Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń telefonicznych w domu na pacjentów dializowanych

19 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Pardis Specialized Wellness Institute

Wpływ synchronicznych ćwiczeń na odległość w domu na sprawność fizyczną, codzienną aktywność fizyczną i osłabienie u pacjentów dializowanych: randomizowane badanie pilotażowe

Celem badania jest ocena kluczowych obszarów niepewności dotyczących stosowania synchronicznych ćwiczeń na odległość w domu w przyszłej praktyce i badaniach, w tym kwestii związanych z wykonalnością, bezpieczeństwem i potencjalną skutecznością.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z niewydolnością nerek poddawani dializie podtrzymującej (HD) zazwyczaj charakteryzują się bardzo niskim poziomem aktywności fizycznej (PA), co wiąże się ze znacznie zwiększoną zachorowalnością i śmiertelnością.

Według badań regularne ćwiczenia są korzystne dla pacjentów na każdym etapie, a aktualne zalecenia dotyczące zapobiegania i leczenia skutków ubocznych u pacjentów z HD, szczególnie u osób starszych, to regularne ćwiczenia, ponieważ poprawiają wydolność fizyczną i PA. Obecnie, ze względu na nieznajomość personelu stacji dializ i nefrologów z korzyściami płynącymi z ćwiczeń fizycznych, tylko 10% klinik na świecie planuje ćwiczenia podczas HD. Dlatego programy ćwiczeń w domu są dla pacjentów odpowiednią opcją, ponieważ pozwalają obniżyć koszty i ułatwić przestrzeganie zaleceń.

Ćwiczenia w domu mogą potencjalnie wykorzystywać trening o większej objętości i intensywności, jeśli aktywność jest monitorowana. Jednakże wiele z tych programów odbywa się bez nadzoru i jest to jedna z głównych wad programów ćwiczeń wykonywanych w domu. Brak wcześniejszej wiedzy na temat bezpieczeństwa i korzyści płynących z programów ćwiczeń, obawa przed kontuzją oraz brak zainteresowania lub motywacji stanowią bariery w ćwiczeniach w domu.

Telerehabilitacja to usługi rehabilitacyjne świadczone pacjentom z odległych miejsc z wykorzystaniem technologii informacyjno-komunikacyjnych. W kilku badaniach opisano stosowanie interwencji w zakresie samoopieki opartej na e-zdrowiu u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.

Jednakże potrzebne są dalsze badania, aby lepiej zrozumieć, w jakim stopniu te techniki są akceptowalne, bezpieczne i potencjalnie skuteczne we wspieraniu osób poddawanych leczeniu HD, biorąc pod uwagę ich wyjątkowe potrzeby i profil ryzyka, nie jest znane. Nasze badanie ma na celu wypełnienie tej luki poprzez przeprowadzenie pilotażowej oceny synchronicznych interwencji w formie telećwiczeń w domu, przeznaczonych dla pacjentów z HD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
      • Isfahan, Iran (Islamska Republika
        • Pardis Specialized Wellness Institute
      • Isfahan, Iran (Islamska Republika
        • Khorshid Dialysis Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. być w wieku 18 lat i więcej
  2. Regularne HD w ośrodku 3 razy w tygodniu
  3. ukończyć co najmniej 1 rok stabilnej historii HD
  4. Bez zawału mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  5. pozwolenie od swoich lekarzy
  6. posiadać zdolność podejmowania decyzji umożliwiającą im wyrażenie świadomej zgody na udział w badaniu
  7. mieć dostęp do urządzenia inteligentnego (np. smartfon, laptop lub tablet) i mają dostęp do Internetu

Kryteria wyłączenia:

