Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv domácího tel-cvičení na dialyzované pacienty

19. dubna 2024 aktualizováno: Pardis Specialized Wellness Institute

Vliv synchronního domácího telecvičení na fyzické funkce, denní fyzickou aktivitu a slabost u dialyzovaných pacientů: Randomizovaná pilotní studie

Cílem studie je posoudit klíčové oblasti nejistoty ohledně použití synchronního domácího cvičení na dálku v budoucí praxi a výzkumu, včetně otázek týkajících se proveditelnosti, bezpečnosti a potenciálu účinnosti.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s renálním selháním podstupující udržovací dialýzu (HD) mají typicky velmi nízkou úroveň fyzické aktivity (PA), což je spojeno s výrazně zvýšenou morbiditou a mortalitou.

Podle studií je pravidelný pohyb prospěšný pro pacienty ve všech stádiích a aktuální doporučení pro prevenci a zvládání nežádoucích účinků u HD pacientů, zejména u starších osob, je pravidelné cvičení, protože zlepšuje fyzickou výkonnost a PA . V současné době, vzhledem k neznalosti pracovníků dialyzačních středisek a nefrologů s výhodami cvičení, má plán cvičit během HD pouze 10 % světových klinik. Proto jsou domácí cvičební programy pro pacienty vhodnou možností, jak snížit náklady a usnadnit jejich dodržování.

Domácí cvičení má potenciál využít trénink s vyšším objemem a vyšší intenzitou, pokud je aktivita monitorována. Mnohé z těchto programů jsou však bez dozoru a to je jedna z hlavních nevýhod domácích cvičebních programů. Nedostatek předchozích znalostí o bezpečnosti a výhodách cvičebních programů, strach ze zranění a nedostatek zájmu nebo motivace jsou překážkami pro cvičení doma.

Telerehabilitace je rehabilitační služba poskytovaná pacientům ze vzdálených míst pomocí informačních a komunikačních technologií. Několik studií uvádí použití intervencí e-zdravotní samosprávy u pacientů s chronickým onemocněním ledvin.

Je však zapotřebí dalšího výzkumu, abychom lépe porozuměli, do jaké míry jsou tyto techniky přijatelné, bezpečné a potenciálně účinné pro podporu jedinců podstupujících léčbu HD, vzhledem k jejich jedinečným potřebám a rizikovému profilu, není znám. Naše studie se snaží tuto mezeru vyřešit provedením pilotního hodnocení synchronního domácího cvičení na dálku určeného pro HD pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
      • Isfahan, Írán, Islámská republika
        • Pardis Specialized Wellness Institute
      • Isfahan, Írán, Islámská republika
        • Khorshid Dialysis Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. být ve věku 18 let a více
  2. Pravidelné in-centre HD 3x týdně
  3. dokončena alespoň 1 rok stabilní HD historie
  4. Bez infarktu myokardu v posledních 3 měsících
  5. povolení od svých lékařů
  6. mít rozhodovací kapacitu, která jim umožní dát informovaný souhlas s účastí ve studii
  7. mít přístup k chytrému zařízení (např. chytrý telefon, notebook nebo tablet) a mít přístup k internetu

Kritéria vyloučení:

1) Nestabilní srdeční stav (angina pectoris, dekompenzované městnavé srdeční selhání, těžká arteriovenózní stenóza, nekontrolované arytmie atd.) 2) Aktivní infekce nebo akutní onemocnění 3) Hemodynamická nestabilita 4) Labilní glykemická kontrola 5) Neschopnost cvičit (amputace dolních končetin s žádná protéza) 6) trpící silnou muskuloskeletální bolestí v klidu nebo při minimální aktivitě 7) Neschopnost sedět, stát nebo chodit bez pomoci (pomůcka pro chůzi, jako je hůl nebo chodítko je povolena) 8) Dušnost v klidu nebo při činnostech každodenního života ( NYHACtřída IV) 9) jedinci s účastí na cvičení ≥ 3krát týdně, kteří se zabývali ≥ 2 z domén 10) Nestabilní léčba HD a změna (titračního) režimu medikace 11) Nadměrný interdialytický přírůstek hmotnosti (>4 kg od poslední HD nebo cvičení sezení) 12) Infarkt myokardu během posledních 3 měsíců

