Kotiin perustuvan puhelinharjoituksen vaikutus dialyysipotilaisiin
Synkronisen kotipohjaisen etäharjoituksen vaikutus fyysisiin toimintoihin, päivittäiseen fyysiseen aktiivisuuteen ja dialyysipotilaiden heikkouteen: satunnaistettu pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ylläpitodialyysihoitoa (HD) saavilla munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla on tyypillisesti erittäin alhainen fyysinen aktiivisuus (PA), ja tämä liittyy huomattavasti lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen.
Säännöllinen liikunta on tutkimusten mukaan hyödyllistä potilaille kaikissa vaiheissa, ja nykyiset suositukset haittavaikutusten ehkäisyyn ja hallintaan HD-potilailla, erityisesti vanhuksilla, ovat säännöllinen liikunta, koska se parantaa fyysistä suorituskykyä ja PA . Tällä hetkellä, koska dialyysikeskuksen henkilökunta ja nefrologit eivät tunne liikunnan etuja, vain 10 prosentilla maailman klinikoista on suunnitelma harjoittaa harjoittelua HD:n aikana. Siksi kotiharjoitusohjelmat ovat potilaille sopiva vaihtoehto kustannusten alentamiseksi ja helpottamiseksi.
Kotiharjoittelussa on mahdollista hyödyntää suurempia volyymeja ja intensiteettejä, jos aktiivisuutta seurataan. Monet näistä ohjelmista ovat kuitenkin valvomattomia, ja tämä on yksi kotiharjoitusohjelmien suurimmista haitoista. Harjoitusohjelmien turvallisuudesta ja hyödyistä tuntemattomuus, loukkaantumisen pelko sekä kiinnostuksen tai motivaation puute ovat esteitä kotona harjoittelemiselle.
Etäkuntoutus on tieto- ja viestintäteknologian avulla kaukaisille potilaille tarjottavaa kuntoutuspalvelua. Useat tutkimukset ovat raportoineet sähköisten terveyteen perustuvien itsehoitotoimenpiteiden käytöstä kroonista munuaissairauspotilailla.
Lisätutkimusta tarvitaan kuitenkin, jotta ymmärrettäisiin paremmin, missä määrin nämä tekniikat ovat hyväksyttäviä, turvallisia ja mahdollisesti tehokkaita HD-hoitoa saavien henkilöiden tukemisessa, kun otetaan huomioon heidän ainutlaatuiset tarpeet ja riskiprofiili, ei tiedetä. Tutkimuksemme pyrkii korjaamaan tätä aukkoa suorittamalla HD-potilaille suunnitellun synkronisen kotipohjaisen etäharjoituksen pilottiarvioinnin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Isfahan, Iran, islamilainen tasavalta
- Pardis specialized wellness institute
-
Isfahan, Iran, islamilainen tasavalta
- Khorshid Dialysis Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on 18 vuotta täyttänyt
- Säännöllinen in-center HD 3 kertaa viikossa
- suorittanut vähintään 1 vuoden vakaan HD-historian
- Ilman sydäninfarktia viimeisen 3 kuukauden aikana
- lääkärinsä luvalla
- heillä on päätöksentekokyky, jotta he voivat antaa tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen
- päästä käsiksi älylaitteeseen (esim. älypuhelin, kannettava tietokone tai tabletti) ja internetyhteys
Poissulkemiskriteerit:
1) Epästabiili sydämen tila (angina, dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta, vaikea valtimoiden ahtauma, hallitsemattomat rytmihäiriöt jne.) 2) Aktiivinen infektio tai akuutti lääketieteellinen sairaus 3) Hemodynaaminen epävakaus 4) Labiili glykeeminen hallinta 5) Liikuntakyvyttömyys (alaraajojen amputaatio ei proteesia) 6) sinulla on vakava tuki- ja liikuntaelinkipu levossa tai vähäisellä aktiivisuudella 7) ei pysty istumaan, seisomaan tai kävelemään ilman apua (kävelylaite, kuten keppi tai kävelijä sallittu) 8) Hengenahdistus levossa tai päivittäisten toimien yhteydessä ( NYHAClass IV) 9) henkilöt, jotka osallistuivat liikuntaan ≥ 3 kertaa viikossa, jotka käsittelivät ≥ 2 aluetta 10) Epävakaa HD-hoito ja muuttuva (titraus) lääkitysohjelma 11) Liiallinen interdialyyttinen painonnousu (> 4 kg edellisen HD:n tai harjoituksen jälkeen istunto) 12) Sydäninfarkti viimeisen 3 kuukauden aikana
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Tutkimusryhmään osallistuville tarjotaan online-henkilökohtainen harjoitusohjelma kotona ei-dialyysipäivinä.