1) Niestabilny stan serca (dławica piersiowa, niewyrównana zastoinowa niewydolność serca, ciężkie zwężenie tętniczo-żylne, niekontrolowane zaburzenia rytmu itp.) 2) Aktywna infekcja lub ostra choroba chorobowa 3) Niestabilność hemodynamiczna 4) Niestabilna kontrola glikemii 5) Niezdolność do wysiłku fizycznego (amputacja kończyny dolnej z bez protezy) 6) silny ból mięśniowo-szkieletowy w spoczynku lub przy minimalnej aktywności 7) niemożność siedzenia, stania lub chodzenia bez pomocy (dopuszczalne są urządzenia do chodzenia, takie jak laska lub chodzik) 8) duszność w spoczynku lub podczas wykonywania codziennych czynności ( Klasa IV NYHA) 9) osoby uczestniczące w ćwiczeniach ≥ 3 razy w tygodniu, które dotyczyły ≥ 2 z domen 10) Niestabilne leczenie HD i zmiana (zwiększanie dawki) schematu leczenia 11) Nadmierny przyrost masy ciała między dializami (> 4 kg od ostatniej HD lub ćwiczeń sesji) 12) Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Uczestnicy grupy badanej otrzymają online spersonalizowany program ćwiczeń w domu w dni niedializowane. Każda sesja będzie trwać od 40 do 45 minut przez 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni, łącznie 36 sesji.
Behawioralne: Ćwiczenia w domu
Uczestnicy grupy badanej otrzymają online spersonalizowany program ćwiczeń w domu w dni niedializowane. Synchroniczne telećwiczenia będą realizowane za pomocą bezpłatnej aplikacji (aplikacji) do telekonferencji (oprogramowanie Google Meets). Grupy telećwiczeń będą prywatne, a profesjonalista prześle link do każdej sesji treningowej i będzie kontrolował dostęp uczestników. Każda sesja będzie trwać od 40 do 45 minut przez 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni, łącznie 36 sesji.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają standardową opiekę nefrologiczną. Przez okres 12 tygodni wszyscy uczestnicy badania zostaną poinstruowani, aby utrzymać standardowy schemat leczenia oraz zwyczajowe wzorce diety i aktywności fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ustalenie rekrutacji według numeru kwalifikującego się/numeru zapisanego
1 miesiąc
Współczynniki retencji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Określenie wskaźnika retencji przez pacjentów, którzy ukończyli wizytę 2 / pacjentów zrekrutowanych
3 miesiące
Wskaźnik przestrzegania
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ustalenie przestrzegania liczby ćwiczeń przez uczestnika / liczby zaplanowanych w programie ćwiczeń
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość zmian poziomu sprawności fizycznej
Ramy czasowe: Przed testem i 3 miesiące później (po teście)
Aby zbadać wpływ synchronicznych telećwiczeń w domu na poziom sprawności fizycznej za pomocą 6-minutowego testu marszu i krótkiego testu wydolności fizycznej na baterii
Przed testem i 3 miesiące później (po teście)
Tempo zmian dobowego poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Przed testem i 3 miesiące później (po teście)

Zbadanie wpływu synchronicznych telećwiczeń w domu na codzienny poziom aktywności za pomocą kwestionariusza niskiej aktywności fizycznej.

Kwestionariusz składa się z 11 pozycji oceniających różne parametry aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 7 dni. Do parametrów tych zalicza się ilość czasu spędzonego na spacerach po okolicy w celach fitness lub rekreacyjnych oraz w celach komunikacyjnych, a także średni czas trwania czynności siedzących i siedzących. Kwestionariusz oblicza również liczbę kilokalorii wydatkowanych podczas lekkiej, umiarkowanej, energicznej i całkowitej aktywności fizycznej.
Przed testem i 3 miesiące później (po teście)
Szybkość zmian poziomu słabości
Ramy czasowe: Przed testem i 3 miesiące później (po teście)

Zbadanie wpływu synchronicznych telećwiczeń w domu na codzienny poziom aktywności za pomocą wskaźnika Fried Frailty Index.

Pacjenci zostaną uznani za słabych, jeśli spełnią 3 lub więcej z następujących 5 kryteriów: niezamierzona utrata masy ciała o 10 funtów lub więcej w poprzednim roku na podstawie samoopisu; wyczerpanie na podstawie odpowiedzi na dwa pytania dotyczące energii; niska aktywność fizyczna na podstawie kwestionariusza Minnesota (< 383 kcal/tydz. dla mężczyzn i < 270 kcal/tydz. dla kobiet); mała prędkość chodu (w oparciu o wartości graniczne ze względu na płeć i wzrost); i słaba siła chwytu (w oparciu o wartości graniczne zależne od płci i BMI). Pacjenci zostaną zapytani, czy są niezależni w następujących czynnościach życia codziennego (ADL): kąpieli, ubieraniu się, wstawaniu i wstawaniu z krzesła oraz chodzeniu po domu lub mieszkaniu. Osoby zgłaszające zależność w jednym lub większej liczbie zostaną uznane za osoby posiadające ograniczenie ADL.
Przed testem i 3 miesiące później (po teście)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pardis Specialized Wellness Institute

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis Specialized Wellness Institute
  • Główny śledczy: Bobby Cheema, Dr, School of Health Sciences, Western Sydney University, Campbelltow, NSW 2560, Australia
  • Główny śledczy: Tomas Wilkinson, Dr, Diabetes Research Centre, University of Leicester, Leicester, UK
  • Główny śledczy: Kenneth Wilund, Dr, School of Nutritional Sciences and Wellness, Arizona University
  • Główny śledczy: Fabio Manferedini, Dr, Dept of Neuroscience and Rehabilitation, University of Ferrara

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PA24HD-2-05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane uczestnika indywidualnego (IPD), które leżą u podstaw wyników przedstawionych w opublikowanym artykule, po deidentyfikacji mają zostać udostępnione

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po publikacji artykułu. Brak daty końcowej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Nie dotyczy. Będzie ogólnodostępny.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia w domu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj