Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av hjemmebasert telefontrening på dialysepasienter

10. januar 2025 oppdatert av: Pardis Specialized Wellness Institute

Effekten av synkron hjemmebasert teletrening på fysisk funksjon, daglig fysisk aktivitet og skrøpelighet hos dialysepasienter: en randomisert pilotforsøk

Målet med studien er å vurdere sentrale områder med usikkerhet angående bruken av synkron hjemmebasert teletrening i fremtidig praksis og forskning, inkludert spørsmål knyttet til gjennomførbarhet, sikkerhet og potensial for effekt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter med nyresvikt som gjennomgår vedlikeholdsdialyse (HD)-behandling har typisk svært lave nivåer av fysisk aktivitet (PA), og dette er assosiert med sterkt økt sykelighet og dødelighet.

I følge studier er regelmessig trening gunstig for pasienter i alle stadier, og de nåværende anbefalingene for forebygging og behandling av bivirkninger hos HS-pasienter, spesielt hos eldre, er regelmessig trening fordi det forbedrer fysisk ytelse og PA. For øyeblikket, på grunn av at dialysesenterpersonale og nefrologer ikke er kjent med fordelene med trening, har bare 10 % av verdens klinikker en plan om å trene under HD. Derfor er hjemmebaserte treningsprogrammer et egnet alternativ for pasienter for å redusere kostnadene og gjøre det enkelt å følge.

Hjemmebasert trening har potensial til å utnytte trening med høyere volum og høyere intensitet hvis aktiviteten overvåkes. Imidlertid er mange av disse programmene uten tilsyn, og dette er en av de største ulempene med hjemmebaserte treningsprogrammer. Mangel på forkunnskaper om sikkerheten og fordelene med treningsprogrammer, frykt for skader og manglende interesse eller motivasjon er barrierer for å trene hjemme.

Telerehabilitering er rehabiliteringstjenester som tilbys pasienter fra fjerne steder ved bruk av informasjons- og kommunikasjonsteknologi. Flere studier har rapportert bruk av e-helsebaserte selvbehandlingstiltak hos pasienter med kronisk nyresykdom.

Det er imidlertid nødvendig med ytterligere forskning for å bedre forstå i hvilken grad disse teknikkene er akseptable, trygge og potensielt effektive for å støtte individer som gjennomgår HD-behandling, gitt deres unike behov og risikoprofil, er ukjent. Vår studie søker å adressere dette gapet ved å gjennomføre en pilotevaluering av synkron hjemmebasert teletreningsintervensjon designet for HS-pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Isfahan, Iran, den islamske republikken
        • Pardis specialized wellness institute
      • Isfahan, Iran, den islamske republikken
        • Khorshid Dialysis Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. er 18 år og eldre
  2. Vanlig in-center HD 3 ganger i uken
  3. fullført minst 1 års stabil HD-historie
  4. Uten hjerteinfarkt de siste 3 månedene
  5. tillatelse fra legene deres
  6. ha beslutningstakingskapasitet slik at de kan gi informert samtykke til å delta i studien
  7. ha tilgang til en smartenhet (f.eks. smarttelefon, bærbar PC eller nettbrett), og har internettilgang

Ekskluderingskriterier:

1) Ustabil hjertestatus (angina, dekompensert kongestiv hjertesvikt, alvorlig arteriovenøs stenose, ukontrollerte arytmier osv.) 2) Aktiv infeksjon eller akutt medisinsk sykdom 3) Hemodynamisk ustabilitet 4) Labil glykemisk kontroll 5) Ute av stand til å trene (amputasjon av underekstremiteter med ingen protese) 6) har sterke muskel- og skjelettsmerter i hvile eller med minimal aktivitet 7) Kan ikke sitte, stå eller gå uten hjelp (gåanordning som stokk eller rullator tillatt) 8) Å ha kortpustethet i hvile eller med daglige aktiviteter ( NYHAClass IV) 9) individer med treningsdeltakelse ≥ 3 ganger per uke som henvendte seg til ≥ 2 av domenene 10) Ustabil HD-behandling og endret (titrerende) medisinregime 11) Overdreven interdialytisk vektøkning (>4 kg siden siste HD eller trening) økt) 12) Hjerteinfarkt i løpet av siste 3 måneder

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsgruppe
Deltakerne i studiegruppen vil få et online personlig treningsprogram hjemme i dager uten dialyse. Hver økt vil vare 40 til 45 minutter i 3 dager per uke over 12 uker, totalt 36 økter.
Deltakerne i studiegruppen vil få et online personlig treningsprogram hjemme i dager uten dialyse. Synkron teletrening vil bli levert ved hjelp av den gratis telekonferanseapplikasjonen (appen) (Google Meets-programvare). Gruppene med teleøvelser vil være private og fagpersonen vil sende lenken for hver treningsøkt og kontrollere deltakernes tilgang. Hver økt vil vare 40 til 45 minutter i 3 dager per uke over 12 uker, totalt 36 økter.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter som er allokert til kontrollgruppen vil motta standard nefrologisk behandling. Gjennom 12-ukersperioden vil alle kontrolldeltakere bli instruert om å opprettholde standardbehandlingsregimet og opprettholde sitt vanlige kostholds- og fysiske aktivitetsmønster.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: 1 måned
Fastsettelse av rekruttering etter kvalifisert nummer/påmeldt nummer
1 måned
Oppbevaringsrater
Tidsramme: 3 måneder
Bestemme retensjonsrate av pasienter som fullførte besøk 2 / rekrutterte pasienter
3 måneder
Overholdelsesgrad
Tidsramme: 3 måneder
Bestemme overholdelse av antall deltakelse i treningsøkter av en deltaker / antall treningsøkter planlagt i programmet
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hastighet for endringer i fysisk funksjonsnivå
Tidsramme: Førtest og 3 måneder senere (posttest)
For å undersøke effekten av hjemmebasert synkron teletrening på fysisk funksjonsnivå ved 6 minutters gangetest og kort fysisk ytelsesbatteritest
Førtest og 3 måneder senere (posttest)
Hastighet for endringer i daglig fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Førtest og 3 måneder senere (posttest)

For å undersøke effekten av hjemmebasert synkron teletrening på daglig aktivitetsnivå ved å bruke spørreskjema for lav fysisk aktivitet.

Spørreskjemaet består av 11 elementer som vurderer ulike parametere for fysisk aktivitet de siste 7 dagene. Disse parameterne inkluderer hvor mye tid brukt på å gå rundt i nabolaget, for trening eller fornøyelse, og for transportformål, samt gjennomsnittlig varighet av stillesittende og sittende aktiviteter. Spørreskjemaet beregner også kilokaloriene som brukes under lette, moderate, kraftige og totale fysiske aktiviteter.

Førtest og 3 måneder senere (posttest)
Frekvens for endringer av skrøpelighetsnivå
Tidsramme: Førtest og 3 måneder senere (posttest)

Å undersøke effekten av hjemmebasert synkron teletrening på daglig aktivitetsnivå ved å bruke Fried Frailty Index.

Pasienter vil bli ansett som skrøpelige hvis de oppfylte 3 eller flere av følgende 5 kriterier: utilsiktet vekttap på 10 pounds eller mer det foregående året ved egenrapportering; utmattelse basert på svar på to spørsmål om energi; lav fysisk aktivitet basert på Minnesota-spørreskjemaet (< 383 kcal/uke for menn eller < 270 kcal/uke for kvinner); langsom ganghastighet (basert på kjønns- og høydestratifiserte avskjæringer); og svak grepsstyrke (basert på kjønns- og BMI-stratifiserte cutoffs). Pasienter vil bli spurt om de er selvstendige i følgende daglige aktiviteter (ADL): bading, påkledning, gå inn og ut av stolen og gå rundt i hjemmet eller leiligheten. De som rapporterer avhengighet i en eller flere vil bli ansett for å ha en ADL-begrensning.

Førtest og 3 måneder senere (posttest)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute
  • Hovedetterforsker: Bobby Cheema, Dr, School of Health Sciences, Western Sydney University, Campbelltow, NSW 2560, Australia
  • Hovedetterforsker: Tomas Wilkinson, Dr, Diabetes Research Centre, University of Leicester, Leicester, UK
  • Hovedetterforsker: Kenneth Wilund, Dr, School of Nutritional Sciences and Wellness, Arizona University
  • Hovedetterforsker: Fabio Manferedini, Dr, Dept of Neuroscience and Rehabilitation, University of Ferrara

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

12. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

2. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) som ligger til grunn for resultatene rapportert i den publiserte artikkelen, etter avidentifikasjon, skal deles

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgjengelige etter at papiret er publisert. Ingen sluttdato.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Ikke aktuelt. Den vil være tilgjengelig for publikum.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjemmebasert trening

3
Abonnere