Jokainen istunto kestää 40-45 minuuttia 3 päivänä viikossa 12 viikon ajan, yhteensä 36 istuntoa.
|
Tutkimusryhmään osallistuville tarjotaan online-henkilökohtainen harjoitusohjelma kotona ei-dialyysipäivinä.
Synkroninen etäharjoitus toimitetaan ilmaisella puhelinkonferenssisovelluksella (sovelluksella) (Google Meets -ohjelmisto).
Etäharjoitusryhmät ovat yksityisiä ja ammattilainen lähettää linkin jokaiselle harjoitukselle ja valvoo osallistujien pääsyä.
Jokainen istunto kestää 40-45 minuuttia 3 päivänä viikossa 12 viikon ajan, yhteensä 36 istuntoa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään kuuluvat potilaat saavat normaalin nefrologisen hoidon.
Kaikkia kontrolliin osallistuvia opastetaan 12 viikon aikana noudattamaan normaalia hoito-ohjelmaa ja säilyttämään tavanomaiset ruokavalio- ja fyysiset toimintamallinsa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Rekrytoinnin määrittäminen kelvollisen numeron/ilmoittautuneen numeron mukaan
|
1 kuukausi
|
|
Säilytysprosentit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Retentioasteen määrittäminen 2. käynnin suorittaneiden potilaiden mukaan / värvätyt potilaat
|
3 kuukautta
|
|
Sitoutumisaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sitoutuvuuden määrittäminen osallistujan harjoituksiin osallistumismäärällä / ohjelmaan suunniteltujen harjoitusten lukumäärällä
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen toiminnan tason muutosnopeus
Aikaikkuna: Esitesti ja 3 kuukautta myöhemmin (testin jälkeen)
|
Tutkia kotona tapahtuvan synkronisen etäharjoituksen vaikutusta fyysiseen toimintakykyyn 6 minuutin kävelytestillä ja lyhyellä fyysisen suorituskyvyn akkutestillä
|
Esitesti ja 3 kuukautta myöhemmin (testin jälkeen)
|
|
Päivittäisen fyysisen aktiivisuuden muutosnopeus
Aikaikkuna: Esitesti ja 3 kuukautta myöhemmin (testin jälkeen)
|
Tutkia kotona tapahtuvan synkronisen etäharjoituksen vaikutusta päivittäiseen aktiivisuustasoon Low Physical aktiivisuus -kyselylomakkeella. Kyselylomake koostuu 11 kohdasta, jotka arvioivat fyysisen aktiivisuuden eri parametreja viimeisen 7 päivän aikana. Nämä parametrit sisältävät ajan, joka kuluu naapurustossa kävelyyn, kuntoilun tai huvin vuoksi sekä kuljetustarkoituksiin, sekä istumisen ja istumisen keskimääräisen keston. Kyselyssä lasketaan myös kevyen, kohtalaisen, voimakkaan ja kokonaisfyysisen toiminnan aikana kulutetut kilokalorit. |
Esitesti ja 3 kuukautta myöhemmin (testin jälkeen)
|
|
Frailty-tason muutosten määrä
Aikaikkuna: Esitesti ja 3 kuukautta myöhemmin (testin jälkeen)
|
Tutkia kotona tapahtuvan synkronisen etäharjoituksen vaikutusta päivittäiseen aktiivisuustasoon Fried Frailty Indexin avulla. Potilaiden katsotaan olevan heikkoja, jos he täyttivät kolme tai useampia seuraavista viidestä kriteeristä: tahaton painonpudotus vähintään 10 kiloa edellisen vuoden aikana oman ilmoituksen perusteella; uupumus, joka perustuu vastauksiin kahteen energiaa koskevaan kysymykseen; alhainen fyysinen aktiivisuus Minnesotan kyselylomakkeen perusteella (< 383 kcal/vko miehillä tai < 270 kcal/vko naisilla); hidas kävelynopeus (perustuu sukupuolen ja korkeuden mukaan ositettuihin raja-arvoihin); ja heikko pitolujuus (perustuu sukupuolen ja BMI:n mukaisiin raja-arvoihin). Potilailta kysytään, ovatko he itsenäisiä seuraavissa päivittäisen elämän toiminnoissa (ADL:t): kylpeminen, pukeutuminen, tuoliin nouseminen ja tuoliin nouseminen sekä kotona tai asunnossa käveleminen. Niillä, jotka ilmoittavat riippuvuudesta yhdessä tai useammassa, katsotaan olevan ADL-rajoitus. |
Esitesti ja 3 kuukautta myöhemmin (testin jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute
- Päätutkija: Bobby Cheema, Dr, School of Health Sciences, Western Sydney University, Campbelltow, NSW 2560, Australia
- Päätutkija: Tomas Wilkinson, Dr, Diabetes Research Centre, University of Leicester, Leicester, UK
- Päätutkija: Kenneth Wilund, Dr, School of Nutritional Sciences and Wellness, Arizona University
- Päätutkija: Fabio Manferedini, Dr, Dept of Neuroscience and Rehabilitation, University of Ferrara
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rosa CS, Bueno DR, Souza GD, Gobbo LA, Freitas IF Jr, Sakkas GK, Monteiro HL. Factors associated with leisure-time physical activity among patients undergoing hemodialysis. BMC Nephrol. 2015 Nov 27;16:192. doi: 10.1186/s12882-015-0183-5.