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební skupina
Účastníci studijní skupiny dostanou online personalizovaný cvičební program doma ve dnech bez dialýzy. Každé sezení bude trvat 40 až 45 minut po dobu 3 dnů v týdnu po dobu 12 týdnů, celkem 36 sezení.
Behaviorální: Domácí cvičení
Účastníci studijní skupiny dostanou online personalizovaný cvičební program doma ve dnech bez dialýzy. Synchronní telecvičení bude probíhat pomocí bezplatné telekonferenční aplikace (aplikace) (software Google Meets). Skupiny tele-cvičení budou soukromé a profesionál pošle odkaz na každé školení a bude kontrolovat přístup účastníků. Každé sezení bude trvat 40 až 45 minut po dobu 3 dnů v týdnu po dobu 12 týdnů, celkem 36 sezení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacientům zařazeným do kontrolní skupiny se dostane standardní nefrologické péče. Během 12týdenního období budou všichni účastníci kontroly instruováni, aby dodržovali standardní léčebný režim a udržovali své obvyklé stravovací návyky a vzorce fyzické aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra náboru
Časové okno: 1 měsíc
Určení náboru podle způsobilého počtu/zapsaného počtu
1 měsíc
Míry retence
Časové okno: 3 měsíce
Stanovení míry retence u pacientů, kteří dokončili návštěvu 2 / přijatých pacientů
3 měsíce
Míra dodržování
Časové okno: 3 měsíce
Určení dodržování podle počtu účastí na cvičeních účastníka / počtu cvičení plánovaných v programu
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost změn úrovně fyzické funkce
Časové okno: Před testem a o 3 měsíce později (po testu)
Zkoumat vliv domácího synchronního tele-cvičení na úroveň fyzické funkce pomocí 6minutového testu chůze a krátkého testu baterie fyzického výkonu
Před testem a o 3 měsíce později (po testu)
Míra změn denní úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Před testem a o 3 měsíce později (po testu)

Zkoumat vliv domácího synchronního tele-cvičení na denní úroveň aktivity pomocí dotazníku nízké fyzické aktivity.

Dotazník se skládá z 11 položek, které hodnotí různé parametry pohybové aktivity za posledních 7 dní. Tyto parametry zahrnují množství času stráveného procházkou po okolí, pro fitness nebo zábavu a pro účely dopravy, stejně jako průměrnou dobu trvání sedavých a sedacích činností. Dotazník také vypočítává kilokalorie spotřebované během lehkých, středních, intenzivních a celkových fyzických aktivit.
Před testem a o 3 měsíce později (po testu)
Míra změn úrovně křehkosti
Časové okno: Před testem a o 3 měsíce později (po testu)

Zkoumat vliv domácího synchronního tele-cvičení na denní úroveň aktivity pomocí Fried Frailty Index.

Pacienti budou považováni za křehké, pokud splní 3 nebo více z následujících 5 kritérií: neúmyslná ztráta hmotnosti o 10 liber nebo více v předchozím roce na základě vlastního hlášení; vyčerpání na základě odpovědí na dvě otázky o energii; nízká fyzická aktivita na základě dotazníku z Minnesoty (< 383 kcal/týden u mužů nebo < 270 kcal/týden u žen); pomalá rychlost chůze (na základě genderově a výškově rozvrstvených mezních hodnot); a slabá síla úchopu (na základě genderově a BMI stratifikovaného omezení). Pacienti budou dotázáni, zda jsou nezávislí v následujících činnostech denního života (ADL): koupání, oblékání, nasedání a vstávání ze židle a procházky po svém domě nebo bytě. Ti, kteří hlásí závislost v jednom nebo více, budou považováni za osoby s omezením ADL.
Před testem a o 3 měsíce později (po testu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pardis Specialized Wellness Institute

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis Specialized Wellness Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Bobby Cheema, Dr, School of Health Sciences, Western Sydney University, Campbelltow, NSW 2560, Australia
  • Vrchní vyšetřovatel: Tomas Wilkinson, Dr, Diabetes Research Centre, University of Leicester, Leicester, UK
  • Vrchní vyšetřovatel: Kenneth Wilund, Dr, School of Nutritional Sciences and Wellness, Arizona University
  • Vrchní vyšetřovatel: Fabio Manferedini, Dr, Dept of Neuroscience and Rehabilitation, University of Ferrara

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PA24HD-2-05

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků (IPD), které jsou základem výsledků uvedených v publikovaném článku, po deidentifikace mají být sdíleny

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici po zveřejnění článku. Žádné datum ukončení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Nelze použít. Bude přístupná veřejnosti.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin

Klinické studie na Domácí cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit