Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av fotmassage på ångest, smärta och komfortnivå

31 mars 2024 uppdaterad av: Nesibe Sultan ÇINAROĞLU, Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten av fotmassage som tillämpas före och efter kolecystektomikirurgi på ångest, smärta och komfortnivå

Syfte och mål: Syftet med denna studie är att undersöka effekten av fotmassage på att minska smärta och ångest och öka komfortnivån hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi.

Design: Studien är en randomiserad kontrollerad experimentell studie med en förtest eftertest kontrollgrupp.

Metoder: Den här studien kommer att genomföras i Niğde Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital General Surgery Clinic. Deltagarna delades in i massagegrupp och kontrollgrupp. Vitaltecken av massagegruppen tas 2 timmar före operationen och kirurgisk ångestskala kommer att appliceras på vuxna patienter (n=40). I detta skede kommer patientens båda fötter att masseras i totalt 20 minuter, 10 minuter vardera. Patienternas vitala tecken och ångeststatus kommer att utvärderas 30 minuter efter ingreppet. Postoperativa vitala tecken, svårighetsgrad av smärtan, ångest och komfortnivå kommer att utvärderas och efter utvärderingen kommer en fotmassage att appliceras på patientens båda fötter i 10 minuter, i totalt 20 minuter. Vitala tecken och smärtnivåer hos patienterna kommer att utvärderas vid den 5:e, 30:e, 60:e, 90:e och 120:e minuterna efter massagen, och deras komfort- och ångestnivåer kommer att utvärderas vid den 30:e minuten. Samma data kommer att samlas in från patienter i kontrollgruppen (n=40) utan fotmassage. Data kommer att samlas in från Patient Descriptive Information Form, Vital Signs Follow-up Form, Surgical Anxiety Scale for Adult Patients, Perianesthesia Comfort Scale, Numerical Pain Scale.will användas.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien är en randomiserad kontrollerad experimentell studie med pre-test post-test kontrollgrupp. Studiens oberoende variabel är fotmassage applicering, de beroende variablerna är preoperativ ångestnivå, postoperativ smärta svårighetsgrad, vitala tecken (blodtryck, puls, antal av andetag, kroppstemperatur, syremättnad), ångestnivå och komfortnivå. Forskningen kommer att utföras på General Surgery Clinic vid Niğde Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital. Patienter som tas in på General Surgery Clinic för laparokopisk kolecystektomi efter att ha blivit inlagda till tjänsten: Anamnesformuläret fylls i, filen som innehåller undersökningarna förbereds, hungertillståndet ifrågasätts, nödvändiga förberedelser görs för att patienten ska gå till operationen och förflyttning till operationssalen säkerställs. Efter operationen; vitala tecken kontrolleras i postoperativ vård. Behandlingsprotokollsstegen tillämpas på kliniken. Inom dessa steg: I . Vanligtvis bereds 2000cc mayi (LR, 5% dextros, 0,9% NaCl) II. Antibiotika administreras enligt den form som anges på läkarens begäran (Cefazol eller Desefin 2 x 1 V.b.). III. Analgetika appliceras enligt patientens tillstånd och patientens ordination (Oxamen, Tilcotil, Dolantin, Dichlorone, Voltaren, Novalgine) En effektanalys gjordes för att fastställa antalet personer som skulle inkluderas i forskningen. Testets styrka beräknades med programmet G*Power 3.1. Liknande referenser har gjorts i relevant litteratur. Enligt medel- och standardavvikelsevärdena för Perianesthesia Comfort Scale (PCS) och Numerical Pain Scale (NPS) i studien, beräknades urvalsstorleken till 14 personer för PPE-värden och 76 personer för PPE-värden. Studien ska nå 76 personer, inklusive 38 personer för varje grupp vid 95 % effekt, 5 % signifikansnivå och 0,768 effektstorlek. Med tanke på minskningen av antalet patienter är målet att rekrytera totalt 80 personer, 40 för varje grupp, till studien.

Det togs genom randomisering enligt ankomstordningen för att undvika partiskhet hos de personer som kommer att inkluderas i studien. Randomiseringstabell "https://www.random.org " den skapades med adressen. För att undersöka matchades de mottagna försökspersonerna med randomiseringstabellen enligt ankomstordningen och delades in i grupper opartiskt.

Kriterier för inkludering i forskningen:

  • Som frivilligt deltog i studien,

    • som är 18 år eller äldre,
    • Utan kommunikationssvårigheter och psykiska funktionshinder relaterade till syn, hörsel och tal,
    • Hypertoniproblemet har kommit under kontroll,
    • Blodtrycksmätning behöver inte utföras polikliniskt,
    • Eventuella komplikationer efter operationen (blödning, illamående, kräkningar, etc.) som inte inträffade,
  • Att utföra kolecystektomi,

    • Att ha ett smärtbedömningspoäng på 4 och högre efter kirurgiskt ingrepp,
    • För patienter i experimentgruppen; infektionssjukdom, lokal infektion, öppen lesion/sår, ärrvävnad, ödem på huden, hematom, tromboflebit, djup ventrombos, lymfangit, koagulationsstörning, åderbråck, osteoporos, osteomyelit.

Exklusions kriterier:

Efter det kirurgiska ingreppet, svår blödning, illamående, kräkningar, såsom eventuella utvecklande komplikationer,

  • Patientkontrollerad analgesi (HKA) tillämpas för smärtkontroll efter kirurgiskt ingrepp
  • Patienter som har minst ett avlopp placerat på operationsstället utesluts från provet, eftersom det kan påverka smärtnivån kommer att frigöras hepatit, inflammatoriska och degenerativa ledsjukdomar, avancerad neuropati på grund av diabetes, i tårna som inte har upplevt missbildning , nyligen genomförd fraktur, dislokation, bristning av novembers muskelfiber, senor eller fascia,
  • Inget analgetikum applicerats före det första försöket planerat att appliceras efter operationen,

    • Eventuellt läkemedel etc. icke-substansmissbruk,

  • Ingen kronisk smärta i något område av kroppen, • Alla patienter som inte är gravida kommer att inkluderas i omfattningen av provet

Kriterier för uppsägning:

Under ansökan känner den enskilde obekväm eller lämnar studien arbetet kommer att avslutas om så efterfrågas.

Datainsamlingsverktyg:

En tvådelad patientidentifikationsinformationsblankett, livsfynd, uppföljningsformulär, kirurgisk ångestskala för vuxna patienter, perianesthesia komfortskala och numerisk smärtskala kommer att användas för att samla in data.

Introduktionsformulär för patientinformation:

I av detta formulär utarbetat av forskaren i enlighet med relevant litteratur.I avsnittet; ålder, kön, längd, vikt, utbildningsnivå, civilstånd, yrke, rökning och alkoholanvändning samt metoder för att hantera smärta, II. I avsnittet finns frågor som ifrågasätter situationer som lokalisering, smärtas karaktär, användning av smärtstillande medel.

Insamling av data:

Försökspersonerna som ingick i studien matchades med randomiseringstabellen enligt ankomstordningen och indelades opartiskt i interventions- och kontrollgrupper. Från dessa separerade grupper kommer interventionsgruppen att ges rutinmässig klinisk behandling och vanlig omvårdnad samt fotmassage, medan kontrollgruppen inte ges någon behandling, rutinmässig klinisk behandling och vanlig omvårdnad.

Ansökningar som ska göras till interventionsgruppen:

Fotmassage tillämpad på interventionsgrupppatienter handlar om detta den kommer att utföras i enlighet med den information som erhålls i kursen av den forskare som fått utbildning och har certifikat.

Vaselin eller flytande glycerin som rekommenderas av massageinstruktören för att underlätta handrörelser under massage den kommer att göras med. Information om proceduren till patienter som uppfyller kriterierna för antagning till studien på operationsdagen muntliga och skriftliga tillstånd erhålls med hjälp av formuläret Informerat frivilligt samtycke. Patientinformationsformuläret kommer vågen att fyllas i och introduceras. Rutinbehandling tillämpad på interventionsgruppen på kliniken före och efter operation, standard omvårdnad och fotmassage; kommer att tillämpas. Interventionsgruppens vitala tecken 2 timmar före operationen kommer resultaten att tas och den kirurgiska ångestskalan för vuxna patienter kommer att tillämpas på denna grupp. Från skalutvärderingen kommer fotmassage att appliceras på varje fot i totalt 20 minuter, inklusive 10 minuter.

Vitala tecken kommer att tas 30 minuter efter att massageansökan är klar och ångestnivån kommer att utvärderas med Surgical Anxiety Scale för vuxna patienter. Appliceringen av postoperativa skalor och fotmassage kommer att utföras 3 timmar efter operationen, patientens vitala tecken kommer att tas och smärtans svårighetsgrad kommer att utvärderas med en Numerisk Smärtskala. Samtidigt kommer patienternas komfort att utvärderas med hjälp av Perianesthesia Comfort Level Scale och deras ångestnivåer kommer att utvärderas med hjälp av Surgical Anxiety Scale. Efter utvärderingen kommer fotmassage att utföras på varje fot i totalt 20 minuter från 10 minuter. Fotmassage kommer att tillämpas på patienter med en smärta på 4 eller högre. Efter massagen, med hänsyn till litteraturinformationen, 5., 30., 60., 90. och 120. svårighetsgraden av smärta i minuter och vitala tecken kommer den att utvärderas. Ångest och komfortnivåer är 30. det kommer att utvärderas per minut. Analgetika som appliceras under urladdning och användningsmängder kommer att registreras.

Intervention Group Massage Protocol:

Patienternas nacke, midja och knä får stöd och halvfowler- eller ryggläge ges till patienterna i sängen.

  • Det är nödvändigt för utövaren att föra händerna till lämplig temperatur genom att tvätta dem och applicera med korta naglar.
  • Utövaren går över till patientens fötter och för patientens fötter till brösthöjd för den person som applicerar positionen och ögonkontakt görs med patienten under applikationen.
  • Teknik för tum- och fingerrörelser, strykning, gnuggning och klämrörelser vid fotmassageapplikation används. Under justeringen av tryckintensiteten tas hänsyn till personens fysiska struktur, ålder etc. egenskaper. Djupa, starka och långsamma tryckrörelser för att lindra och lindra smärta, lätta, snabba, progressiva tryckrörelser är stimulerande det tillämpas i syfte att vara. Under appliceringen applicerar den aktiva handen tryck och den passiva handen använder två händer för att stödja foten handen används samtidigt.
  • Ingreppet börjar med att gnugga och värma fötterna. Efter uppvärmningsprocessen, först och främst, mer än en applicering.it börjar med höger fot, som har en nervändszon och känslighet, förflyttar sig sedan till vänster fot.
  • Fotvärmningsprocesstiden är cirka 5 minuter, och fotvärmningsprocessmanövrarna kallas "Achillessenan stretching, handledsavslappning, gång med tummarna på båda händerna på fotsulan och tvätt åtstramningsmetoder används".
  • Hypofysen och hypotalamus reflexpunkter på stortån masseras med larvrörelser. Samma process appliceras den också på de andra fingrarna.
  • I form av en maskvandring med tummen uppifrån och ner och från botten till topp till ryggmärgsreflexpunkter utförs massage.
  • Massage utförs på tarmens reflexpunkter och binjurarnas reflexpunkter i cirka 3 minuter.
  • Till solar plexus-området (sympatiska neurala nätverk i bukhålan för att skicka en varning till hela kroppen den största) masseras. Stanna i detta område genom att applicera en lätt tryckmassage i cirka 2-3 minuter.
  • Fotens inre och yttre delar är klappade på ett balanserande sätt. Denna klappande rörelse på båda fötterna på ett lätt och rytmiskt sätt appliceras den och massagen avslutas med dessa rörelser

Ansökningar som ska göras till kontrollgruppen:

Kontrollgruppen som uppfyller kriterierna för tillträde till studien kommer att informeras om proceduren före operationen på operationsdagen och muntliga och skriftliga tillstånd från denna grupp kommer att erhållas med hjälp av formuläret Informerat frivilligt samtycke. Skalorna kommer att introduceras genom att fylla i patientinformationsformuläret. Kontrollgruppens vitala tecken kommer att tas 2 timmar före operationen och kirurgisk ångestskala för vuxna patienter i denna grupp kommer att tillämpas. Ingen massageapplicering kommer att utföras efter skalutvärderingen; intervention efter att ha väntat tills massageansökan i gruppen (totalt 20 minuter) och viloperioden (30 minuter), avgörande kommer fynden att tas igen och ångestnivån kommer att utvärderas med Surgical Anxiety Scale for Adult Patients. När patienten uttrycker att han har ont efter operationen kommer den numeriska smärtskalan och smärtans svårighetsgrad med vitala tecken, ångest och komfortnivån att utvärderas. Väntar på varaktigheten av fotmassage utförd till interventionsgruppen; 5., 30., 60., 90. och 120. svårighetsgraden av smärta och vitala tecken kommer att utvärderas på några minuter. 30. ångest och komfortnivå per minut kommer det att utvärderas. Analgetika som appliceras under urladdning och användningsmängder kommer att registreras

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Niğde, Kalkon, 51240
        • Nesibe Sultan ÇINAROĞLU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Som frivilligt deltog i studien,

  • de som är 18 år eller äldre,

    • Utan kommunikationssvårigheter och psykiska funktionshinder relaterade till syn, hörsel och tal,
    • Hypertoniproblem har kontrollerats,
    • Blodtrycksmätning behöver inte utföras polikliniskt,
  • Eventuella komplikationer efter operationen (blödning, illamående, kräkningar, etc.) som inte inträffade,

    • Tillämpning av kolecystektomikirurgi,
    • Att ha ett smärtbedömningspoäng på 4 och högre efter kirurgiskt ingrepp,
    • För patienter i experimentgruppen; infektionssjukdom på huden, lokal infektion, öppen lesion/sår, ärrvävnad, ödem, hematom, tromboflebit, djup ventrombos, lymfangit, koagulationsstörning, åderbråck, osteoporos, osteomyelit, hepatit, inflammatoriska och degenerativa ledsjukdomar, avancerad neuropati till diabetes, på tårna deformitet, November, som inte nyligen har upplevt frakturer, dislokationer, bristningar av muskelfibrer, senor eller fascia,
    • Analgetikum appliceras inte före första försöket, vilket är planerat att appliceras efter operationen,
  • Alla mediciner etc. utan missbruk,

    * Ingen kronisk smärta i någon del av kroppen,

  • Alla patienter som inte är gravida kommer att ingå i provet.

Exklusions kriterier:

Eventuella komplikationer som allvarliga blödningar, illamående, kräkningar utvecklas efter kirurgiskt ingrepp.,

  • Patientkontrollerad analgesi (HKA) tillämpas för smärtkontroll efter kirurgiskt ingrepp
  • Patienter som har minst en dränering placerad på operationsstället exkluderas från provet, eftersom detta kan påverka graden av smärta han kommer att släppas.

Avslutningskriterier: Individen känner sig obekväm under ansökan eller att lämna studien om han vill, arbetet kommer att avslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Massagegrupp
Lämplig position ges till patienterna. Tum- och fingerrörelser, klappning, gnuggning och klämteknik används vid fotmassage. Under träningen utövar den aktiva handen tryck, medan den passiva handen använder båda händerna för att stödja foten. Ingreppet börjar med att gnugga och värma fötterna. Varaktigheten av fotvärmningsprocessen är cirka 5 minuter, och efter fotvärmningsmanövrarna används metoderna för att flytta tummarna på båda händerna mot fotsulorna och centrifugera tvätten. Fotens inre och yttre delar är klappade på ett balanserat sätt. Denna smekande rörelse på båda fötterna görs med dessa rörelser på ett lätt och rytmiskt sätt och massagen är avslutad. Data kommer att erhållas med formulär för patientbeskrivande information, formulär för uppföljning av vitala tecken, skala för kirurgisk ångest för vuxna patienter, komfortskala för perianesthesia, numerisk smärtskala.
Lämplig position ges till patienterna. Tum- och fingerrörelser, klappning, gnuggning och klämteknik används vid fotmassage. Under träningen utövar den aktiva handen tryck, medan den passiva handen använder båda händerna för att stödja foten. Ingreppet börjar med att gnugga och värma fötterna. Varaktigheten av fotvärmningsprocessen är cirka 5 minuter, och efter fotvärmningsmanövrarna används metoderna för att flytta tummarna på båda händerna mot fotsulorna och centrifugera tvätten. Fotens inre och yttre delar är klappade på ett balanserat sätt. Denna smekande rörelse på båda fötterna görs med dessa rörelser på ett lätt och rytmiskt sätt och massagen är avslutad. Data kommer att erhållas med formulär för patientbeskrivande information, formulär för uppföljning av vitala tecken, skala för kirurgisk ångest för vuxna patienter, komfortskala för perianesthesia, numerisk smärtskala.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Massage kommer inte att tillämpas på kontrollgruppen; interventionsskalor kommer att appliceras genom att ta vitala tecken efter att ha väntat tills massageapplikationen i gruppen (totalt 20 minuter) och viloperioden (30 minuter).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perianesthesia komfortvåg
Tidsram: Två dagar
PCS bestående av 24 artiklar och före individens operation är det en 6-gradig Likert-skala som ifrågasätter deras allmänna tankar och känslor kring processen under och efter. Skalan som poängsätts varierar mellan 1 och 6 poäng dec, skalafrågorna betygsätts som 1= "Jag håller inte med" 6= "Jag håller helt med". Det högsta totalpoänget för PCS är 144 och det lägsta totalpoänget är 24.
Två dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk smärtskala
Tidsram: Två dagar
Denna skala, som syftar till att bestämma smärtans svårighetsgrad, syftar till att förklara patientens smärta med siffror. Det börjar med frånvaron av smärta på numeriska skalor (0) och når upp till nivån av outhärdlig smärta (10). Det är att föredra på grund av det faktum att det är en förståelig och lättanvänd skala som används av forskare på internationell och nationell nivå för att underlätta identifieringen av patienternas smärta, underlätta poängsättning och minska smärta.
Två dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kirurgisk ångestskala för vuxna patienter
Tidsram: Två dagar
Skalan har tagits fram för att bestämma kirurgisk ångestnivåer hos de sjuka individer som ska genomgå kirurgisk operation. Skalans underdimensioner är hälsorelaterade problem (7., 9., 10., 11., 12. och 13. substanser), oro över återhämtningstid (14., 15., 16. och 17. substanser) och oro över det kirurgiska ingreppet (1., 2., 4. och 8. substanser) och oro för invasiva ingrepp ( 3., 5. och 6. det finns 4 av dem (ämnen). Skalans punkter poängsätts som 0 = "Jag är inte orolig alls", 1 = "Jag är väldigt lite orolig", 2 = "Jag är delvis orolig". orolig", 3 = "Jag är väldigt orolig" och 4 = "Jag är extremt orolig". Det lägsta betyget som kan tas från skalan är 0, det högsta betyget är 68.
Två dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

31 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2023

Första postat (Faktisk)

9 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • *SBU,SR,NSBÇ-44*

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

3
Prenumerera