- Ortega-Perez de Villar L, Martinez-Olmos FJ, Perez-Dominguez FB, Benavent-Caballer V, Montanez-Aguilera FJ, Mercer T, Segura-Orti E. Comparison of intradialytic versus home-based exercise programs on physical functioning, physical activity level, adherence, and health-related quality of life: pilot study. Sci Rep. 2020 May 19;10(1):8302. doi: 10.1038/s41598-020-64372-y.
- Knott S, Hollis A, Jimenez D, Dawson N, Mabbagu E, Beato M. Efficacy of Traditional Physical Therapy Versus Otago-Based Exercise in Fall Prevention for ALF-Residing Older Adults. J Geriatr Phys Ther. 2021 Oct-Dec 01;44(4):210-218. doi: 10.1519/JPT.0000000000000285.
- Painter PL, Nelson-Worel JN, Hill MM, Thornbery DR, Shelp WR, Harrington AR, Weinstein AB. Effects of exercise training during hemodialysis. Nephron. 1986;43(2):87-92. doi: 10.1159/000183805.
- Baggetta R, D'Arrigo G, Torino C, ElHafeez SA, Manfredini F, Mallamaci F, Zoccali C, Tripepi G; EXCITE Working group. Effect of a home based, low intensity, physical exercise program in older adults dialysis patients: a secondary analysis of the EXCITE trial. BMC Geriatr. 2018 Oct 20;18(1):248. doi: 10.1186/s12877-018-0938-5.
- Hiraki K, Shibagaki Y, Izawa KP, Hotta C, Wakamiya A, Sakurada T, Yasuda T, Kimura K. Effects of home-based exercise on pre-dialysis chronic kidney disease patients: a randomized pilot and feasibility trial. BMC Nephrol. 2017 Jun 17;18(1):198. doi: 10.1186/s12882-017-0613-7.
- Darawad MW, Khalil AA. Jordanian dialysis patients' perceived exercise benefits and barriers: a correlation study. Rehabil Nurs. 2013 Nov-Dec;38(6):315-22. doi: 10.1002/rnj.98. Epub 2013 May 23.
- Manfredini F, Mallamaci F, D'Arrigo G, Baggetta R, Bolignano D, Torino C, Lamberti N, Bertoli S, Ciurlino D, Rocca-Rey L, Barilla A, Battaglia Y, Rapana RM, Zuccala A, Bonanno G, Fatuzzo P, Rapisarda F, Rastelli S, Fabrizi F, Messa P, De Paola L, Lombardi L, Cupisti A, Fuiano G, Lucisano G, Summaria C, Felisatti M, Pozzato E, Malagoni AM, Castellino P, Aucella F, Abd ElHafeez S, Provenzano PF, Tripepi G, Catizone L, Zoccali C. Exercise in Patients on Dialysis: A Multicenter, Randomized Clinical Trial. J Am Soc Nephrol. 2017 Apr;28(4):1259-1268. doi: 10.1681/ASN.2016030378. Epub 2016 Dec 1. Erratum In: J Am Soc Nephrol. 2018 Jul;29(7):2028. doi: 10.1681/ASN.2018040439.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- PA24HD-2-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kotiin perustuva harjoitus
-
Duke UniversityValmisAstma lapsillaYhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalIlmoittautuminen kutsustaAkilles tendinopatiaYhdysvallat
-
University of CalgaryTuntematonTyypin 2 diabetesKanada
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrytointiAutismispektrihäiriö | Autismi | ASDYhdysvallat
-
Obafemi Awolowo UniversityValmisPolven nivelrikkoNigeria
-
The University of Hong KongIlmoittautuminen kutsusta
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionValmis
-
University Hospital, LilleValmis
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis