Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​hjemmebaseret tlf-motion på dialysepatienter

10. januar 2025 opdateret af: Pardis Specialized Wellness Institute

Effekten af ​​synkron hjemmebaseret telemotion på fysisk funktion, daglig fysisk aktivitet og skrøbelighed hos dialysepatienter: et randomiseret pilotforsøg

Formålet med forsøget er at vurdere nøgleområder med usikkerhed vedrørende brugen af ​​synkron hjemmebaseret telemotion i fremtidig praksis og forskning, herunder spørgsmål vedrørende gennemførlighed, sikkerhed og potentiale for effektivitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter med nyresvigt, der gennemgår vedligeholdelsesdialyse (HD)-behandling, har typisk meget lave niveauer af fysisk aktivitet (PA), og dette er forbundet med stærkt øget morbiditet og dødelighed.

Ifølge undersøgelser er regelmæssig motion gavnlig for patienter på alle stadier, og de nuværende anbefalinger til forebyggelse og behandling af bivirkninger hos HS-patienter, især hos ældre, er regelmæssig motion, fordi det forbedrer den fysiske ydeevne og PA. I øjeblikket er det kun 10 % af verdens klinikker, der på grund af dialysecentrets personale og nefrologer ikke kender fordelene ved træning, en plan om at træne under HS. Derfor er hjemmebaserede træningsprogrammer en passende mulighed for patienter til at reducere deres omkostninger og gøre det nemt at overholde.

Hjemmebaseret træning har potentiale til at udnytte træning med højere volumen og højere intensitet, hvis aktiviteten overvåges. Men mange af disse programmer er uden opsyn, og dette er en af ​​de største ulemper ved hjemmebaserede træningsprogrammer. Manglende forhåndsviden om sikkerheden og fordelene ved træningsprogrammer, frygt for skader og manglende interesse eller motivation er barrierer for træning derhjemme.

Tele-rehabilitering er rehabiliteringstjenester, der leveres til patienter fra fjerne steder ved hjælp af informations- og kommunikationsteknologier. Adskillige undersøgelser har rapporteret brugen af ​​e-sundhedsbaserede selvforvaltningsinterventioner hos patienter med kronisk nyresygdom.

Der er dog behov for yderligere forskning for bedre at forstå, i hvilket omfang disse teknikker er acceptable, sikre og potentielt effektive til at støtte personer, der gennemgår HD-behandling, givet deres unikke behov og risikoprofil, er ukendt. Vores undersøgelse søger at løse dette hul ved at udføre en pilotevaluering af synkron hjemmebaseret teletræningsintervention designet til HS-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Isfahan, Iran, Islamisk Republik
        • Pardis specialized wellness institute
      • Isfahan, Iran, Islamisk Republik
        • Khorshid Dialysis Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. er 18 år og derover
  2. Almindelig in-center HD 3 gange om ugen
  3. afsluttet mindst 1 års stabil HD-historie
  4. Uden myokardieinfarkt inden for de seneste 3 måneder
  5. tilladelse fra deres læger
  6. have beslutningsevne til at give dem et informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
  7. have adgang til en smartenhed (f.eks. smartphone, bærbar eller tablet) og har internetadgang

Ekskluderingskriterier:

1) Ustabil hjertestatus (angina, dekompenseret kongestiv hjerteinsufficiens, svær arteriovenøs stenose, ukontrollerede arytmier osv.) 2) Aktiv infektion eller akut medicinsk sygdom 3) Hæmodynamisk ustabilitet 4) Labil glykæmisk kontrol 5) Ude af stand til at træne (underekstremitet amputation med ingen protese) 6) har alvorlige smerter i bevægeapparatet i hvile eller med minimal aktivitet 7) Ude af stand til at sidde, stå eller gå uden hjælp (gåanordning såsom stok eller rollator tilladt) 8) Åndenød i hvile eller med daglige aktiviteter ( NYHAClass IV) 9) personer med træningsdeltagelse ≥ 3 gange om ugen, der henvendte sig til ≥ 2 af domænerne 10) Ustabil HD-behandling og skiftende (titrerende) medicinbehandling 11) Overdreven interdialytisk vægtøgning (>4 kg siden sidste HD eller træning) session) 12) Myokardieinfarkt inden for de seneste 3 måneder

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe
Deltagerne i studiegruppen vil få et online personligt træningsprogram derhjemme på dage uden dialyse. Hver session vil vare 40 til 45 minutter i 3 dage om ugen over 12 uger, 36 sessioner i alt.
Deltagerne i studiegruppen vil få et online personligt træningsprogram derhjemme på dage uden dialyse. Synkron teletræning vil blive leveret ved hjælp af den gratis telekonferenceapplikation (app) (Google Meets-software). Grupperne af tele-øvelser vil være private, og den professionelle sender linket til hver træningssession og vil kontrollere deltagernes adgang. Hver session vil vare 40 til 45 minutter i 3 dage om ugen over 12 uger, 36 sessioner i alt.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter allokeret til kontrolgruppen vil modtage deres standard nefrologiske behandling. Gennem den 12-ugers periode vil alle kontroldeltagere blive instrueret i at opretholde standardbehandlingsregimet og at opretholde deres sædvanlige kost- og fysiske aktivitetsmønstre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: 1 måned
Fastlæggelse af rekruttering efter berettiget nummer/tilmeldt nummer
1 måned
Fastholdelsesrater
Tidsramme: 3 måneder
Bestemmelse af retentionsrate af patienter, der gennemførte besøg 2 / rekrutterede patienter
3 måneder
Overholdelsesgrad
Tidsramme: 3 måneder
Bestemmelse af overholdelse ved antallet af deltagelse i træningspas af en deltager / antallet af træningspas planlagt i programmet
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af ændringer i fysisk funktionsniveau
Tidsramme: Før test og 3 måneder senere (efter test)
At undersøge effekten af ​​hjemmebaseret synkron tele-træning på fysisk funktionsniveau ved 6 minutters gangtest og kort fysisk ydeevne batteritest
Før test og 3 måneder senere (efter test)
Hyppigheden af ​​ændringer i det daglige fysiske aktivitetsniveau
Tidsramme: Før test og 3 måneder senere (efter test)

At undersøge effekten af ​​hjemmebaseret synkron tele-motion på det daglige aktivitetsniveau ved at bruge spørgeskemaet Lav Fysisk aktivitet.

Spørgeskemaet består af 11 punkter, der vurderer forskellige parametre for fysisk aktivitet inden for de seneste 7 dage. Disse parametre inkluderer mængden af ​​tid brugt på at gå rundt i nabolaget, for fitness eller fornøjelse, og til transportformål, såvel som den gennemsnitlige varighed af stillesiddende og siddende aktiviteter. Spørgeskemaet beregner også de kilokalorier, der forbruges under lette, moderate, kraftige og samlede fysiske aktiviteter.

Før test og 3 måneder senere (efter test)
Hyppighed af ændringer af skrøbelighedsniveau
Tidsramme: Før test og 3 måneder senere (efter test)

At undersøge effekten af ​​hjemmebaseret synkron tele-motion på det daglige aktivitetsniveau ved at bruge Fried Frailty Index.

Patienter vil blive betragtet som svage, hvis de opfyldte 3 eller flere af følgende 5 kriterier: utilsigtet vægttab på 10 pund eller mere i det foregående år ved selvrapportering; udmattelse baseret på svar på to spørgsmål om energi; lav fysisk aktivitet baseret på Minnesota-spørgeskemaet (< 383 kcal/uge for mænd eller < 270 kcal/uge for kvinder); langsom ganghastighed (baseret på køns- og højdestratificerede afskæringer); og svag grebsstyrke (baseret på køns- og BMI-stratificerede cutoffs). Patienterne vil blive spurgt, om de er uafhængige i følgende daglige aktiviteter (ADL'er): badning, påklædning, op- og ud af en stol og gå rundt i deres hjem eller lejlighed. De, der rapporterer afhængighed i en eller flere, vil blive anset for at have en ADL-begrænsning.

Før test og 3 måneder senere (efter test)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute
  • Ledende efterforsker: Bobby Cheema, Dr, School of Health Sciences, Western Sydney University, Campbelltow, NSW 2560, Australia
  • Ledende efterforsker: Tomas Wilkinson, Dr, Diabetes Research Centre, University of Leicester, Leicester, UK
  • Ledende efterforsker: Kenneth Wilund, Dr, School of Nutritional Sciences and Wellness, Arizona University
  • Ledende efterforsker: Fabio Manferedini, Dr, Dept of Neuroscience and Rehabilitation, University of Ferrara

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

2. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD), der ligger til grund for resultaterne rapporteret i den publicerede artikel, efter deidentifikation skal deles

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige, efter at papiret er offentliggjort. Ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Ikke anvendelig. Det vil være tilgængeligt for offentligheden.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

Kliniske forsøg med Hjemmebaseret træning

3
Abonner