflytningen til operationsstuen sikres. Efter operationen; vitale tegn kontrolleres i postoperativ behandling. Behandlingsprotokollens trin anvendes i klinikken. Inden for disse trin: I. Normalt tilberedes 2000cc mayi (LR, 5% Dextrose, 0,9% NaCl) II. Antibiotika indgives i henhold til den form, der er angivet på lægens anmodning (Cefazol eller Desefin 2 x 1 V.b.). III. Analgetika påføres i henhold til patientens tilstand og patientens ordination (Oxamen, Tilcotil, Dolantin, Dichlorone, Voltaren, Novalgine) En effektanalyse blev udført for at bestemme antallet af personer, der skulle inkluderes i forskningen. Testens styrke blev beregnet med G*Power 3.1 programmet. Lignende referencer er lavet i den relevante litteratur. Ifølge middelværdien og standardafvigelsesværdierne for Perianesthesia Comfort Scale (PCS) og Numerical Pain Scale (NPS) i undersøgelsen blev stikprøvestørrelsen beregnet til 14 personer for PPE-værdier og 76 personer for PPE-værdier. Undersøgelsen skulle nå ud til 76 personer, herunder 38 personer for hver gruppe ved 95 % power, 5 % signifikansniveau og 0,768 effektstørrelse. I betragtning af faldet i antallet af patienter er det tilstræbt at rekruttere i alt 80 personer, 40 for hver gruppe, til undersøgelsen.

Det blev taget ved randomisering i henhold til ankomstrækkefølgen for at undgå skævhed hos de personer, der vil blive inkluderet i undersøgelsen.Randomiseringstabel "https://www.random.org " den blev oprettet ved hjælp af adressen. For at undersøge de modtagne forsøgspersoner blev matchet med randomiseringstabellen i henhold til rækkefølgen af ​​ankomst og opdelt i grupper upartisk.

Kriterier for inddragelse i forskningen:

  • Hvem meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen,

    • der er 18 år eller ældre,
    • Uden kommunikationsvanskeligheder og psykiske handicap relateret til syn, hørelse og tale,
    • Hypertensionsproblemet er blevet bragt under kontrol,
    • Blodtryksmåling behøver ikke at udføres ambulant,
    • Eventuelle komplikationer efter operationen (blødning, kvalme, opkastning osv.), som ikke opstod,
  • Udførelse af kolecystektomi,

    • At have en smertevurderingsscore på 4 og derover efter kirurgisk indgreb,
    • For patienter i forsøgsgruppen; infektionssygdom, lokal infektion, åben læsion/sår, arvæv, ødem på huden, hæmatom, tromboflebitis, dyb venetrombose, lymfangitis, koagulationsforstyrrelser, åreknuder, osteoporose, osteomyelitis.

Ekskluderingskriterier:

Efter det kirurgiske indgreb, alvorlig blødning, kvalme, opkastning, såsom eventuelle komplikationer,

  • Patientstyret analgesi (HKA) anvendes til smertekontrol efter kirurgisk indgreb
  • Patienter, der har mindst ét ​​dræn placeret på operationsstedet, udelukkes fra prøven, da det kan påvirke smerteniveauet vil blive frigivet hepatitis, inflammatoriske og degenerative ledsygdomme, fremskreden neuropati på grund af diabetes, i tæerne, der ikke har oplevet deformitet , nyligt brud, dislokation, ruptur af novembers muskelfibre, sener eller fascier,
  • Ingen analgetikum påført før det første forsøg planlagt til påføring efter operationen,

    • Enhver medicin osv. ikke-stofmisbrug,

  • Ingen kroniske smerter i noget område af kroppen. • Alle patienter, der ikke er gravide, vil blive inkluderet i prøvens omfang

Opsigelseskriterier:

I løbet af ansøgningen føler den enkelte sig utilpas eller forlader studiet, arbejdet vil blive afsluttet, hvis det bliver bedt om det.

Værktøjer til dataindsamling:

En todelt patientidentifikationsinformationsskema, livsfund, opfølgningsskema, kirurgisk angstskala for voksne patienter, Perianesthesia Comfort Scale og Numerical Pain Scale vil blive brugt til at indsamle dataene.

Formular til indledende patientinformation:

I af dette skema udarbejdet af forskeren i overensstemmelse med den relevante litteratur.I afsnittet; alder, køn, højde, vægt, uddannelsesniveau, civilstand, erhverv, rygning og alkoholbrug og metoder til at håndtere smerter, II. I afsnittet er der spørgsmål, der stiller spørgsmålstegn ved situationer som placering, smertens art, brug af smertestillende midler.

Indsamling af data:

Forsøgspersonerne inkluderet i undersøgelsen blev matchet med randomiseringstabellen i henhold til ankomstrækkefølgen og opdelt i interventions- og kontrolgrupper upartisk. Fra disse adskilte grupper vil interventionsgruppen få rutinemæssig klinisk behandling og standard sygepleje samt fodmassage, mens kontrolgruppen ikke får nogen behandling, rutinemæssig klinisk behandling og standard sygepleje.

Ansøgninger, der skal indgives til interventionsgruppen:

Fodmassage anvendt til interventionsgruppepatienter handler om dette det vil blive udført i overensstemmelse med de informationer, der modtages i forløbet af den forsker, der har modtaget uddannelse og har et certifikat.

Vaseline eller flydende glycerin anbefalet af massageinstruktøren for at lette håndbevægelser under massage, vil den blive lavet ved hjælp af. Oplysninger om proceduren til patienter, der opfylder kriterierne for optagelse i undersøgelsen på operationsdagen, vil blive indhentet mundtlige og skriftlige tilladelser ved at bruge formularen Informeret frivilligt samtykke. Patientinformation Skemaet vil blive udfyldt og introduceret. Rutinebehandling anvendt til interventionsgruppen i klinikken før og efter operation, standard sygepleje og fodmassage; vil blive anvendt. Interventionsgruppens vitale tegn 2 timer før operationen vil resultaterne blive taget, og Surgical Anxiety Scale For Adult Patients vil blive anvendt på denne gruppe. Fra skalaevalueringen vil der blive påført fodmassage på hver fod i i alt 20 minutter, inklusive 10 minutter.

Vitale tegn vil blive taget 30 minutter efter massageansøgningen er afsluttet, og angstniveauet vil blive evalueret med Surgical Anxiety Scale for Adult Patients. Anvendelse af postoperativ vægt og fodmassage vil blive udført 3 timer efter operationen, patientens vitale tegn vil blive taget, og smertens sværhedsgrad vil blive vurderet med en Numerisk Smerteskala. Samtidig vil patienternes komfort blive evalueret ved hjælp af Perianesthesia Comfort Level Scale, og deres angstniveauer vil blive evalueret ved hjælp af Surgical Anxiety Scale. Efter evalueringen udføres fodmassage på hver fod i i alt 20 minutter fra 10 minutter. Fodmassage vil blive anvendt til patienter med en smertescore på 4 og derover. Efter massagen, under hensyntagen til litteraturoplysningerne, 5., 30., 60., 90. og 120. vil sværhedsgraden af ​​smerte i minutter og vitale tegn det blive evalueret. Angst og komfortniveauer er 30. det vil blive evalueret pr. minut. Analgetika anvendt under udskrivning og brugsmængder vil blive registreret.

Interventionsgruppemassageprotokol:

Patienternes nakke-, talje- og knædele understøttes, og semi-fowler eller liggende stilling gives til patienterne i sengen.

  • Det er nødvendigt for lægen at bringe hænderne til den passende temperatur ved at vaske dem og påføre dem med korte negle.
  • Behandleren går over til patientens fødder, bringer patientens fødder til brysthøjde for den person, der anvender stillingen, og der skabes øjenkontakt med patienten under påføringen.
  • Tommelfinger- og fingerbevægelser, strøg, gnidning og klemmebevægelser teknik i fodmassage-applikationen anvendes. Under justeringen af ​​trykintensiteten tages der hensyn til personens fysiske struktur, alder osv. karakteristika. Dybe, stærke og langsomme trykbevægelser for at lindre og lindre smerter, lette, hurtige, progressive trykbevægelser er stimulerende, den anvendes med det formål at være. Under påføringen udøver den aktive hånd tryk, og den passive hånd bruger to hænder til at støtte foden, hånden bruges på samme tid.
  • Indgrebet begynder med at gnide og varme fødderne. Efter opvarmningsprocessen, først og fremmest mere end én application.it starter med højre fod, som har en nerveendezone og følsomhed, og bevæger sig derefter til venstre fod.
  • Fodopvarmningsprocestiden er omkring 5 minutter, og fodopvarmningsprocesmanøvrerne kaldes "Akillessenestrækning, håndledsafspænding, gang med tommelfingrene på fodsålen og vasketøjsstramningsmetoder anvendes".
  • Hypofysen og hypothalamus reflekspunkter på storetåen masseres med larvebevægelse. Den samme proces påføres den også på henholdsvis de andre fingre.
  • I form af en ormegang med tommelfingre fra top til bund og fra bund til top til rygmarvsreflekspunkter udføres massage.
  • Massage udføres på tarmens reflekspunkter og binyrernes reflekspunkter i cirka 3 minutter.
  • Til solar plexus-området (sympatiske neurale netværk i bughulen for at sende en advarsel til hele kroppen, den største) masseres. Bliv i dette område ved at anvende en let trykmassage i cirka 2-3 minutter.
  • Den indre og ydre del af foden er klappet afbalancerende. Denne klapbevægelse på begge fødder på en let og rytmisk måde påføres og massagen afsluttes med disse bevægelser

