O efeito do exercício telefônico domiciliar em pacientes em diálise
O efeito do tele-exercício domiciliar síncrono na função física, atividade física diária e fragilidade em pacientes em diálise: um ensaio piloto randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com insuficiência renal submetidos à terapia de diálise de manutenção (HD) geralmente apresentam níveis muito baixos de atividade física (AF), e isso está associado a um grande aumento da morbimortalidade.
Segundo estudos, o exercício regular é benéfico para pacientes em todas as fases, e a recomendação atual para prevenção e manejo de efeitos colaterais em pacientes em HD, especialmente em idosos, é o exercício regular porque melhora o desempenho físico e a AF. Atualmente, devido ao desconhecimento da equipe dos centros de diálise e dos nefrologistas com os benefícios do exercício, apenas 10% das clínicas do mundo têm um plano de exercício durante a HD. Portanto, os programas de exercícios domiciliares são uma opção adequada para os pacientes reduzirem seus custos e facilitarem sua adesão.
O exercício domiciliar tem o potencial de utilizar treinamento de maior volume e maior intensidade se a atividade for monitorada. No entanto, muitos destes programas não são supervisionados e esta é uma das principais desvantagens dos programas de exercício domiciliar. A falta de conhecimento prévio sobre a segurança e os benefícios dos programas de exercícios, o medo de lesões e a falta de interesse ou motivação são barreiras para praticar exercícios em casa.
A tele-reabilitação são serviços de reabilitação fornecidos a pacientes de locais distantes usando tecnologias de informação e comunicação. Vários estudos relataram o uso de intervenções de autogestão baseadas na saúde em pacientes com doença renal crônica.
No entanto, é necessária mais investigação para compreender melhor até que ponto estas técnicas são aceitáveis, seguras e potencialmente eficazes para apoiar indivíduos submetidos a tratamento de DH, dadas as suas necessidades únicas e perfil de risco. Nosso estudo busca abordar essa lacuna conduzindo uma avaliação piloto de intervenção síncrona de teleexercício domiciliar projetada para pacientes em HD.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Isfahan, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Pardis specialized wellness institute
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Isfahan, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Khorshid Dialysis Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ter 18 anos ou mais
- HD regular no centro 3 vezes por semana
- completou pelo menos 1 ano de história estável de DH
- Sem infarto do miocárdio nos últimos 3 meses
- permissão de seus médicos
- ter capacidade de tomada de decisão que lhes permita dar consentimento informado para participar do estudo
- ter acesso a um dispositivo inteligente (por ex. smartphone, laptop ou tablet) e ter acesso à internet
Critério de exclusão:
1) Estado cardíaco instável (angina, insuficiência cardíaca congestiva descompensada, estenose arteriovenosa grave, arritmias não controladas, etc.) 2) Infecção ativa ou doença médica aguda 3) Instabilidade hemodinâmica 4) Controle glicêmico lábil 5) Incapacidade de fazer exercícios (amputação de membros inferiores com sem prótese) 6) ter dor musculoesquelética intensa em repouso ou com atividade mínima 7) Incapaz de sentar, ficar em pé ou andar sem ajuda (é permitido usar dispositivos de caminhada como bengala ou andador) 8) Ter falta de ar em repouso ou nas atividades da vida diária ( Classe IV da NYHA) 9) indivíduos com participação em exercícios ≥ 3 vezes por semana que abordavam ≥ 2 dos domínios 10) Tratamento de HD instável e mudança (titulação) do regime de medicação 11) Ganho de peso interdialítico excessivo (> 4 kg desde a última HD ou exercício). sessão) 12) Infarto do miocárdio nos últimos 3 meses
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios
Os participantes do grupo de estudo receberão um programa de exercícios personalizados online em casa, nos dias sem diálise.
Cada sessão terá duração de 40 a 45 minutos, 3 dias por semana, durante 12 semanas, 36 sessões no total.
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Os participantes do grupo de estudo receberão um programa de exercícios personalizados online em casa, nos dias sem diálise.
O tele-exercício síncrono será realizado por meio do aplicativo (app) de teleconferência gratuito (software Google Meets).
Os grupos de tele-exercícios serão privados e o profissional enviará o link de cada treino e controlará o acesso dos participantes.
Cada sessão terá duração de 40 a 45 minutos, 3 dias por semana, durante 12 semanas, 36 sessões no total.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes alocados no grupo controle receberão seus cuidados nefrológicos padrão.
Durante o período de 12 semanas, todos os participantes de controle serão instruídos a manter o regime de tratamento padrão e a manter seus padrões habituais de dieta e atividade física.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de recrutamento
Prazo: 1 mês
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Determinação do recrutamento por número elegível/número inscrito
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1 mês
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Taxas de retenção
Prazo: 3 meses
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Determinação da taxa de retenção por pacientes que completaram a visita 2/pacientes recrutados
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3 meses
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Taxa de adesão
Prazo: 3 meses
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Determinar a adesão pelo número de participação em sessões de exercícios por um participante/número de sessões de exercícios planejadas no programa
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de mudanças no nível de função física
Prazo: Pré-teste e 3 meses depois (pós-teste)
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Examinar o efeito do tele-exercício síncrono baseado em casa no nível de função física por meio de teste de caminhada de 6 minutos e teste de bateria de desempenho físico curto
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Pré-teste e 3 meses depois (pós-teste)
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Taxa de mudanças no nível de atividade física diária
Prazo: Pré-teste e 3 meses depois (pós-teste)
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Examinar o efeito do tele-exercício síncrono baseado em casa no nível de atividade diária usando o questionário de baixa atividade física. O questionário consiste em 11 itens que avaliam vários parâmetros de atividade física nos últimos 7 dias. Esses parâmetros incluem a quantidade de tempo gasto caminhando pela vizinhança, para exercícios físicos ou lazer, e para fins de transporte, bem como a duração média de atividades sedentárias e sentadas. O questionário também calcula as quilocalorias gastas durante atividades físicas leves, moderadas, vigorosas e totais. |
Pré-teste e 3 meses depois (pós-teste)
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Taxa de mudanças do nível de fragilidade
Prazo: Pré-teste e 3 meses depois (pós-teste)
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Examinar o efeito do tele-exercício síncrono baseado em casa no nível de atividade diária usando o Índice de Fragilidade de Fried. Os pacientes serão considerados frágeis se atenderem a 3 ou mais dos 5 critérios a seguir: perda de peso não intencional de 4,5 quilos ou mais no ano anterior por autorrelato; exaustão baseada nas respostas a duas questões sobre energia; baixa atividade física com base no questionário de Minnesota (< 383 kcal/sem para homens ou < 270 kcal/sem para mulheres); velocidade de marcha lenta (com base em pontos de corte estratificados por sexo e altura); e força de preensão fraca (com base em pontos de corte estratificados por gênero e IMC). Os pacientes serão questionados se são independentes nas seguintes atividades da vida diária (AVDs): tomar banho, vestir-se, sentar e levantar de uma cadeira e caminhar pela casa ou apartamento. Aqueles que relatarem dependência em um ou mais serão considerados como tendo limitação de AVD. |
Pré-teste e 3 meses depois (pós-teste)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute
- Investigador principal: Bobby Cheema, Dr, School of Health Sciences, Western Sydney University, Campbelltow, NSW 2560, Australia
- Investigador principal: Tomas Wilkinson, Dr, Diabetes Research Centre, University of Leicester, Leicester, UK
- Investigador principal: Kenneth Wilund, Dr, School of Nutritional Sciences and Wellness, Arizona University
- Investigador principal: Fabio Manferedini, Dr, Dept of Neuroscience and Rehabilitation, University of Ferrara
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rosa CS, Bueno DR, Souza GD, Gobbo LA, Freitas IF Jr, Sakkas GK, Monteiro HL. Factors associated with leisure-time physical activity among patients undergoing hemodialysis. BMC Nephrol. 2015 Nov 27;16:192. doi: 10.1186/s12882-015-0183-5.
- Ortega-Perez de Villar L, Martinez-Olmos FJ, Perez-Dominguez FB, Benavent-Caballer V, Montanez-Aguilera FJ, Mercer T, Segura-Orti E. Comparison of intradialytic versus home-based exercise programs on physical functioning, physical activity level, adherence, and health-related quality of life: pilot study. Sci Rep. 2020 May 19;10(1):8302. doi: 10.1038/s41598-020-64372-y.
- Knott S, Hollis A, Jimenez D, Dawson N, Mabbagu E, Beato M. Efficacy of Traditional Physical Therapy Versus Otago-Based Exercise in Fall Prevention for ALF-Residing Older Adults. J Geriatr Phys Ther. 2021 Oct-Dec 01;44(4):210-218. doi: 10.1519/JPT.0000000000000285.
- Painter PL, Nelson-Worel JN, Hill MM, Thornbery DR, Shelp WR, Harrington AR, Weinstein AB. Effects of exercise training during hemodialysis. Nephron. 1986;43(2):87-92. doi: 10.1159/000183805.
- Baggetta R, D'Arrigo G, Torino C, ElHafeez SA, Manfredini F, Mallamaci F, Zoccali C, Tripepi G; EXCITE Working group. Effect of a home based, low intensity, physical exercise program in older adults dialysis patients: a secondary analysis of the EXCITE trial. BMC Geriatr. 2018 Oct 20;18(1):248. doi: 10.1186/s12877-018-0938-5.
- Hiraki K, Shibagaki Y, Izawa KP, Hotta C, Wakamiya A, Sakurada T, Yasuda T, Kimura K. Effects of home-based exercise on pre-dialysis chronic kidney disease patients: a randomized pilot and feasibility trial. BMC Nephrol. 2017 Jun 17;18(1):198. doi: 10.1186/s12882-017-0613-7.
- Darawad MW, Khalil AA. Jordanian dialysis patients' perceived exercise benefits and barriers: a correlation study. Rehabil Nurs. 2013 Nov-Dec;38(6):315-22. doi: 10.1002/rnj.98. Epub 2013 May 23.
- Manfredini F, Mallamaci F, D'Arrigo G, Baggetta R, Bolignano D, Torino C, Lamberti N, Bertoli S, Ciurlino D, Rocca-Rey L, Barilla A, Battaglia Y, Rapana RM, Zuccala A, Bonanno G, Fatuzzo P, Rapisarda F, Rastelli S, Fabrizi F, Messa P, De Paola L, Lombardi L, Cupisti A, Fuiano G, Lucisano G, Summaria C, Felisatti M, Pozzato E, Malagoni AM, Castellino P, Aucella F, Abd ElHafeez S, Provenzano PF, Tripepi G, Catizone L, Zoccali C. Exercise in Patients on Dialysis: A Multicenter, Randomized Clinical Trial. J Am Soc Nephrol. 2017 Apr;28(4):1259-1268. doi: 10.1681/ASN.2016030378. Epub 2016 Dec 1. Erratum In: J Am Soc Nephrol. 2018 Jul;29(7):2028. doi: 10.1681/ASN.2018040439.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Insuficiência Renal Crônica
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- PA24HD-2-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Selcuk UniversityRecrutamento
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The University of Hong KongInscrevendo-se por convite
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Axem Neurotechnology Inc.Massachusetts General HospitalRecrutamento
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Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Aging (NIA); Visiting Nurse Service of New YorkConcluído
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University of AarhusConcluído