Ansøgninger, der skal indgives til kontrolgruppen:

Kontrolgruppen, der opfylder kriterierne for optagelse i undersøgelsen, vil blive informeret om proceduren før operationen på operationsdagen, og mundtlige og skriftlige tilladelser fra denne gruppe vil blive indhentet ved hjælp af formularen Informeret frivilligt samtykke. Skalaerne vil blive introduceret ved at udfylde patientinformationsskemaet. Kontrolgruppens vitale tegn vil blive taget 2 timer før operationen, og kirurgisk angstskala for voksne patienter i denne gruppe vil blive anvendt. Ingen massageapplikation vil blive udført efter skalaevalueringen; intervention efter at have ventet indtil massageansøgningen i gruppen (i alt 20 minutter) og hvileperioden (30 minutter), afgørende vil fundene blive taget igen, og angstniveauet vil blive evalueret med Surgical Anxiety Scale for Adult Patients. Når patienten giver udtryk for, at han har smerter efter operationen, vil den numeriske smerteskala og sværhedsgraden af ​​smerte med vitale tegn, angst og komfortniveauet blive evalueret. Venter på varigheden af ​​fodmassage udført til interventionsgruppen; 5., 30., 60., 90. og 120. sværhedsgraden af ​​smerte og vitale tegn vil blive evalueret på få minutter. 30. angst- og komfortniveau pr. minut vil det blive evalueret. Analgetika anvendt under udskrivning og brugsmængder vil blive registreret

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Niğde, Kalkun, 51240
        • Nesibe Sultan ÇINAROĞLU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Hvem meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen,

  • dem, der er 18 år eller ældre,

    • Uden kommunikationsvanskeligheder og psykiske handicap relateret til syn, hørelse og tale,
    • Hypertension problem er blevet kontrolleret,
    • Blodtryksmåling behøver ikke at udføres ambulant,
  • Eventuelle komplikationer efter operationen (blødning, kvalme, opkastning osv.), som ikke opstod,

    • Anvendelse af kolecystektomi kirurgi,
    • At have en smertevurderingsscore på 4 og derover efter kirurgisk indgreb,
    • For patienter i forsøgsgruppen; infektionssygdom på huden, lokal infektion, åben læsion/sår, arvæv, ødem, hæmatom, tromboflebitis, dyb venetrombose, lymfangitis, koagulationsforstyrrelser, åreknuder, osteoporose, osteomyelitis, hepatitis, inflammatoriske og degenerative ledsygdomme, fremskreden neuropati til diabetes, på tæerne deformitet, November, som ikke for nylig har oplevet frakturer, dislokationer, bristninger af muskelfibre, sener eller fascier,
    • Analgetikum påføres ikke før første forsøg, som er planlagt påført efter operationen,
  • Enhver medicin osv. uden stofmisbrug,

    * Ingen kronisk smerte i nogen del af kroppen,

  • Alle patienter, der ikke er gravide, vil blive inkluderet i prøven.

Ekskluderingskriterier:

Eventuelle komplikationer såsom alvorlig blødning, kvalme, opkastning udvikler sig efter kirurgisk indgreb.,

  • Patientstyret analgesi (HKA) anvendes til smertekontrol efter kirurgisk indgreb
  • Patienter, der har mindst ét ​​dræn placeret på operationsstedet, udelukkes fra prøven, da dette kan påvirke niveauet af smerte, han vil blive frigivet.

Opsigelseskriterier: Den enkelte føler sig utilpas under ansøgningen eller ved at forlade studiet, hvis han ønsker det, vil arbejdet blive afsluttet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Massage gruppe
Passende stilling gives til patienterne. Tommel- og fingerbevægelser, klap-, gnidnings- og klemmeteknikker bruges i fodmassage. Under træningen udøver den aktive hånd tryk, mens den passive hånd bruger begge hænder til at støtte foden. Indgrebet begynder med gnidning og opvarmning af fødderne. Varigheden af ​​fodopvarmningsprocessen er cirka 5 minutter, og efter fodvarmemanøvrerne bruges metoderne til at flytte tommelfingrene på begge hænder mod fodsålerne og centrifugere vasketøjet. Den indre og ydre del af foden er klappet på en afbalanceret måde. Denne kærtegnende bevægelse på begge fødder udføres med disse bevægelser på en let og rytmisk måde og massagen afsluttes. Data vil blive indhentet med Patient Descriptive Information Form, Vital Signs Follow-up Form, Surgical Anxiety Scale for Adult Patients, Perianesthesia Comfort Scale, Numerical Pain Scale.
Passende stilling gives til patienterne. Tommel- og fingerbevægelser, klap-, gnidnings- og klemmeteknikker bruges i fodmassage. Under træningen udøver den aktive hånd tryk, mens den passive hånd bruger begge hænder til at støtte foden. Indgrebet begynder med gnidning og opvarmning af fødderne. Varigheden af ​​fodopvarmningsprocessen er cirka 5 minutter, og efter fodvarmemanøvrerne bruges metoderne til at flytte tommelfingrene på begge hænder mod fodsålerne og centrifugere vasketøjet. Den indre og ydre del af foden er klappet på en afbalanceret måde. Denne kærtegnende bevægelse på begge fødder udføres med disse bevægelser på en let og rytmisk måde og massagen afsluttes. Data vil blive indhentet med Patient Descriptive Information Form, Vital Signs Follow-up Form, Surgical Anxiety Scale for Adult Patients, Perianesthesia Comfort Scale, Numerical Pain Scale.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Massage vil ikke blive anvendt til kontrolgruppen; interventionsskalaer vil blive påført ved at tage vitale tegn efter at have ventet indtil massageansøgningen i gruppen (20 minutter i alt) og hvileperioden (30 minutter).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perianesthesia Comfort Scale
Tidsramme: To dage
PCS bestående af 24 emner og før den enkeltes operation er det en 6-punkts Likert-type skala, der stiller spørgsmålstegn ved deres generelle tanker og følelser omkring forløbet under og efter. Skalaens scoring varierer mellem 1 og 6 point dec., skalaspørgsmålene gives som 1= "Jeg er meget uenig" 6= "Jeg er helt enig". Den højeste samlede score for PCS er 144 og den laveste samlede score er 24.
To dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smerteskala
Tidsramme: To dage
Denne skala, som har til formål at bestemme sværhedsgraden af ​​smerte, har til formål at forklare patientens smerte med tal. Det starter med fravær af smerte på numeriske skalaer (0) og når op til niveauet for uudholdelig smerte (10). Det foretrækkes på grund af det faktum, at det er en forståelig og letanvendelig skala, der bruges af forskere på internationalt og nationalt niveau at lette identifikation af patienters smertesværhedsgrad, lette scoring og reducere smerte.
To dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk angstskala for voksne patienter
Tidsramme: To dage
Skalaen er udarbejdet med henblik på at bestemme de kirurgiske angstniveauer hos de syge personer, der skal gennemgå kirurgisk operation. Skalaens underdimensioner er sundhedsrelaterede bekymringer (7., 9., 10., 11., 12. og 13. stoffer), bekymringer om restitutionstid (14., 15., 16. og 17. stoffer) og bekymringer vedrørende den kirurgiske procedure (1., 2., 4. og 8. stoffer) og bekymringer om invasive procedurer ( 3., 5. og 6. der er 4 af dem (stoffer). Skalapunkterne er scoret som 0 = "Jeg er overhovedet ikke bekymret", 1 = "Jeg er meget lidt bekymret", 2 = "Jeg er delvist bekymret". bekymret", 3 = "Jeg er meget bekymret" og 4 = "Jeg er ekstremt bekymret". Den laveste score, der kan tages fra skalaen, er 0, den højeste score er 68.
To dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2023

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • *SBU,SR,NSBÇ-44*

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

3
Abonner